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Estudio sobre la eficacia de un programa escolar de pérdida de grasa para adolescentes

9 de julio de 2025 actualizado por: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Estudio de la eficacia de una intervención de ejercicio orientada a la pérdida de grasa en adolescentes

Los estudiantes fueron divididos en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención asistió a clases de ejercicios para perder grasa tres veces por semana y los padres cooperaron con nosotros en el seguimiento y control de la dieta. Antes y después de la intervención se completaron cuestionarios, se midió la condición física y la composición corporal y se usaron pulseras de medición de actividad física durante 4 días. En este estudio es posible conocer el estado de salud mental, hábitos de actividad física, composición corporal y condición física de los adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Porcelana, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pasó la evaluación del cuestionario PAR-Q.
  • Sin experiencia deportiva profesional.
  • Capaz de entender la prueba.
  • Participar voluntariamente en todo el proceso de prueba.

Criterio de exclusión:

  • Patología orgánica grave del corazón, cerebro, pulmones, riñones y aparato locomotor.
  • Tomar medicamentos para una enfermedad crónica.
  • Tiene antecedentes de trastornos psiquiátricos.
  • Incapacidad para completar las visitas de seguimiento o mala adherencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención con ejercicio y restricción calórica dietética.
Recibió una intervención integral de doce semanas. El número de participantes es 50.
Conductual: Ejercicio y restricción calórica en la dieta.
El grupo de intervención recibió una intervención de ejercicio tres veces por semana (ejercicio de resistencia de 4:30 a 5:00 p. m. y ejercicio aeróbico de 5:00 a 5:30 p. m.) y una intervención de restricción calórica (dieta semilibre guiada con calorías). la ingesta se restringe al 75% del consumo total, los padres mantienen un registro de las calorías y los grupos de alimentos y reciben controles periódicos)
Sin intervención: grupo de control
Vida escolar normal sin ninguna intervención. El número de participantes es 50.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Medido por Inbody, un probador de composición corporal que utiliza impedancia bioeléctrica, en %.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Aptitud física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Medido utilizando los Estándares Nacionales de China para la Salud Física de los Estudiantes (revisión de 2014), con un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 100, las puntuaciones más altas responden a una mejor condición física.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
La actividad física (AF) se midió utilizando acelerómetros Actigraph GT3X+, con datos expresados ​​en minutos por día (min/día).
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Medido por Inbody, un probador de composición corporal que utiliza impedancia bioeléctrica, en kg.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Medido por Inbody, un probador de composición corporal que utiliza impedancia bioeléctrica, en kg.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Testosterona salival
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Los niveles de testosterona salival se midieron mediante radioinmunoensayo (RIA) y se expresaron en picogramos por litro (pg/L).
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Resiliencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Escala de resiliencia de Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10). La escala consta de 10 ítems, cada uno de los cuales tiene un rango de puntuación de 0 a 4, y el rango de puntuación total de la escala es de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas representan una mayor resiliencia.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Autoestima
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Se utilizó la Escala de Autoestima de Rosenberg, con un total de 10 ítems. Las puntuaciones en la escala varían de 10 a 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoestima y mejores resultados.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Agresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Evaluado mediante el Cuestionario de Agresión de Buss-Perry con un rango de puntuación total de 29 a 145. Cuanto mayor sea la puntuación, más agresivo será el individuo en esa área y peor será el resultado.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Autoeficacia alimentaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.

Escala de Autoeficacia Alimentaria.

La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en la alimentación y mejores resultados.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Ejercicio de autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
Escala de Autoeficacia en el Ejercicio. La puntuación mínima es 18 y la puntuación máxima es 180. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la autoeficacia en el ejercicio y mejor será el resultado.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Basic-2334

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevención

  • NCT02137330
    Terminado
    Obalon en niños con obesidad severa (Obalon)
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica

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