Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om effektiviteten af ​​et skolebaseret fedttabsprogram for unge

9. juli 2025 opdateret af: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Undersøgelse af effektiviteten af ​​en træningsintervention orienteret mod fedttab hos unge

Eleverne blev opdelt i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Interventionsgruppen deltog i træningstimer for fedttab tre gange om ugen, og forældrene samarbejdede med os om kostovervågning og -kontrol. Før og efter interventionen blev spørgeskemaer udfyldt, fysisk kondition og kropssammensætning blev målt, og fysisk aktivitetsmålende armbånd blev båret i 4 dage. I denne undersøgelse er det muligt at kende unges mentale helbredstilstand, fysiske aktivitetsvaner, kropssammensætning og fysiske kondition.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bestået PAR-Q spørgeskemascreening
  • Ingen professionel sportserfaring
  • Kan forstå testen
  • Deltag frivilligt i hele testprocessen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig organisk patologi i hjertet, hjernen, lungerne, nyrerne og bevægelsessystemet
  • Tager medicin for en kronisk tilstand
  • Har en historie med psykiatriske lidelser
  • Manglende evne til at gennemføre opfølgende besøg eller dårlig overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motion og diætkalorirestriktion interventionsgruppe
Modtog en 12 ugers omfattende intervention. Deltagerantallet er 50.
Adfærdsmæssigt: Motion og kaloriebegrænsning i kosten
Interventionsgruppen modtog en træningsintervention tre gange om ugen (modstandsøvelse fra kl. 16:30-17:00 og aerob træning fra kl. indtag begrænset til 75 % af det samlede forbrug, hvor forældre holder styr på kalorier og fødevaregrupper og får regelmæssig kontrol)
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Normalt skoleliv uden indgreb. Deltagerantallet er 50.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Målt af Inbody, en kropssammensætningstester, der bruger bioelektrisk impedans, i %.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Fysisk kondition
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Målt ved hjælp af Kinas nationale standarder for studerendes fysiske sundhed (2014 revision), med en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 100, reagerer højere score på bedre kondition.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Fysisk aktivitet (PA) blev målt ved hjælp af Actigraph GT3X+ accelerometre, med data udtrykt som minutter pr. dag (min/dag).
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Fedtfri masse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Målt af Inbody, en kropssammensætningstester, der bruger bioelektrisk impedans, i kg.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Fedtmasse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Målt af Inbody, en kropssammensætningstester, der bruger bioelektrisk impedans, i kg.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt testosteron
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Spyttestosteronniveauer blev målt ved hjælp af radioimmunoassay (RIA) og udtrykt i picogram pr. liter (pg/L).
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10). Skalaen består af 10 punkter, som hver har et scoreområde på 0-4, og det samlede scoreområde på skalaen er 0-40, hvor højere score repræsenterer større modstandskraft.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Selvværd
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Rosenberg Self-Esteem Scale blev brugt, med i alt 10 genstande. Scorer på skalaen spænder fra 10 til 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af selvværd og bedre resultater.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Aggression
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Vurderet ved hjælp af Buss-Perry Aggression Questionnaire med et samlet scoreinterval på 29-145. Jo højere score, jo mere aggressiv er den enkelte i det område, og jo dårligere er resultatet.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Spise selveffektivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger

At spise selveffektivitetsskala.

Minimumsscore er 10 og maksimumscore er 100. Højere score indikerer større selveffektivitet i at spise og bedre resultater.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger
Trænings Self-Efficacy Scale . Minimumsscore er 18 og maksimumscore er 180. Jo højere score, jo stærkere selveffektivitet i træning og jo bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Basic-2334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger