Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o efektivnosti školního programu hubnutí u dospívajících

9. července 2025 aktualizováno: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Studie účinnosti cvičební intervence zaměřené na úbytek tuku u dospívajících

Studenti byli rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina navštěvovala třikrát týdně lekce cvičení na hubnutí a rodiče s námi spolupracovali při sledování a kontrole stravy. Před intervencí a po ní byly vyplněny dotazníky, změřena fyzická zdatnost a složení těla a po dobu 4 dnů byly nošeny náramky na měření fyzické aktivity. V této studii je možné poznat psychický stav, návyky pohybové aktivity, tělesnou stavbu a fyzickou zdatnost adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Čína, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prošel screeningem dotazníku PAR-Q
  • Žádné profesionální sportovní zkušenosti
  • Umět porozumět testu
  • Dobrovolně se zúčastnit celého procesu testování

Kritéria vyloučení:

  • Závažná organická patologie srdce, mozku, plic, ledvin a pohybového systému
  • Užívání léků na chronický stav
  • Mít v anamnéze psychiatrické poruchy
  • Neschopnost dokončit následné návštěvy nebo špatná adherence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina zaměřená na cvičení a dietní omezení kalorií
Obdržel dvanáctitýdenní komplexní zásah. Počet účastníků je 50.
Behaviorální: Cvičení a dietní omezení kalorií
Intervenční skupina dostávala cvičební intervenci třikrát týdně (odporové cvičení od 16:30 do 17:00 a aerobní cvičení od 17:00 do 17:30) a intervence s omezením kalorií (řízená polovolná dieta s kalorickým příjem omezen na 75 % celkové spotřeby, přičemž rodiče sledují kalorie a skupiny potravin a dostávají pravidelné kontroly)
Žádný zásah: kontrolní skupina
Normální školní život bez jakýchkoliv zásahů. Počet účastníků je 50.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku (%)
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Měřeno Inbody, testerem složení těla využívajícím bioelektrickou impedanci, v %.
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Fyzická zdatnost
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Měřeno pomocí čínských národních standardů pro fyzické zdraví studentů (revize z roku 2014), s minimální hodnotou 0 a maximální hodnotou 100, vyšší skóre odpovídá lepší kondici.
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Fyzická aktivita
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Fyzická aktivita (PA) byla měřena pomocí akcelerometrů Actigraph GT3X+ s údaji vyjádřenými jako minuty za den (min/den).
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Hmota bez tuku
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Měřeno Inbody, testerem složení těla využívajícím bioelektrickou impedanci, v kg.
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Tukové hmoty
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Měřeno Inbody, testerem složení těla využívajícím bioelektrickou impedanci, v kg.
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný testosteron
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Hladiny testosteronu ve slinách byly měřeny pomocí radioimunoanalýzy (RIA) a vyjádřeny v pikogramech na litr (pg/l).
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Odolnost
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Connor-Davidsonova škála odolnosti-10 (CD-RISC-10). Škála se skládá z 10 položek, z nichž každá má rozsah skóre 0–4 a ​​celkový rozsah skóre škály je 0–40, přičemž vyšší skóre představuje větší odolnost.
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Sebevědomí
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Byla použita Rosenbergova škála sebeúcty s celkem 10 položkami. Skóre na škále se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty a lepší výsledky.
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Agrese
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Hodnoceno pomocí Buss-Perry Aggression Questionnaire s celkovým rozsahem skóre 29-145. Čím vyšší skóre, tím agresivnější je jedinec v dané oblasti a tím horší výsledek.
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Stravování Self-efficicacy
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech

Eating Self-Efficacy Scale.

Minimální skóre je 10 a maximální skóre je 100. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost ve stravování a lepší výsledky.
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Cvičení Self-Efficacy
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech
Škála sebeúčinnosti cvičení . Minimální skóre je 18 a maximální skóre je 180. Čím vyšší skóre, tím silnější je sebeúčinnost při cvičení a tím lepší výsledek.
Od zápisu do ukončení intervence ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Basic-2334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení