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Estudo sobre a eficácia de um programa escolar de perda de gordura para adolescentes

9 de julho de 2025 atualizado por: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Estudo da eficácia de uma intervenção de exercícios voltada para a perda de gordura em adolescentes

Os alunos foram divididos em um grupo intervenção e um grupo controle. O grupo intervenção frequentou aulas de exercícios para perda de gordura três vezes por semana e os pais cooperaram conosco no monitoramento e controle dietético. Antes e depois da intervenção, foram preenchidos questionários, medidas de aptidão física e composição corporal e uso de pulseiras de medição de atividade física durante 4 dias. Neste estudo é possível conhecer o estado de saúde mental, hábitos de atividade física, composição corporal e aptidão física de adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aprovado na triagem do questionário PAR-Q
  • Sem experiência esportiva profissional
  • Capaz de entender o teste
  • Participar voluntariamente de todo o processo de teste

Critério de exclusão:

  • Patologia orgânica grave do coração, cérebro, pulmões, rins e sistema locomotor
  • Tomar medicação para uma condição crônica
  • Tem histórico de transtornos psiquiátricos
  • Incapacidade de completar visitas de acompanhamento ou baixa adesão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de intervenção com exercícios e restrição calórica alimentar
Recebeu uma intervenção abrangente de doze semanas. O número de participantes é 50.
Comportamental: Exercício e restrição calórica alimentar
O grupo intervenção recebeu uma intervenção de exercícios três vezes por semana (exercícios resistidos das 16h30 às 17h00 e exercícios aeróbicos das 17h00 às 17h30) e uma intervenção de restrição calórica (dieta semi-libre guiada com dieta calórica ingestão restrita a 75% do consumo total, com os pais monitorando calorias e grupos de alimentos e fazendo check-ups regulares)
Sem intervenção: grupo de controle
Vida escolar normal sem qualquer intervenção. O número de participantes é 50.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual de gordura corporal (%)
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Medido pelo Inbody, um testador de composição corporal que utiliza impedância bioelétrica, em%.
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Aptidão física
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Medido usando os Padrões Nacionais da China para a Saúde Física dos Estudantes (revisão de 2014), com um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 100, pontuações mais altas respondem a um melhor condicionamento físico.
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Atividade física
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
A atividade física (AF) foi medida por meio de acelerômetros Actigraph GT3X+, com dados expressos em minutos por dia (min/dia).
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Massa livre de gordura
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Medido pelo Inbody, testador de composição corporal por impedância bioelétrica, em kg.
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Massa gorda
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Medido pelo Inbody, testador de composição corporal por impedância bioelétrica, em kg.
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testosterona salivar
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Os níveis salivares de testosterona foram medidos por radioimunoensaio (RIA) e expressos em picogramas por litro (pg/L).
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Resiliência
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Escala de Resiliência Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10). A escala é composta por 10 itens, cada um com pontuação de 0 a 4, e a pontuação total da escala é de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas representam maior resiliência.
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Auto estima
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Foi utilizada a Escala de Autoestima de Rosenberg, com um total de 10 itens. As pontuações na escala variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autoestima e melhores resultados.
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Agressão
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Avaliado usando o Questionário de Agressão Buss-Perry com pontuação total de 29 a 145. Quanto maior a pontuação, mais agressivo o indivíduo é naquela área e pior o resultado.
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Autoeficácia alimentar
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas

Escala de Autoeficácia Alimentar.

A pontuação mínima é 10 e a pontuação máxima é 100. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia na alimentação e melhores resultados.
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Autoeficácia no exercício
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
Escala de Autoeficácia no Exercício. A pontuação mínima é 18 e a pontuação máxima é 180. Quanto maior a pontuação, mais forte será a autoeficácia no exercício e melhor será o resultado.
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Basic-2334

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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