Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности школьной программы по снижению жира для подростков

9 июля 2025 г. обновлено: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Исследование эффективности упражнений, направленных на потерю жира у подростков

Студенты были разделены на группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства посещала занятия по снижению веса три раза в неделю, и родители сотрудничали с нами в мониторинге и контроле за питанием. До и после вмешательства заполнялись анкеты, измерялась физическая подготовка и состав тела, а браслеты для измерения физической активности носили в течение 4 дней. В этом исследовании можно узнать состояние психического здоровья, привычки физической активности, состав тела и физическую подготовленность подростков.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Китай, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Прошел проверку анкеты PAR-Q
  • Нет профессионального спортивного опыта
  • Способен понять тест
  • Добровольно участвовать во всем процессе тестирования

Критерий исключения:

  • Тяжелая органическая патология сердца, головного мозга, легких, почек и опорно-двигательного аппарата.
  • Прием лекарств при хроническом заболевании
  • Имеют историю психических расстройств
  • Невозможность завершить последующие визиты или плохая приверженность лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа вмешательства по физическим упражнениям и ограничению калорий в питании
Получил двенадцатинедельное комплексное вмешательство. Количество участников – 50.
Поведенческий: Физические упражнения и ограничение калорий в питании
Группа вмешательства получала физические упражнения три раза в неделю (упражнения с отягощениями с 16:30 до 17:00 и аэробные упражнения с 17:00 до 17:30) и вмешательство по ограничению калорий (управляемая полусвободная диета с калорийным питанием). потребление ограничено до 75% от общего потребления, при этом родители следят за калориями и группами продуктов и проходят регулярные осмотры)
Без вмешательства: контрольная группа
Обычная школьная жизнь без всякого вмешательства. Количество участников – 50.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Измеряется Inbody, тестером состава тела с использованием биоэлектрического импеданса, в %.
От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Физическая подготовка
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
При измерении с использованием Китайских национальных стандартов физического здоровья учащихся (редакция 2014 г.) с минимальным значением 0 и максимальным значением 100, более высокие баллы соответствуют лучшей физической подготовке.
От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Физическая активность
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Физическую активность (ФА) измеряли с помощью акселерометров Actigraph GT3X+, причем данные выражали в минутах в день (мин/день).
От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Обезжиренная масса
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Измеряется Inbody, тестером состава тела с использованием биоэлектрического сопротивления, в кг.
От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Жировые массы
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Измеряется Inbody, тестером состава тела с использованием биоэлектрического сопротивления, в кг.
От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слюнный тестостерон
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Уровни тестостерона в слюне измеряли с помощью радиоиммуноанализа (РИА) и выражали в пикограммах на литр (пг/л).
От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Устойчивость
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона-10 (CD-RISC-10). Шкала состоит из 10 пунктов, каждый из которых имеет диапазон баллов от 0 до 4, а общий диапазон баллов по шкале составляет 0–40, причем более высокие баллы соответствуют большей устойчивости.
От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Самооценка
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Использовалась шкала самооценки Розенберга, состоящая в общей сложности из 10 пунктов. Баллы по шкале варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки и лучшие результаты.
От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Агрессия
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Оценивается с использованием опросника агрессии Басса-Перри с общим диапазоном баллов 29–145. Чем выше балл, тем более агрессивен человек в этой области и тем хуже результат.
От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Еда
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель

Шкала пищевой самоэффективности.

Минимальный балл – 10, максимальный – 100. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в еде и лучшие результаты.
От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Упражняйтесь в самоэффективности
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель
Упражнение «Шкала самоэффективности». Минимальный балл — 18, максимальный — 180. Чем выше балл, тем выше самоэффективность в упражнениях и тем лучше результат.
От регистрации до окончания вмешательства через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Basic-2334

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками