Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om effektiviteten av ett skolbaserat fettminskningsprogram för ungdomar

9 juli 2025 uppdaterad av: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Studie av effektiviteten av en träningsintervention inriktad på fettminskning hos ungdomar

Eleverna delades in i en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Interventionsgruppen deltog i träningslektioner för fettminskning tre gånger i veckan och föräldrarna samarbetade med oss ​​i kostövervakning och kontroll. Före och efter interventionen fylldes frågeformulär i, fysisk kondition och kroppssammansättning mättes och armband för mätning av fysisk aktivitet bars under 4 dagar. I denna studie är det möjligt att känna till ungdomars psykiska hälsotillstånd, fysiska aktivitetsvanor, kroppssammansättning och fysisk kondition.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Godkänd PAR-Q frågeformulärscreening
  • Ingen professionell sporterfarenhet
  • Kan förstå testet
  • Delta frivilligt i hela testprocessen

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig organisk patologi i hjärtat, hjärnan, lungorna, njurarna och rörelsesystemet
  • Tar medicin för ett kroniskt tillstånd
  • Har en historia av psykiatriska störningar
  • Oförmåga att genomföra uppföljningsbesök eller dålig följsamhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Tränings- och dietkalorirestriktionsinterventionsgrupp
Fick en tolv veckor lång omfattande intervention. Antalet deltagare är 50.
Beteende: Motion och kaloribegränsning i kosten
Interventionsgruppen fick en träningsintervention tre gånger i veckan (motståndsträning 16.30-17.00 och aerob träning 17.00-17.30) och en kalorirestriktionsintervention (guidad semi-fri diet med kalorier). intaget begränsat till 75 % av den totala konsumtionen, med föräldrar som håller koll på kalorier och livsmedelsgrupper och får regelbundna kontroller)
Inget ingripande: kontrollgrupp
Vanligt skolliv utan ingrepp. Antalet deltagare är 50.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfettprocent (%)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Uppmätt av Inbody, en kroppssammansättningstestare som använder bioelektrisk impedans, i %.
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Fysisk kondition
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Uppmätt med hjälp av Kinas nationella standarder för studenters fysiska hälsa (revidering 2014), med ett lägsta värde på 0 och ett maxvärde på 100, svarar högre poäng på bättre kondition.
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Fysisk aktivitet (PA) mättes med Actigraph GT3X+ accelerometrar, med data uttryckta som minuter per dag (min/dag).
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Fettfri massa
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Uppmätt av Inbody, en kroppssammansättningstestare som använder bioelektrisk impedans, i kg.
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Fettmassa
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Uppmätt av Inbody, en kroppssammansättningstestare som använder bioelektrisk impedans, i kg.
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv testosteron
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Salivtestosteronnivåer mättes med radioimmunoanalys (RIA) och uttrycktes i pikogram per liter (pg/L).
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Elasticitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10). Skalan består av 10 poster, som var och en har ett poängintervall på 0-4, och det totala poängintervallet på skalan är 0-40, med högre poäng representerar större motståndskraft.
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Självkänsla
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Rosenberg Self-Esteem Scale användes, med totalt 10 artiklar. Poäng på skalan sträcker sig från 10 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självkänsla och bättre resultat.
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Aggression
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Bedömd med hjälp av Buss-Perry Aggression Questionnaire med ett totalt poängintervall på 29-145. Ju högre poäng desto mer aggressiv är individen i det området och desto sämre blir resultatet.
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Äta själveffektivitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor

Äta Self-Efficacy Scale .

Minsta poäng är 10 och högsta poäng är 100. Högre poäng indikerar större själveffektivitet i att äta och bättre resultat.
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Träna själveffektivitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
Exercise Self-Efficacy Scale . Minsta poäng är 18 och högsta poäng är 180. Ju högre poäng, desto starkare själveffekt i träning och desto bättre resultat.
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
10 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 juli 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juli 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Basic-2334

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar