Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmissuhteisiin perustuvan verkkokoulutuksen tehokkuus seksuaalisen kiinnostuksen ja kiihottumisen lisäämisessä naisilla, joilla on seksuaalista kiinnostusta ja kiihottumishäiriötä

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Dilşah Yılmaz, Marmara University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ihmissuhteisiin perustuvan online-psykoedukan tehokkuutta, joka on kehitetty naisille, joilla on seksuaalista kiinnostusta ja kiihottumishäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisten seksuaalinen kiinnostus ja kiihottumishäiriöt ovat yleisiä seksuaalihäiriöiden joukossa. Seksuaalisesta kiinnostuksesta ja kiihottumishäiriöstä kärsivien naisten fyysisen ja henkisen terveyden lisäksi myös ihmissuhteet vaikuttavat negatiivisesti. Tämän suhteen perusteella ennustetaan, että ihmissuhteisiin perustuva psykokasvatus on tehokas seksuaalisen kiinnostuksen ja kiihottumishäiriön hoidossa.

Ihmissuhteiden psykoterapia tai -neuvonta on lyhytaikainen, helppokäyttöinen lähestymistapa, joka keskittyy erityisesti ihmissuhteisiin liittyviin ongelmiin ja perustuu kiintymysteoriaan ja pyrkii vähentämään masennusoireita ja parantamaan ihmisten välistä toimintaa.

Internetin käyttäjien määrä ja mahdollisuudet Internetiin kasvavat merkittävästi kaikkialla maailmassa, ja Internetin kautta tarjottavat sähköiset terveyspalvelut yleistyvät. Verkkopsykoedukaatio ottaa väistämättä paikkansa Internet-pohjaisissa sovelluksissa teknologisen kehityksen myötä.

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä seksuaalista kiinnostusta ja kiihottumisastetta seksuaalisesta kiinnostuksesta ja kiihottumishäiriöistä kärsivien naisten online-psykoeduklaation avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolista biologista sukupuolta oleva henkilö,
  • Vaikeuksien ilmaiseminen seksuaalisessa kiinnostuksessa ja kiihottumisessa (kyllä ​​vähintään kolmelle seuraavista kriteereistä) (näihin kriteereihin liittyvät kysymykset lisätään haastattelulomakkeeseen)
  • Seksuaalisen toiminnan tiheyden tai intensiteetin väheneminen/puute,
  • Seksuaalisten fantasioiden/eroottisten ajatusten väheneminen/poissaolo,
  • Kyvyttömyys aloittaa seksuaalinen kanssakäyminen kumppaninsa kanssa,
  • Seksuaalisen jännityksen ja nautinnon puute lähes kaikissa seksisuhteissa (noin 75%),
  • Seksuaalisen kiinnostuksen vähentyminen/puuttuminen/kiihtyneisyys sisäisiin tai ulkoisiin seksuaalisiin eroottisiin ärsykkeisiin (esim. kirjallinen, suullinen, visuaalinen),
  • Sukupuolielinten tai ei-sukupuolielinten tuntemusten vähentyminen/puute lähes kaikissa seksuaalisissa suhteissa (noin 75 %).
  • Matalat keskimääräiset pisteet naisen seksuaalitoimintoindeksillä ja seksuaalisen kiinnostuksen ja halun inventaario-nainen asteikolla (naisen seksuaalisen toiminnan indeksin keskimääräinen pistemäärä alle 26,55, seksuaalisen kiinnostuksen ja halun indeksin keskimääräinen pistemäärä - nainen alle 33)
  • sinulla on riittävät tiedot Internetin käytöstä,
  • Naiset, joilla on ollut seksikumppani vähintään vuoden, kuuluvat tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaaksi tuleminen tai raskauden suunnitteleminen psykokasvatusjakson aikana,
  • Saat hoitoa kaikkiin seksuaalihäiriöihin,
  • vetäytyi tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa,
  • Naisia, jotka eivät osallistu useampaan kuin yhteen psykoedukaatioon, ei oteta mukaan tutkimukseen (Psykoedukoinnin viikoittaisesta ohjelmasta poissa oleville naisille sallitaan enintään 2 meikkikertaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän naiset saavat 8 viikon verkkointerventio-ohjelman, joka perustuu ihmissuhteisiin. Tätä interventiota varten kehitetään Internet-pohjainen interventiosovellus. Kaikki interventiot toteutetaan tästä interventiosta.
Käyttäytyminen: Ihmissuhteisiin perustuva interventio-ohjelma
Ihmissuhteisiin perustuva interventio-ohjelma toteutetaan online-interventioalustalla.
Muut: Odottava ryhmä
Kun koeryhmän interventiot on tehty, interventio-ohjelmaa sovelletaan odotusryhmän naisiin.
Käyttäytyminen: Ihmissuhteisiin perustuva interventio-ohjelma
Ihmissuhteisiin perustuva interventio-ohjelma toteutetaan online-interventioalustalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen kiinnostus ja halu -varasto - Nainen (SIDI-F)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Inventaari on 13 kohdan luettelo, joka on kehitetty mittaamaan naisten seksuaalista kiinnostusta ja kiihottumista erityisesti viimeisen 4 viikon aikana. SIDI-F:stä saadaan kokonaispistemäärä 0-51. Inventaarion raja-arvo on 33 ja 94,7 prosentilla tämän pistemäärän alapuolella olevista naisista on seksuaalinen kiinnostus- ja haluhäiriö.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko tarkistettu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
13 pisteen asteikolla, joka on kehitetty arvioimaan seksuaalihäiriöistä kärsivien naisten kokemaa ahdistusta, on 5-pisteinen Likert-rakenne. Asteikon pistemäärän nousu osoittaa naisten seksuaalisen ahdistuksen lisääntymisen. Asteikon raja-arvo on 11.
12 viikkoa
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asteikko on kehitetty arvioimaan yksilöiden seksuaalisia ongelmia ja seksuaalisia toimintoja yleensä viimeisen 4 viikon aikana ja se koostuu 19 kysymyksestä ja 6 alakategoriasta (seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu). Asteikon 2 ensimmäistä kysymystä liittyvät "seksuaaliseen haluun", kysymykset 3-6 "seksuaaliseen kiihottumiseen", kysymykset 7-10 "voiteluun", kysymykset 11-13 "orgasmiin", kysymykset 14-16 "tyytyväisyyteen" " ja kysymykset 17-19 "kipu"-alaluokkiin. Kysymykset 1, 2, 15 ja 16 pisteytetään välillä 1-5 ja loput pisteet 0-5. Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 36 ja alin pistemäärä 2.
12 viikkoa
Ihmissuhteiden ulottuvuuksien asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ihmissuhteiden ulottuvuuksia. Sillä on neljä alaulottuvuutta: riippuvuus, empatia, luottamus muihin ja tunnetietoisuus. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi asiaan liittyvä alaulottuvuus
12 viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS-TR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
laitteistot, mobiililaitteet, online-verkkosivut. Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 10 kohtaa. Parittomat numerot pisteytetään yhdestä viiteen, kun taas parilliset numerot pisteytetään viidestä yhteen. Asteikkopisteiden laskennassa kustakin osallistujasta saatu pistemäärä kerrotaan 2,5:llä ja pistemääräksi saadaan 0-100. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että järjestelmän käytettävyys on korkea.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Istanbul University-Cerrahpaşa

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen kiihottumisen häiriö

Kliiniset tutkimukset Ihmissuhteisiin perustuva interventio-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia