Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van een op school gebaseerd vetverliesprogramma voor adolescenten

9 juli 2025 bijgewerkt door: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Onderzoek naar de effectiviteit van een oefeninterventie gericht op vetverlies bij adolescenten

De studenten werden verdeeld in een interventiegroep en een controlegroep. De interventiegroep volgde drie keer per week bewegingslessen voor vetverlies en de ouders werkten met ons samen bij het monitoren en controleren van het dieet. Voor en na de interventie werden vragenlijsten ingevuld, werd de fysieke fitheid en lichaamssamenstelling gemeten en werden gedurende 4 dagen armbanden voor het meten van de fysieke activiteit gedragen. In dit onderzoek is het mogelijk om de geestelijke gezondheidstoestand, de fysieke activiteitsgewoonten, de lichaamssamenstelling en de fysieke fitheid van adolescenten te kennen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslaagd voor PAR-Q-vragenlijstscreening
  • Geen professionele sportervaring
  • Kan de test begrijpen
  • Je neemt vrijwillig deel aan het gehele testproces

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige organische pathologie van het hart, de hersenen, de longen, de nieren en het bewegingsapparaat
  • Medicijnen gebruiken voor een chronische aandoening
  • Een geschiedenis van psychiatrische stoornissen hebben
  • Onvermogen om vervolgbezoeken af ​​te ronden of slechte therapietrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventiegroep voor lichaamsbeweging en caloriebeperking via het dieet
Kreeg een uitgebreide interventie van twaalf weken. Het aantal deelnemers bedraagt ​​50.
Gedragsmatig: Lichaamsbeweging en caloriebeperking via het dieet
De interventiegroep kreeg drie keer per week een bewegingsinterventie (weerstandsoefening van 16.30 tot 17.00 uur en aerobe oefeningen van 17.00 tot 17.30 uur) en een calorierestrictie-interventie (begeleid semi-libre dieet met calorierijke voeding). inname beperkt tot 75% van de totale consumptie, waarbij ouders de calorieën en voedselgroepen bijhouden en regelmatig worden gecontroleerd)
Geen tussenkomst: controlegroep
Een normaal schoolleven zonder enige tussenkomst. Het aantal deelnemers bedraagt ​​50.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet percentage (%)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Gemeten door Inbody, een lichaamssamenstellingstester die bio-elektrische impedantie gebruikt, in%.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Gemeten aan de hand van de Chinese National Standards for Students' Physical Health (herziening van 2014), met een minimumwaarde van 0 en een maximumwaarde van 100, reageren hogere scores op een betere conditie.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Fysieke activiteit (PA) werd gemeten met behulp van Actigraph GT3X+ versnellingsmeters, waarbij de gegevens werden uitgedrukt in minuten per dag (min/dag).
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Gemeten door Inbody, een lichaamssamenstellingstester die bio-elektrische impedantie gebruikt, in kg.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Gemeten door Inbody, een lichaamssamenstellingstester die bio-elektrische impedantie gebruikt, in kg.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekseltestosteron
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
De testosteronniveaus in het speeksel werden gemeten met behulp van radio-immunoassay (RIA) en uitgedrukt in picogrammen per liter (pg/l).
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Weerstand
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Connor-Davidson veerkrachtschaal-10 (CD-RISC-10). De schaal bestaat uit 10 items, die elk een scorebereik van 0-4 hebben, en het totale scorebereik van de schaal is 0-40, waarbij hogere scores een grotere veerkracht vertegenwoordigen.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Er werd gebruik gemaakt van de Rosenberg Self-Esteem Scale, met in totaal 10 items. Scores op de schaal variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van zelfwaardering en betere resultaten.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Agressie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Beoordeeld met behulp van de Buss-Perry Agressievragenlijst met een totaalscorebereik van 29-145. Hoe hoger de score, hoe agressiever het individu op dat gebied is en hoe slechter de uitkomst.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Zelfeffectiviteit eten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken

Zelfeffectiviteitsschaal eten.

De minimale score is 10 en de maximale score is 100. Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit op het gebied van eten en betere resultaten.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Oefen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Oefening van zelfeffectiviteitsschaal. De minimale score is 18 en de maximale score is 180. Hoe hoger de score, hoe sterker de zelfeffectiviteit bij het sporten en hoe beter het resultaat.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Basic-2334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen