Výzkumná studie výsledků u pacientů s páteří (SPORT): Degenerativní spondylolistéza se spinální stenózou (SPORT)

Bolesti dolní části zad jsou považovány za jeden z nejrozšířenějších zdravotních problémů v USA a ve světě. Je to po nachlazení druhý nejčastější stav, kvůli kterému pacienti navštěvují lékaře nebo ztrácí dny v práci. Odhadované náklady pro ty, kteří jsou těžce postiženi bolestí zad, se pohybují od 30 do 70 miliard USD ročně. Počty operací páteře v USA se v průběhu času prudce zvýšily a výzkumníci zdokumentovali 15násobné geografické rozdíly v četnosti těchto operací. V mnoha případech, kde člověk žije a kdo vidí pro tento stav, se zdá, že určuje míru operace. Navzdory těmto trendům existuje jen málo důkazů prokazujících účinnost těchto terapií oproti nechirurgické léčbě.

Tato studie využije National Spine Network k provedení multicentrické, randomizované, kontrolované studie pro tři nejběžnější diagnostické skupiny, pro které se operace páteře provádí: bederní intervertebrální výhřez ploténky (IDH), spinální stenóza (SpS) a sekundární stenóza páteře. degenerativní spondylolistéza (DS). Tato část studie se bude zabývat pacienty ze třetí diagnostické skupiny. Studie porovná nejčastěji používané standardní chirurgické způsoby léčby s nejčastěji používanými standardními nechirurgickými způsoby léčby. Studii provedeme na 12 místech po celých Spojených státech.

Primárním cílovým parametrem studie budou změny v kvalitě života související se zdravím měřené dotazníkem o zdravotním stavu SF-36. Sekundární koncové body budou zahrnovat spokojenost pacienta s léčbou, užitečnost pro současné zdraví, aby bylo možné odhadnout roky života podle kvality (QALYS) jako měřítko pro nákladovou efektivitu, využití zdrojů a náklady.

Budeme sledovat pacienty po 6 týdnech a 3, 6, 12 a 24 měsících, abychom zjistili jejich zdravotní stav, funkci, spokojenost a využití zdravotní péče. Předpokládáme, že do této části studie zapíšeme a náhodně přidělíme celkem 300 účastníků studie. Budeme sledovat další pozorovací kohortu, abychom zhodnotili výsledky v oblasti zdraví a zdrojů. Zápis do pozorovatelské kohorty byl dokončen v únoru 2003.

Budeme integrovat data ze studií a observačních kohort, abychom formálně odhadli nákladovou efektivitu chirurgických versus nechirurgických intervencí u IDH, SpS a DS. Výsledky této studie poskytnou poprvé vědecké důkazy o relativní účinnosti chirurgické versus nechirurgické léčby těchto tří nejčastěji diagnostikovaných onemocnění bederní páteře.