Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność internetowej psychoedukacji opartej na relacjach międzyludzkich w zwiększaniu zainteresowania i podniecenia seksualnego u kobiet z zaburzeniami zainteresowań i pobudzenia seksualnego

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Dilşah Yılmaz, Marmara University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania skuteczności psychoedukacji internetowej opartej na relacjach międzyludzkich, opracowanej dla kobiet z zaburzeniami zainteresowań i pobudzenia seksualnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wśród dysfunkcji seksualnych częste są zaburzenia zainteresowań seksualnych i pobudzenia seksualnego. Oprócz zdrowia fizycznego i psychicznego kobiet z zaburzeniami zainteresowań seksualnych i podniecenia, negatywnie wpływa to również na relacje międzyludzkie. Na podstawie tej zależności przewiduje się, że psychoedukacja oparta na relacjach interpersonalnych będzie skuteczna w leczeniu zaburzeń zainteresowań seksualnych i pobudzenia seksualnego.

Psychoterapia lub poradnictwo relacji interpersonalnych to krótkoterminowe, łatwe i dostępne podejście, które koncentruje się szczególnie na problemach interpersonalnych i opiera się na teorii przywiązania, a jego celem jest zmniejszenie objawów depresji i poprawa funkcjonowania interpersonalnego.

Na całym świecie znacznie wzrasta liczba użytkowników Internetu i możliwości dostępu do Internetu, a usługi zdrowotne online za pośrednictwem Internetu stają się coraz powszechniejsze. Wraz z rozwojem technologicznym psychoedukacja online nieuchronnie zajmuje miejsce w aplikacjach internetowych.

W tym kontekście badanie to zostanie przeprowadzone w celu zwiększenia zainteresowania i poziomu pobudzenia seksualnego u kobiet z zaburzeniami zainteresowań i pobudzenia seksualnego poprzez psychoedukację online.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba płci biologicznej żeńskiej,
  • Wyrażanie trudności w zainteresowaniu i podnieceniu seksualnym (tak dla co najmniej trzech z poniższych kryteriów) (pytania związane z tymi kryteriami zostaną dodane do formularza rozmowy kwalifikacyjnej)
  • Zmniejszenie/brak częstotliwości lub intensywności aktywności seksualnej,
  • Zmniejszenie/brak fantazji seksualnych/myśli erotycznych,
  • Niemożność nawiązania stosunku seksualnego z partnerem,
  • Brak podniecenia i przyjemności seksualnej w prawie wszystkich relacjach seksualnych (około 75%),
  • Zmniejszone/brak zainteresowania/pobudzenia seksualnego wewnętrznymi lub zewnętrznymi bodźcami seksualnymi (np. pisemne, ustne, wizualne),
  • Zmniejszenie/brak odczuć z narządów płciowych lub poza narządami płciowymi w prawie wszystkich stosunkach seksualnych (około 75%).
  • Niskie średnie wyniki w Indeksie Funkcji Seksualnych Kobiet oraz Inwentarzu Zainteresowań i Pożądań Seksualnych – kobiety (średni wynik w Indeksie Funkcji Seksualnych Kobiet poniżej 26,55, średni wynik w Inwentarzu Zainteresowań i Pożądań Seksualnych – Kobieta poniżej 33)
  • Posiadać wystarczającą wiedzę na temat korzystania z Internetu,
  • Kryteria włączenia do tego badania obejmują kobiety, które miały partnera seksualnego przez co najmniej rok.

Kryteria wyłączenia:

  • Zajście w ciążę lub planowanie ciąży w okresie psychoedukacji,
  • poddać się leczeniu wszelkich dysfunkcji seksualnych,
  • wycofał się z badania na którymkolwiek jego etapie,
  • Kobiety, które nie wezmą udziału w więcej niż jednej sesji psychoedukacji, nie zostaną uwzględnione w badaniu (Kobiety, które opuszczą tygodniowy program psychoedukacji, będą mogły skorzystać maksymalnie z 2 sesji charakteryzacyjnych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kobiety z grupy eksperymentalnej otrzymają 8-tygodniowy program interwencyjny online oparty na relacjach interpersonalnych. Na potrzeby tej interwencji zostanie opracowana internetowa aplikacja interwencyjna. Wszystkie interwencje zostaną wdrożone w ramach tej interwencji.
Behawioralne: Program interwencyjny oparty na relacjach interpersonalnych
Program interwencyjny oparty na relacjach międzyludzkich będzie realizowany z wykorzystaniem internetowej platformy interwencyjnej.
Inny: Grupa oczekująca
Po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej program interwencyjny zostanie zastosowany wobec kobiet z grupy oczekującej.
Behawioralne: Program interwencyjny oparty na relacjach interpersonalnych
Program interwencyjny oparty na relacjach międzyludzkich będzie realizowany z wykorzystaniem internetowej platformy interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zainteresowań i pragnień seksualnych – kobiety (SIDI-F)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Inwentarz składa się z 13 pozycji, opracowany w celu pomiaru poziomu zainteresowania i podniecenia seksualnego kobiet, szczególnie w ciągu ostatnich 4 tygodni. W skali SIDI-F uzyskuje się całkowity wynik od 0 do 51. Wynik graniczny kwestionariusza wynosi 33, a 94,7% kobiet poniżej tego wyniku ma zaburzenia zainteresowań i pragnień seksualnych.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawione Skala Stresu Seksualnego Kobiet
Ramy czasowe: 12 tygodni
13-punktowa skala, która została opracowana do oceny dystresu doświadczanego przez kobiety z dysfunkcjami seksualnymi, ma 5-punktową strukturę Likerta. Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost poziomu dystresu seksualnego u kobiet. Punktem odcięcia skali jest 11.
12 tygodni
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala została opracowana w celu oceny problemów seksualnych i funkcji seksualnych poszczególnych osób w ogóle w ciągu ostatnich 4 tygodni i składa się z 19 pytań i 6 podkategorii (pożądanie seksualne, podniecenie seksualne, nawilżenie, orgazm, satysfakcja i ból). Pierwsze 2 pytania skali odnoszą się do „pożądania seksualnego”, pytania 3-6 do „podniecenia seksualnego”, pytania 7-10 do „lubrykacji”, pytania 11-13 do „orgazmu”, pytania 14-16 do „satysfakcji " i pytania 17-19 do podkategorii "ból". Pytania 1, 2, 15 i 16 oceniane są w skali od 1 do 5, natomiast pozostałe pozycje oceniane są w skali od 0 do 5. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 36, a najniższy 2.
12 tygodni
Skala wymiarów relacji interpersonalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wymiary relacji międzyludzkich. Ma cztery podwymiary: zależność, empatia, zaufanie do innych i świadomość emocjonalna. Im wyższy wynik, tym wyższy powiązany podwymiar
12 tygodni
Skala użyteczności systemu (SUS-TR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
sprzęt, urządzenia mobilne, strony internetowe. Jest to pięciostopniowa skala typu Likerta, zawierająca 10 pozycji. Pozycje z liczbami nieparzystymi są oceniane od jednego do pięciu, natomiast pozycje z liczbami parzystymi są oceniane od pięciu do jednego. Podczas obliczania wyniku w skali wynik uzyskany od każdego uczestnika mnoży się przez 2,5 i uzyskuje się wynik w przedziale 0-100. Wysoki wynik na skali oznacza, że ​​użyteczność systemu jest wysoka.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Istanbul University-Cerrahpaşa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia podniecenia seksualnego

Badania kliniczne na Program interwencyjny oparty na relacjach interpersonalnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami