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Studie zur Wirksamkeit eines schulbasierten Fettabbauprogramms für Jugendliche

9. Juli 2025 aktualisiert von: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Untersuchung der Wirksamkeit einer auf den Fettabbau ausgerichteten Trainingsintervention bei Jugendlichen

Die Studierenden wurden in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Interventionsgruppe nahm dreimal pro Woche an Kursen zum Fettabbau teil und die Eltern arbeiteten mit uns bei der Ernährungsüberwachung und -kontrolle zusammen. Vor und nach der Intervention wurden Fragebögen ausgefüllt, die körperliche Fitness und Körperzusammensetzung gemessen und 4 Tage lang Armbänder zur Messung der körperlichen Aktivität getragen. In dieser Studie ist es möglich, den psychischen Gesundheitszustand, die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten, die Körperzusammensetzung und die körperliche Fitness von Jugendlichen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PAR-Q-Fragebogen-Screening bestanden
  • Keine professionelle Sporterfahrung
  • Kann den Test verstehen
  • Nehmen Sie freiwillig am gesamten Testprozess teil

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende organische Pathologie des Herzens, des Gehirns, der Lunge, der Nieren und des Bewegungsapparates
  • Einnahme von Medikamenten gegen eine chronische Erkrankung
  • Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
  • Unfähigkeit, Nachuntersuchungen durchzuführen oder schlechte Therapietreue.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe für Bewegung und diätetische Kalorienrestriktion
Erhielt eine zwölfwöchige umfassende Intervention. Die Teilnehmerzahl beträgt 50.
Verhalten: Bewegung und Kalorieneinschränkung in der Nahrung
Die Interventionsgruppe erhielt dreimal pro Woche eine Übungsintervention (Widerstandsübung von 16:30–17:00 Uhr und Aerobic-Übungen von 17:00–17:30 Uhr) und eine Kalorienrestriktionsmaßnahme (geführte Semi-Libre-Diät mit Kalorien). Beschränkung der Aufnahme auf 75 % des Gesamtverbrauchs, wobei die Eltern Kalorien und Lebensmittelgruppen im Auge behalten und sich regelmäßig untersuchen lassen)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Normaler Schulalltag ohne Eingriffe. Die Teilnehmerzahl beträgt 50.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettanteil (%)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gemessen mit Inbody, einem Körperzusammensetzungstester unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz, in %.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gemessen anhand der China National Standards for Students' Physical Health (Revision 2014) mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 100 entsprechen höhere Werte einer besseren Fitness.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Die körperliche Aktivität (PA) wurde mit Actigraph GT3X+ Beschleunigungsmessern gemessen, wobei die Daten in Minuten pro Tag (Min/Tag) ausgedrückt wurden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gemessen mit Inbody, einem Körperzusammensetzungstester unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz, in kg.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gemessen mit Inbody, einem Körperzusammensetzungstester unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz, in kg.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testosteron im Speichel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Der Testosteronspiegel im Speichel wurde mittels Radioimmunoassay (RIA) gemessen und in Pikogramm pro Liter (pg/L) ausgedrückt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10). Die Skala besteht aus 10 Elementen, von denen jedes einen Bewertungsbereich von 0 bis 4 aufweist. Der Gesamtbewertungsbereich der Skala beträgt 0 bis 40, wobei höhere Bewertungen eine größere Belastbarkeit bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Selbstachtung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Es wurde die Rosenberg-Selbstwertskala mit insgesamt 10 Items verwendet. Die Werte auf der Skala reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl und bessere Ergebnisse hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Aggression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertet anhand des Buss-Perry-Aggressionsfragebogens mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 29-145. Je höher die Punktzahl, desto aggressiver ist die Person in diesem Bereich und desto schlechter ist das Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Essen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Selbstwirksamkeitsskala beim Essen.

Die Mindestpunktzahl beträgt 10 und die Höchstpunktzahl 100. Höhere Werte deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit beim Essen und bessere Ergebnisse hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Skala zur Selbstwirksamkeit von Übungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 18 und die Höchstpunktzahl 180. Je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Selbstwirksamkeit beim Training und desto besser ist das Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Basic-2334

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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