Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proaktivní řízení případů diabetu

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Navzdory rostoucímu množství terapeutických možností a účinných léčebných strategií k prevenci nebo oddálení některých nejzávažnějších komplikací diabetu 2. typu stále existuje mnoho jedinců s výsledky, které zdaleka nejsou optimální. Intervence ke zlepšení péče o cukrovku prostřednictvím vzdělávání poskytovatelů a pacientů byly zklamáním. V posledních několika letech byl case management široce obhajován jako nákladově efektivní přístup ke koordinaci péče o diabetes a zlepšení výsledků, ačkoli existuje jen málo přesných důkazů prokazujících přínosy tohoto typu intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Navzdory rostoucímu množství terapeutických možností a účinných léčebných strategií k prevenci nebo oddálení některých nejzávažnějších komplikací diabetu 2. typu stále existuje mnoho jedinců s výsledky, které zdaleka nejsou optimální. Intervence ke zlepšení péče o cukrovku prostřednictvím vzdělávání poskytovatelů a pacientů byly zklamáním. V posledních několika letech byl case management široce obhajován jako nákladově efektivní přístup ke koordinaci péče o diabetes a zlepšení výsledků, ačkoli existuje jen málo přesných důkazů prokazujících přínosy tohoto typu intervence.

Cíle:

Tato studie měla následující konkrétní cíle: 1) zhodnotit účinek cílené, proaktivní intervence case managementu u vysoce rizikových veteránů s diabetem 2. typu na: a) kontrolu glykémie, b) střední kardiovaskulární výsledky, c) spokojenost, d) adherenci na specifické standardy péče a e) krátkodobé využití zdrojů; a 2) pomocí simulačních modelů Monte Carlo k odhadu očekávaného dopadu změn v klíčových procesech péče a průběžných výsledků na konečné výsledky.

Metody:

Tato studie byla provedena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Zúčastnění veteráni s diabetem (N = 246), kteří dostávali péči ve dvou VAMC, byli náhodně rozděleni podle místa a výchozí hodnoty hemoglobinu A1c (A1c) do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervence sestávala ze dvou praktických sester, které aktivně monitorovaly a koordinovaly péči o pacienty podle schválených léčebných algoritmů. Data pro studii byla shromážděna prostřednictvím základního a výstupního vyšetření, základního a výstupního průzkumu a lékařského informačního systému VA. Primárním výsledným měřítkem byla změna glykemické kontroly, měřená pomocí A1c. Sekundární výsledky zahrnovaly sérový LDL, krevní tlak, spokojenost a využití zdrojů. Data byla analyzována pomocí jednorozměrných a dvourozměrných (t-test, Wilcoxonův rank-součet, chí-kvadrát) metod a také vícerozměrné regrese.

Postavení:

Dokončené rukopisy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti byli způsobilí k účasti ve studii, pokud jejich aktuální hemoglobin A1c (HbA1c) byl >=8,5 (uvedeno během posledního roku); měli v posledním roce vyplněný alespoň 1 předpis na perorální hypoglykemiku, inzulín nebo monitorovací zásoby; a v období od května 1999 do ledna 2000 měli naplánovanou ambulantní návštěvu u praktického internisty, praktické sestry nebo asistenta lékaře.

Pacienti nebyli způsobilí pro studii, pokud pacient (nebo jiný člen domácnosti, pokud to bylo vhodné) uvedl, že: (1) byl mladší 18 let; (2) nikdy mu nebyl diagnostikován diabetes; (3) byl diagnostikován s diabetem 1. typu nebo byl diagnostikován před dosažením věku 30 let; (4) neměl telefon; (5) nemluvil anglicky; (6) nebyli způsobilí k pohovoru; (7) nedostali primární péči o diabetes v rámci VA systému; (8) byli v současné době léčeni pro rakovinu (jinou než nemelanom); (9) bylo u nich diagnostikováno selhání ledvin, městnavé srdeční selhání (a byli dušní v klidu), onemocnění jater nebo slepota; (10) změnila bydliště během určitých měsíců v roce; (11) plánoval se v blízké budoucnosti přestěhovat; nebo jejich HbA1c získaný na začátku byl < 7,5 %.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan J. Pawlow, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
  • Vrchní vyšetřovatel: Rodney A. Hayward, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIR 97-077

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa případů

3
Předplatit