Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące skuteczności szkolnego programu utraty tkanki tłuszczowej dla młodzieży

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Badanie skuteczności interwencji ćwiczeń ukierunkowanych na utratę tkanki tłuszczowej u młodzieży

Studenci zostali podzieleni na grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupa interwencyjna trzy razy w tygodniu uczęszczała na zajęcia odchudzające, a rodzice współpracowali z nami w zakresie monitorowania i kontroli diety. Przed i po interwencji wypełniono ankiety, dokonano pomiaru sprawności fizycznej i składu ciała, a także przez 4 dni noszono bransoletki do pomiaru aktywności fizycznej. W badaniu tym można poznać stan zdrowia psychicznego, nawyki związane z aktywnością fizyczną, skład ciała i sprawność fizyczną młodzieży.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Chiny, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaliczony test przesiewowy kwestionariusza PAR-Q
  • Brak profesjonalnego doświadczenia sportowego
  • Potrafi zrozumieć test
  • Dobrowolnie bierz udział w całym procesie testowania

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna patologia organiczna serca, mózgu, płuc, nerek i układu ruchu
  • Przyjmowanie leków na chorobę przewlekłą
  • Mają historię zaburzeń psychicznych
  • Niemożność odbycia wizyt kontrolnych lub słabe przestrzeganie zaleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ograniczająca aktywność fizyczną i dietę
Otrzymał dwunastotygodniową kompleksową interwencję. Liczba uczestników wynosi 50.
Behawioralne: Ćwiczenia i ograniczenie kalorii w diecie
Grupa interwencyjna otrzymywała interwencję wysiłkową trzy razy w tygodniu (ćwiczenia oporowe od 16:30 do 17:00 i ćwiczenia aerobowe od 17:00 do 17:30) oraz interwencję polegającą na ograniczeniu kalorii (dieta półlibre z kaloryczną dietą). spożycie ograniczone do 75% całkowitego spożycia, przy czym rodzice monitorują kalorie i grupy żywności oraz poddawani są regularnym kontrolom)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Normalne życie szkolne bez żadnej interwencji. Liczba uczestników wynosi 50.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Zmierzone przez Inbody, tester składu ciała wykorzystujący impedancję bioelektryczną, w%.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Mierzone przy użyciu chińskich krajowych standardów zdrowia fizycznego uczniów (wersja z 2014 r.), przy minimalnej wartości 0 i maksymalnej wartości 100, wyższe wyniki odpowiadają lepszej sprawności.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Aktywność fizyczną (PA) mierzono za pomocą akcelerometrów Actigraph GT3X+, a dane wyrażano w minutach dziennie (min/dzień).
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Zmierzone przez Inbody, tester składu ciała wykorzystujący impedancję bioelektryczną, w kg.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Zmierzone przez Inbody, tester składu ciała wykorzystujący impedancję bioelektryczną, w kg.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testosteron ślinowy
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Poziom testosteronu w ślinie mierzono za pomocą testu radioimmunologicznego (RIA) i wyrażano w pikogramach na litr (pg/l).
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Odporność
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Skala Odporności Connora-Davidsona-10 (CD-RISC-10). Skala składa się z 10 pozycji, z których każda ma zakres punktacji 0-4, a łączny zakres punktacji skali wynosi 0-40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą odporność.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Zastosowano Skalę Samooceny Rosenberga składającą się łącznie z 10 pozycji. Wyniki na skali wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny i lepsze wyniki.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Agresja
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Oceniano za pomocą Kwestionariusza Agresji Bussa-Perry'ego z całkowitym zakresem wyników 29-145. Im wyższy wynik, tym bardziej agresywna jest dana osoba w tym obszarze i tym gorszy wynik.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Jedzenie Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu

Skala poczucia własnej skuteczności w jedzeniu.

Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 100. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w jedzeniu i lepsze wyniki.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
Ćwicz Skalę Poczucia Własnej Skuteczności. Minimalny wynik to 18, a maksymalny wynik to 180. Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach i lepszy wynik.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Basic-2334

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie

  • NCT02137330
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna

Badania kliniczne na Ćwiczenia i ograniczenie kalorii w diecie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami