Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proaktív diabéteszes esetkezelés

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A 2-es típusú cukorbetegség egyes legsúlyosabb szövődményeinek megelőzésére vagy késleltetésére szolgáló terápiás lehetőségek és hatékony kezelési stratégiák egyre szélesebb köre ellenére továbbra is sok olyan személy van, akinek a kimenetele messze nem optimális. A cukorbetegség ellátásának javítását célzó beavatkozások a szolgáltatók és a betegek oktatása révén csalódást okoztak. Az elmúlt néhány évben az esetkezelést széles körben szorgalmazták, mint költséghatékony megközelítést a cukorbetegség ellátásának összehangolására és az eredmények javítására, bár kevés szigorú bizonyíték támasztja alá az ilyen típusú beavatkozás előnyeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A 2-es típusú cukorbetegség egyes legsúlyosabb szövődményeinek megelőzésére vagy késleltetésére szolgáló terápiás lehetőségek és hatékony kezelési stratégiák egyre szélesebb köre ellenére továbbra is sok olyan személy van, akinek a kimenetele messze nem optimális. A cukorbetegség ellátásának javítását célzó beavatkozások a szolgáltatók és a betegek oktatása révén csalódást okoztak. Az elmúlt néhány évben az esetkezelést széles körben szorgalmazták, mint költséghatékony megközelítést a cukorbetegség ellátásának összehangolására és az eredmények javítására, bár kevés szigorú bizonyíték támasztja alá az ilyen típusú beavatkozás előnyeit.

Célok:

Ennek a tanulmánynak a következő konkrét céljai voltak: 1) annak értékelése, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő magas kockázatú veteránok célzott, proaktív esetkezelési beavatkozása milyen hatással van: a) glikémiás kontrollra, b) közepes kardiovaszkuláris kimenetelekre, c) elégedettségre, d) adherenciára. meghatározott gondozási előírásoknak és e) rövid távú erőforrás-kihasználásnak; és 2) Monte Carlo szimulációs modellek felhasználásával az ellátás kulcsfontosságú folyamataiban bekövetkezett változások és a köztes eredmények várható hatásának becslése a végstádiumú eredményekre.

Mód:

Ezt a vizsgálatot prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték. A részt vevő, cukorbeteg veteránokat (N = 246), akik két VAMC-n részesültek ellátásban, véletlenszerűen besorolták a helyszín és az alap hemoglobin A1c (A1c) alapján a beavatkozási vagy kontrollcsoportba. A beavatkozás két ápolóból állt, akik aktívan figyelték és koordinálták a betegellátást, jóváhagyott kezelési algoritmusok alapján. A vizsgálathoz szükséges adatokat egy alap- és kilépési vizsgálaton, egy kiindulási és kilépési felmérésen, valamint a VA orvosi információs rendszerén keresztül gyűjtöttük. Az elsődleges eredménymérő a glikémiás kontroll változása volt, az A1c-vel mérve. A másodlagos eredmények közé tartozott a szérum LDL, a vérnyomás, az elégedettség és az erőforrás-felhasználás. Az adatokat egy- és kétváltozós (t-próba, Wilcoxon rangösszeg, chi-négyzet) módszerekkel, valamint többváltozós regresszióval elemeztük.

Állapot:

Elkészült kéziratok

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek akkor vehettek részt a vizsgálatban, ha a legfrissebb hemoglobin A1c (HbA1c) értéke >=8,5 (az elmúlt évben jelentették); az elmúlt évben legalább 1 orális hipoglikémiás szerre, inzulinra vagy monitorozási kellékre írt receptjük volt; és 1999 májusa és 2000 januárja között járóbeteg-látogatáson vettek részt egy általános belgyógyásznál, ápolónőnél vagy asszisztensnél.

A betegek nem vehettek részt a vizsgálatban, ha a beteg (vagy adott esetben a háztartás egy másik tagja) jelezte, hogy: (1) 18 év alatti; (2) soha nem diagnosztizáltak cukorbetegséget; (3) 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták, vagy 30 éves kora előtt diagnosztizálták; (4) nem volt telefonja; (5) nem beszélt angolul; (6) nem voltak alkalmasak az interjúra; (7) nem kapták meg a diabétesz alapellátását a VA rendszeren belül; (8) jelenleg rák (nem melanoma) miatti kezelésben részesültek; (9) veseelégtelenséget, pangásos szívelégtelenséget (és nyugalmi légszomjat), májbetegséget vagy vakságot diagnosztizáltak nála; (10) az év bizonyos hónapjaiban lakóhelyet változtatott; (11) a közeljövőben költözést tervez; vagy a kiinduláskor mért HbA1c-értékük <7,5% volt.

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kar

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan J. Pawlow, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
  • Kutatásvezető: Rodney A. Hayward, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2001. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 97-077

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Ügykezelő

3
Iratkozz fel