Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om effektiviteten av et skolebasert fetttapsprogram for ungdom

9. juli 2025 oppdatert av: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Studie av effektiviteten av en treningsintervensjon orientert mot fetttap hos ungdom

Studentene ble delt inn i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen deltok på treningstimer i fetttap tre ganger i uken, og foreldrene samarbeidet med oss ​​om kostholdsovervåking og kontroll. Før og etter intervensjonen ble spørreskjemaer fylt ut, fysisk form og kroppssammensetning ble målt, og armbånd for måling av fysisk aktivitet ble brukt i 4 dager. I denne studien er det mulig å kjenne ungdommens psykiske helsetilstand, fysiske aktivitetsvaner, kroppssammensetning og fysisk form.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bestått PAR-Q spørreskjemascreening
  • Ingen profesjonell sportserfaring
  • Kan forstå testen
  • Delta frivillig i hele testprosessen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig organisk patologi i hjertet, hjernen, lungene, nyrene og bevegelsessystemet
  • Tar medisiner for en kronisk tilstand
  • Har en historie med psykiatriske lidelser
  • Manglende evne til å gjennomføre oppfølgingsbesøk eller dårlig etterlevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Trening og diettkalorirestriksjon intervensjonsgruppe
Fikk en tolv ukers omfattende intervensjon. Antall deltakere er 50.
Atferdsmessig: Trening og kaloribegrensning i kosten
Intervensjonsgruppen fikk en treningsintervensjon tre ganger i uken (motstandstrening fra kl. 16.30-17.00 og aerob trening fra kl. 17.00-17.30), og en kalorirestriksjonsintervensjon (veiledet semi-fri diett med kaloriinnhold). inntak begrenset til 75 % av det totale forbruket, med foreldre som holder styr på kalorier og matgrupper og får regelmessige kontroller)
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Normal skolehverdag uten inngrep. Antall deltakere er 50.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Målt av Inbody, en kroppssammensetningstester som bruker bioelektrisk impedans, i %.
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Fysisk form
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Målt ved hjelp av Kinas nasjonale standarder for studenters fysiske helse (2014 revisjon), med en minimumsverdi på 0 og en maksimumsverdi på 100, svarer høyere poengsum på bedre kondisjon.
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Fysisk aktivitet (PA) ble målt ved hjelp av Actigraph GT3X+ akselerometre, med data uttrykt som minutter per dag (min/dag).
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Fettfri masse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Målt av Inbody, en kroppssammensetningstester som bruker bioelektrisk impedans, i kg.
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Fettmasse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Målt av Inbody, en kroppssammensetningstester som bruker bioelektrisk impedans, i kg.
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt testosteron
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Spyttestosteronnivåer ble målt ved bruk av radioimmunoassay (RIA) og uttrykt i pikogram per liter (pg/L).
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10). Skalaen består av 10 elementer, som hver har et poengområde på 0-4, og det totale poengområdet på skalaen er 0-40, med høyere poengsum som representerer større motstandskraft.
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Selvtillit
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Rosenberg Self-Esteem Scale ble brukt, med totalt 10 elementer. Poeng på skalaen varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selvtillit og bedre resultater.
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Aggresjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Vurdert ved hjelp av Buss-Perry Aggression Questionnaire med en total poengsum på 29-145. Jo høyere poengsum, desto mer aggressiv er individet i det området, og jo dårligere blir resultatet.
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Spise selveffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker

Å spise selveffektivitetsskala .

Minste poengsum er 10 og maksimal poengsum er 100. Høyere score indikerer større selveffektivitet i å spise og bedre resultater.
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Tren selveffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker
Exercise Self-Efficacy Scale . Minste poengsum er 18 og maksimal poengsum er 180. Jo høyere poengsum, desto sterkere er selveffektiviteten i trening og jo bedre resultat.
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Basic-2334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebygging

  • NCT02137330
    Fullført
    Obalon hos barn med alvorlig fedme (Obalon)
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse

Kliniske studier på Trening og kaloribegrensning i kosten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger