Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проактивное ведение пациентов с диабетом

6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Несмотря на растущий спектр терапевтических возможностей и эффективных стратегий лечения, направленных на предотвращение или отсрочку некоторых из наиболее тяжелых осложнений сахарного диабета 2 типа, по-прежнему остается много людей с исходами, далекими от оптимальных. Вмешательства, направленные на улучшение лечения диабета путем обучения медицинских работников и пациентов, не оправдали ожиданий. В последние несколько лет ведение пациентов широко пропагандировалось как экономически эффективный подход к координации лечения диабета и улучшению исходов, хотя существует мало убедительных доказательств, демонстрирующих преимущества этого типа вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Несмотря на растущий спектр терапевтических возможностей и эффективных стратегий лечения, направленных на предотвращение или отсрочку некоторых из наиболее тяжелых осложнений сахарного диабета 2 типа, по-прежнему остается много людей с исходами, далекими от оптимальных. Вмешательства, направленные на улучшение лечения диабета путем обучения медицинских работников и пациентов, не оправдали ожиданий. В последние несколько лет ведение пациентов широко пропагандировалось как экономически эффективный подход к координации лечения диабета и улучшению исходов, хотя существует мало убедительных доказательств, демонстрирующих преимущества этого типа вмешательства.

Цели:

Это исследование преследовало следующие конкретные цели: 1) оценить влияние целевого профилактического вмешательства для ветеранов высокого риска с диабетом 2 типа на: а) гликемический контроль, б) промежуточные сердечно-сосудистые исходы, в) удовлетворенность, г) приверженность к конкретным стандартам ухода и e) краткосрочное использование ресурсов; и 2) с использованием имитационных моделей Монте-Карло для оценки ожидаемого влияния изменений в ключевых процессах ухода и промежуточных результатов на конечные результаты.

Методы:

Это исследование проводилось как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Участвующие ветераны с диабетом (N = 246), получающие помощь в двух центрах VAMC, были случайным образом распределены по местам и исходному уровню гемоглобина A1c (A1c) в группу вмешательства или контрольную группу. Вмешательство состояло из двух практикующих медсестер, которые активно контролировали и координировали уход за пациентами, руководствуясь утвержденными алгоритмами лечения. Данные для исследования были собраны с помощью исходного и выходного осмотра, исходного и выходного опроса, а также медицинской информационной системы VA. Первичной конечной мерой было изменение гликемического контроля, измеренное с помощью A1c. Вторичные исходы включали сывороточный ЛПНП, артериальное давление, удовлетворенность и использование ресурсов. Данные были проанализированы с использованием одномерных и двумерных (t-критерий, сумма рангов Уилкоксона, хи-квадрат) методов, а также многомерной регрессии.

Положение дел:

Завершенные рукописи

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты имели право участвовать в исследовании, если их текущий уровень гемоглобина A1c (HbA1c) был >=8,5 (по данным за последний год); у них был как минимум 1 рецепт на пероральное гипогликемическое средство, инсулин или расходные материалы для мониторинга, выписанные за последний год; и у них был запланирован амбулаторный визит к терапевту, практикующей медсестре или фельдшеру в период с мая 1999 г. по январь 2000 г.

Пациенты не подходили для участия в исследовании, если пациент (или другой член семьи, если это применимо) указывал, что они: (1) моложе 18 лет; (2) никогда не диагностировали диабет; (3) был диагностирован диабет 1 типа или был диагностирован в возрасте до 30 лет; (4) не было телефона; (5) не говорил по-английски; (6) не были компетентны для интервью; (7) не получали первичную помощь при диабете в рамках системы ветеранов; (8) в настоящее время получали лечение от рака (кроме немеланомы); (9) у них была диагностирована почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность (у них была одышка в состоянии покоя), заболевание печени или слепота; (10) меняли место жительства в определенные месяцы года; (11) планируют переехать в ближайшем будущем; или их HbA1c, полученный на исходном уровне, был < 7,5%.

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alan J. Pawlow, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
  • Главный следователь: Rodney A. Hayward, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 97-077

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление делом

Подписаться