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Étude sur l'efficacité d'un programme de perte de graisse en milieu scolaire pour les adolescents

9 juillet 2025 mis à jour par: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Étude de l'efficacité d'une intervention physique orientée vers la perte de graisse chez les adolescents

Les étudiants ont été divisés en un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention a suivi des cours d'exercices de perte de graisse trois fois par semaine et les parents ont coopéré avec nous pour la surveillance et le contrôle de l'alimentation. Avant et après l'intervention, des questionnaires ont été remplis, la condition physique et la composition corporelle ont été mesurées et des bracelets de mesure d'activité physique ont été portés pendant 4 jours. Dans cette étude, il est possible de connaître l'état de santé mentale, les habitudes d'activité physique, la composition corporelle et la forme physique des adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Chine, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Réussite du questionnaire PAR-Q
  • Aucune expérience sportive professionnelle
  • Capable de comprendre le test
  • Participer volontairement à l’ensemble du processus de test

Critère d'exclusion:

  • Pathologie organique grave du cœur, du cerveau, des poumons, des reins et de l'appareil locomoteur
  • Prendre des médicaments pour une maladie chronique
  • avez des antécédents de troubles psychiatriques
  • Incapacité à effectuer des visites de suivi ou mauvaise observance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'intervention sur l'exercice et la restriction calorique alimentaire
A reçu une intervention complète de douze semaines. Le nombre de participants est de 50.
Comportemental: Exercice et restriction calorique alimentaire
Le groupe d'intervention a reçu une intervention d'exercice trois fois par semaine (exercices de résistance de 16h30 à 17h00 et exercices d'aérobie de 17h00 à 17h30) et une intervention de restriction calorique (régime semi-libre guidé avec calories). apport limité à 75 % de la consommation globale, les parents gardant une trace des calories et des groupes alimentaires et bénéficiant de contrôles réguliers)
Aucune intervention: groupe de contrôle
Vie scolaire normale sans aucune intervention. Le nombre de participants est de 50.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Mesuré par Inbody, un testeur de composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique, en %.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Forme physique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Mesurés à l'aide des normes nationales chinoises pour la santé physique des étudiants (révision 2014), avec une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 100, les scores plus élevés correspondent à une meilleure forme physique.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Activité physique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
L'activité physique (AP) a été mesurée à l'aide d'accéléromètres Actigraph GT3X+, avec des données exprimées en minutes par jour (min/jour).
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Masse sans gras
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Mesuré par Inbody, un testeur de composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique, en kg.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Masse grasse
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Mesuré par Inbody, un testeur de composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique, en kg.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Testostérone salivaire
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Les niveaux de testostérone salivaire ont été mesurés par dosage radio-immunologique (RIA) et exprimés en picogrammes par litre (pg/L).
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Résilience
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Échelle de résilience Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10). L'échelle se compose de 10 éléments, dont chacun a une plage de scores de 0 à 4, et la plage de scores totale de l'échelle est de 0 à 40, les scores les plus élevés représentant une plus grande résilience.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Amour propre
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg a été utilisée, avec un total de 10 éléments. Les scores sur l'échelle vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'estime de soi et de meilleurs résultats.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Agression
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Évalué à l'aide du questionnaire d'agression de Buss-Perry avec une plage de scores totale de 29 à 145. Plus le score est élevé, plus l’individu est agressif dans ce domaine et plus le résultat est mauvais.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Manger l’auto-efficacité
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines

Échelle d'auto-efficacité alimentaire.

La note minimale est de 10 et la note maximale est de 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle en matière d’alimentation et de meilleurs résultats.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Exercer l’auto-efficacité
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Échelle d’auto-efficacité de l’exercice. La note minimale est de 18 et la note maximale est de 180. Plus le score est élevé, plus l’auto-efficacité dans l’exercice est forte et meilleur est le résultat.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 juillet 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juillet 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Basic-2334

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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