Antenatální fenobarbital k prevenci neonatálního intrakraniálního krvácení (Phenobarbital)

Předpokládá se, že podávání fenobarbitalu těhotným ženám před porodem snižuje frekvenci intrakraniálního krvácení u předčasně narozených dětí. Abychom dále vyhodnotili tuto potenciální neuroprotektivní terapii, stanovili jsme účinek prenatálního podávání fenobarbitalu na frekvenci neonatálního intrakraniálního krvácení a předčasné smrti. Ženy, které byly ve 24. až 33. týdnu těhotenství a u kterých se očekávalo, že porodí své děti do 24 hodin, byly náhodně rozděleny do skupin, které dostávaly buď intravenózně fenobarbital (10 mg/kg tělesné hmotnosti) nebo placebo, po nichž následovaly udržovací dávky až do porodu nebo do 34. týdne těhotenství. Kojenci mladší než 34 týdnů po narození podstoupili sériovou kraniální ultrasonografii k detekci přítomnosti intrakraniálního krvácení. Velikost vzorku 1038 těhotenství byla založena na míře intrakraniálního krvácení 20 procent ve skupině s placebem a méně než 12 procent ve skupině s fenobarbitalem; 90 procent výkonu; 5% dvoustranná chyba typu 1; a 8% míra neshody. Bylo zařazeno dvojče s nejvyšším stupněm intrakraniálního krvácení.

Po podání studovaného léku byl hodnocen stupeň mateřské sedace. Neonatální ultrazvuková vyšetření byla provedena ve 3-5 dnech, 10-14 dnech a 38-42 týdnech postmenstruačního věku; neonatální léky byly zaznamenány během prvního týdne života; léčby a výsledky byly zaznamenávány do úmrtí, propuštění nebo 120 dnů, podle toho, co nastalo dříve. Výsledek neurovývoje byl hodnocen ve věku 18–22 měsíců v korigovaném věku certifikovanými vyšetřovateli maskovanými podle stavu léčby.