Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proaktywne zarządzanie przypadkami cukrzycy

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Pomimo rosnącej gamy opcji terapeutycznych i skutecznych strategii leczenia w celu zapobiegania lub opóźniania niektórych najpoważniejszych powikłań cukrzycy typu 2, nadal istnieje wiele osób, których wyniki są dalekie od optymalnych. Interwencje mające na celu poprawę opieki diabetologicznej poprzez edukację lekarzy i pacjentów były rozczarowujące. W ciągu ostatnich kilku lat zarządzanie przypadkami było szeroko promowane jako opłacalne podejście do koordynowania opieki diabetologicznej i poprawy wyników, chociaż istnieje niewiele rygorystycznych dowodów wykazujących korzyści z tego typu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Pomimo rosnącej gamy opcji terapeutycznych i skutecznych strategii leczenia w celu zapobiegania lub opóźniania niektórych najpoważniejszych powikłań cukrzycy typu 2, nadal istnieje wiele osób, których wyniki są dalekie od optymalnych. Interwencje mające na celu poprawę opieki diabetologicznej poprzez edukację lekarzy i pacjentów były rozczarowujące. W ciągu ostatnich kilku lat zarządzanie przypadkami było szeroko promowane jako opłacalne podejście do koordynowania opieki diabetologicznej i poprawy wyników, chociaż istnieje niewiele rygorystycznych dowodów wykazujących korzyści z tego typu interwencji.

Cele:

To badanie miało następujące cele szczegółowe: 1) ocena wpływu ukierunkowanej, proaktywnej interwencji w zakresie zarządzania przypadkiem u weteranów wysokiego ryzyka z cukrzycą typu 2 na: a) kontrolę glikemii, b) pośrednie wyniki sercowo-naczyniowe, c) zadowolenie, d) przestrzeganie zaleceń do określonych standardów opieki oraz e) krótkoterminowe wykorzystanie zasobów; oraz 2) wykorzystanie modeli symulacyjnych Monte Carlo do oszacowania spodziewanego wpływu zmian w kluczowych procesach opieki i pośrednich wynikach na końcowe etapy leczenia.

Metody:

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Uczestniczący weterani z cukrzycą (N = 246) otrzymujący opiekę w dwóch VAMC zostali losowo przydzieleni, stratyfikowani według miejsca i wyjściowej hemoglobiny A1c (A1c), do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Interwencja składała się z dwóch pielęgniarek, które aktywnie monitorowały i koordynowały opiekę nad pacjentem, kierując się zatwierdzonymi algorytmami leczenia. Dane do badania zostały zebrane za pomocą badania podstawowego i wyjściowego, badania podstawowego i wyjściowego oraz systemu informacji medycznej VA. Pierwszorzędową miarą wyniku była zmiana kontroli glikemii, mierzona jako A1c. Drugorzędowe wyniki obejmowały poziom LDL w surowicy, ciśnienie krwi, zadowolenie i wykorzystanie zasobów. Dane analizowano przy użyciu metod jedno- i dwuwymiarowych (test t, suma rang Wilcoxona, chi-kwadrat) oraz regresji wielowymiarowej.

Status:

Ukończone rękopisy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci kwalifikowali się do udziału w badaniu, jeśli ich najbardziej aktualne stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) wynosiło >=8,5 (zgłoszone w ciągu ostatniego roku); mieli zrealizowaną co najmniej 1 receptę na doustny środek hipoglikemizujący, insulinę lub środki do monitorowania w ciągu ostatniego roku; oraz mieli zaplanowaną wizytę ambulatoryjną z internistą ogólnym, pielęgniarką lub asystentem lekarza między majem 1999 a styczniem 2000.

Pacjenci nie kwalifikowali się do badania, jeśli pacjent (lub inny członek gospodarstwa domowego, jeśli dotyczy) wskazał, że: (1) miał mniej niż 18 lat; (2) nigdy nie zdiagnozowano u nich cukrzycy; (3) miał zdiagnozowaną cukrzycę typu 1 lub został zdiagnozowany przed 30 rokiem życia; (4) nie miał telefonu; (5) nie mówił po angielsku; (6) nie byli kompetentni do rozmowy kwalifikacyjnej; (7) nie otrzymali podstawowej opieki diabetologicznej w ramach systemu VA; (8) byli obecnie leczeni z powodu raka (innego niż nieczerniakowy); (9) zdiagnozowano u niego niewydolność nerek, zastoinową niewydolność serca (i miał duszność w spoczynku), chorobę wątroby lub ślepotę; (10) zmiany miejsca zamieszkania w niektórych miesiącach roku; (11) planowana przeprowadzka w najbliższej przyszłości; lub ich HbA1c uzyskana na początku badania wynosiła < 7,5%.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
Behawioralne: Zarzadzanie sprawą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan J. Pawlow, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
  • Główny śledczy: Rodney A. Hayward, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 97-077

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Zarzadzanie sprawą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj