- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002217
A Study of Combivir Plus Abacavir Plus 141W94 in Patients Who Previously Have Used Anti-HIV Drugs
Combivir, 1592U89, 141W94 Triple Antiretroviral, Experienced Patient Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Anderson Clinical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria
Patients must have:
- CD4 count greater than 50 cells/mm3.
- HIV RNA less than 50,000 copies/ml.
- No active AIDS (excluding CD4 count less than 200 cells/mm3).
- Ability to comply with dosing schedule and protocol evaluations.
Prior Medication:
Allowed:
AZT or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with any of the following symptoms or conditions are excluded:
- Active AIDS (not excluding CD4 count less than 200).
- Malabsorption syndrome affecting drug absorption.
- Serious medical condition that would compromise safety of the patient.
Concurrent Medication:
Excluded:
- AZT or NNRTIs.
- More than 1 week treatment with any protease inhibitor.
- Enrollment in any other investigational drug protocol.
Patients with the following prior conditions are excluded:
History of clinically relevant pancreatitis or hepatitis within the past 6 months.
Required:
Antiretroviral therapy with either single or double reverse transcriptase inhibitors.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Henry K, Shaeffer M, Ross L, Johnson M, Fisher R, Liao Q, Graham N. Response to Combivir and abacavir given bid to nucleoside experienced patients is not affected by the presence of the M184V mutation. 6th Conf Retro and Opportun Infect. 1999 Jan 31 - Feb 4 (abstract no 132)
- Henry K, Wallace RJ, Bellman PC, Norris D, Fisher RL, Ross LL, Liao Q, Shaefer MS; TARGET Study Team. Twice-daily triple nucleoside intensification treatment with lamivudine-zidovudine plus abacavir sustains suppression of human immunodeficiency virus type 1: results of the TARGET Study. J Infect Dis. 2001 Feb 15;183(4):571-8. doi: 10.1086/318527. Epub 2001 Jan 11.
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Revers transkriptasehemmere
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Anti-HIV-midler
- Antiretrovirale midler
- Antimetabolitter
- Proteasehemmere
- Antibakterielle midler
- HIV-proteasehemmere
- Virale proteasehemmere
- Antituberkulære midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Lamivudin
- Zidovudin
- Abacavir
- Amprenavir
- Lamivudin, zidovudin medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- 280D
- UNAP 12
- NZTA 4005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Abacavirsulfat
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvsluttetAterosklerose | Heterozygot familiær hyperkolesterolemiForente stater, Storbritannia, Spania, Sør-Afrika, Israel, Canada, Nederland, Norge, Sverige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert ondartet fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i sentralnervesystemet | Solid neoplasma | Tilbakevendende akutt leukemi | Refraktær akutt leukemi | Infantil fibrosarkomForente stater, Canada
-
University of Texas at AustinKonan Chemical ManufacturingRekruttering
-
Iowa State UniversityFullførtJernmangel | Jernmangelanemi | Behandling av jernmangelanemi | Jernmangelanemi på grunn av diettårsakerForente stater
-
University of EdinburghMedical Research Council; NHS LothianFullførtAicardi-Goutières syndromStorbritannia
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
Meir Medical CenterRekrutteringSeptiske pasienter innlagt på intensivavdelingenIsrael
-
AstraZenecaFullførtFarmakokinetisk studie av sunne frivilligeStorbritannia