- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002217
A Study of Combivir Plus Abacavir Plus 141W94 in Patients Who Previously Have Used Anti-HIV Drugs
Combivir, 1592U89, 141W94 Triple Antiretroviral, Experienced Patient Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Anderson Clinical Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria
Patients must have:
- CD4 count greater than 50 cells/mm3.
- HIV RNA less than 50,000 copies/ml.
- No active AIDS (excluding CD4 count less than 200 cells/mm3).
- Ability to comply with dosing schedule and protocol evaluations.
Prior Medication:
Allowed:
AZT or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with any of the following symptoms or conditions are excluded:
- Active AIDS (not excluding CD4 count less than 200).
- Malabsorption syndrome affecting drug absorption.
- Serious medical condition that would compromise safety of the patient.
Concurrent Medication:
Excluded:
- AZT or NNRTIs.
- More than 1 week treatment with any protease inhibitor.
- Enrollment in any other investigational drug protocol.
Patients with the following prior conditions are excluded:
History of clinically relevant pancreatitis or hepatitis within the past 6 months.
Required:
Antiretroviral therapy with either single or double reverse transcriptase inhibitors.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Henry K, Shaeffer M, Ross L, Johnson M, Fisher R, Liao Q, Graham N. Response to Combivir and abacavir given bid to nucleoside experienced patients is not affected by the presence of the M184V mutation. 6th Conf Retro and Opportun Infect. 1999 Jan 31 - Feb 4 (abstract no 132)
- Henry K, Wallace RJ, Bellman PC, Norris D, Fisher RL, Ross LL, Liao Q, Shaefer MS; TARGET Study Team. Twice-daily triple nucleoside intensification treatment with lamivudine-zidovudine plus abacavir sustains suppression of human immunodeficiency virus type 1: results of the TARGET Study. J Infect Dis. 2001 Feb 15;183(4):571-8. doi: 10.1086/318527. Epub 2001 Jan 11.
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- HIV infekce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory reverzní transkriptázy
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Antimetabolity
- Inhibitory proteázy
- Antibakteriální látky
- Inhibitory HIV proteázy
- Inhibitory virové proteázy
- Antituberkulární látky
- Antibiotika, antituberkulo
- Lamivudin
- Zidovudin
- Abacavir
- Amprenavir
- Kombinace léčiv lamivudin, zidovudin
Další identifikační čísla studie
- 280D
- UNAP 12
- NZTA 4005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Abakavir sulfát
-
Meir Medical CenterNáborSeptické pacienty přijaté na JIPIzrael
-
Dong-A ST Co., Ltd.DokončenoSymptomatická anémieHolandsko
-
Sir Charles Gairdner HospitalDokončenoAnémie | Selhání ledvin, chronickéAustrálie
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Colorado, Denver; GlaxoSmithKlineDokončenoHepatitida C | HIVSpojené státy
-
Macquarie University, AustraliaKing's College London; Stichting TRICALS FoundationNáborAmyotrofní laterální sklerózaAustrálie, Nový Zéland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Germans Trias i Pujol HospitalFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la...Ukončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoHIV infekce | HIV/AIDS | Antiretrovirová terapieItálie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoKlinická užitečnost genetického screeningu na HLA-B*5701, na citlivost k přecitlivělosti na abakavirHIV infekceŠpanělsko, Německo, Francie, Izrael, Belgie, Spojené království, Holandsko, Rakousko, Irsko, Slovinsko, Ruská Federace, Itálie, Austrálie, Portugalsko, Rumunsko, Polsko, Švýcarsko, Norsko, Lotyšsko