Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van op online interpersoonlijke relaties gebaseerde psycho-educatie bij het vergroten van seksuele interesse en opwinding bij vrouwen met seksuele interesse en opwindingsstoornis

31 mei 2024 bijgewerkt door: Zeynep Dilşah Yılmaz, Marmara University
Deze studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit te onderzoeken van op interpersoonlijke relaties gebaseerde online psycho-educatie, ontwikkeld voor vrouwen met seksuele interesse en opwindingsstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwelijke seksuele interesse en opwindingsstoornissen komen vaak voor bij seksuele disfuncties. Naast de fysieke en mentale gezondheid van vrouwen met seksuele interesse en opwindingsstoornissen worden ook interpersoonlijke relaties negatief beïnvloed. Op basis van deze relatie wordt voorspeld dat op interpersoonlijke relaties gebaseerde psycho-educatie effectief zal zijn bij de behandeling van seksuele interesse en opwindingsstoornissen.

Interpersoonlijke relatie Psychotherapie of counseling is een korte termijn, gemakkelijke, toegankelijke benadering die zich specifiek richt op interpersoonlijke problemen en gebaseerd is op de hechtingstheorie, met als doel depressieve symptomen te verminderen en het interpersoonlijk functioneren te verbeteren.

Het aantal internetgebruikers en de mogelijkheden van toegang tot internet nemen over de hele wereld aanzienlijk toe, en online gezondheidszorgdiensten via internet raken wijdverspreid. Online psycho-educatie neemt onvermijdelijk zijn plaats in in op internet gebaseerde toepassingen met technologische ontwikkelingen.

In deze context zal dit onderzoek worden uitgevoerd om de seksuele interesse en opwindingsniveaus van vrouwen met seksuele interesse en opwindingsstoornissen te vergroten door middel van online psycho-educatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
70

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een persoon van vrouwelijk biologisch geslacht,
  • Het uiten van problemen op het gebied van seksuele interesse en opwinding (ja op ten minste drie van de volgende criteria) (vragen met betrekking tot deze criteria worden toegevoegd aan het interviewformulier)
  • Afname/afwezigheid van frequentie of intensiteit van seksuele activiteit,
  • Vermindering/afwezigheid van seksuele fantasieën/erotische gedachten,
  • Onvermogen om geslachtsgemeenschap met hun partner te beginnen,
  • Gebrek aan seksuele opwinding en plezier in bijna alle seksuele relaties (ongeveer 75%),
  • Verminderde/afwezigheid van seksuele interesse/opwinding voor interne of externe seksuele erotische stimuli (bijv. schriftelijk, mondeling, visueel),
  • Verminderde/afwezigheid van genitale of niet-genitale sensaties in bijna alle seksuele relaties (ongeveer 75%).
  • Lage gemiddelde scores op de Female Sexual Function Index en Sexual Interest and Desire Inventory-Female-schalen (gemiddelde score op de Female Sexual Function Index onder 26,55, gemiddelde score op de Sexual Interest and Desire Inventory-Vrouw onder 33)
  • Voldoende kennis hebben over het gebruik van internet,
  • Vrouwen die minimaal 1 jaar een seksuele partner hebben, behoren tot de inclusiecriteria voor dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger worden of een zwangerschap plannen tijdens de psycho-educatieperiode,
  • Behandeling krijgen voor elke seksuele disfunctie,
  • zich terugtrok uit de studie in welke fase van de studie dan ook,
  • Vrouwen die niet meer dan één sessie van de psycho-educatie volgen, worden niet in het onderzoek opgenomen (vrouwen die het wekelijkse programma van de psycho-educatie missen, krijgen maximaal 2 inhaalsessies).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
Vrouwen in de experimentele groep krijgen een online interventieprogramma van acht weken, gebaseerd op interpersoonlijke relaties. Voor deze interventie zal een internetgebaseerde interventieapplicatie worden ontwikkeld. Vanuit deze interventie zullen alle interventies worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Op interpersoonlijke relaties gebaseerd interventieprogramma
Een op interpersoonlijke relaties gebaseerd interventieprogramma zal worden geïmplementeerd met een online interventieplatform.
Ander: Wachtende groep
Nadat de interventies in de experimentele groep zijn afgerond, zal het interventieprogramma worden toegepast op de vrouwen in de wachtgroep.
Gedragsmatig: Op interpersoonlijke relaties gebaseerd interventieprogramma
Een op interpersoonlijke relaties gebaseerd interventieprogramma zal worden geïmplementeerd met een online interventieplatform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie seksuele interesse en verlangen - Vrouw (SIDI-F)
Tijdsspanne: 12 weken
De inventaris bestaat uit 13 items en is ontwikkeld om het niveau van seksuele interesse en opwinding bij vrouwen specifiek in de afgelopen vier weken te meten. Uit de SIDI-F wordt een totaalscore tussen 0 en 51 verkregen. De grensscore van de inventarisatie is 33 en 94,7% van de vrouwen onder deze score heeft een seksuele interesse- en verlangenstoornis.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor seksuele nood bij vrouwen herzien
Tijdsspanne: 12 weken
De schaal van 13 items, die is ontwikkeld om het leed te evalueren dat vrouwen met seksuele disfunctie ervaren, heeft een Likert-structuur van 5 punten. De stijging van de schaalscore duidt op een toename van het niveau van seksuele nood bij vrouwen. De cut-off score van de schaal is 11.
12 weken
Vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI)
Tijdsspanne: 12 weken
De schaal is ontwikkeld om de seksuele problemen en seksuele functies van individuen in het algemeen in de afgelopen 4 weken te evalueren en bestaat uit 19 vragen en 6 subcategorieën (seksueel verlangen, seksuele opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn). De eerste 2 vragen van de schaal hebben betrekking op "seksueel verlangen", vragen 3-6 op "seksuele opwinding", vragen 7-10 op "smering", vragen 11-13 op "orgasme", vragen 14-16 op "tevredenheid". ' en vragen 17-19 aan de subcategorieën 'pijn'. De vragen 1, 2, 15 en 16 krijgen een score tussen 1 en 5, terwijl de overige items een score krijgen tussen 0 en 5. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 36 en de laagste score is 2.
12 weken
Interpersoonlijke relatiedimensiesschaal
Tijdsspanne: 12 weken
de dimensies van interpersoonlijke relaties. Het kent vier subdimensies: afhankelijkheid, empathie, vertrouwen in anderen en emotioneel bewustzijn. Hoe hoger de score, hoe hoger de gerelateerde subdimensie
12 weken
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS-TR)
Tijdsspanne: 12 weken
hardware, mobiele apparaten, online webpagina's. Het is een vijfpunts Likertschaal met 10 items. Items met oneven nummers krijgen een score van één tot vijf, terwijl items met even nummers een score krijgen van vijf tot één. Bij de berekening van de schaalscore wordt de score van elke deelnemer vermenigvuldigd met 2,5 en wordt een score tussen 0-100 verkregen. Een hoge score op de schaal geeft aan dat de bruikbaarheid van het systeem hoog is.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Istanbul University-Cerrahpaşa

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksuele opwindingsstoornis

Klinische onderzoeken op Op interpersoonlijke relaties gebaseerd interventieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen