Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proactief beheer van diabetesgevallen

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Ondanks een groeiend scala aan therapeutische opties en effectieve behandelingsstrategieën om enkele van de ernstigste complicaties van diabetes type 2 te voorkomen of uit te stellen, zijn er nog steeds veel mensen met resultaten die verre van optimaal zijn. Interventies om diabeteszorg te verbeteren door zorgverleners en patiënten voor te lichten, zijn teleurstellend. In de afgelopen jaren is casemanagement algemeen bepleit als een kosteneffectieve benadering om diabeteszorg te coördineren en de resultaten te verbeteren, hoewel er weinig rigoureus bewijs is dat de voordelen van dit type interventie aantoont.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Ondanks een groeiend scala aan therapeutische opties en effectieve behandelingsstrategieën om enkele van de ernstigste complicaties van diabetes type 2 te voorkomen of uit te stellen, zijn er nog steeds veel mensen met resultaten die verre van optimaal zijn. Interventies om diabeteszorg te verbeteren door zorgverleners en patiënten voor te lichten, zijn teleurstellend. In de afgelopen jaren is casemanagement algemeen bepleit als een kosteneffectieve benadering om diabeteszorg te coördineren en de resultaten te verbeteren, hoewel er weinig rigoureus bewijs is dat de voordelen van dit type interventie aantoont.

Doelstellingen:

Deze studie had de volgende specifieke doelstellingen: 1) het evalueren van het effect van een gerichte, proactieve casemanagementinterventie voor veteranen met een hoog risico met diabetes type 2 op: a) glykemische controle, b) intermediaire cardiovasculaire uitkomsten, c) tevredenheid, d) therapietrouw aan specifieke zorgnormen, en e) gebruik van middelen op korte termijn; en 2) het gebruik van Monte Carlo-simulatiemodellen om de verwachte impact van veranderingen in belangrijke zorgprocessen en tussentijdse uitkomsten op eindstadiumuitkomsten in te schatten.

methoden:

Deze studie werd uitgevoerd als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemende veteranen met diabetes (N = 246) die zorg ontvingen bij twee VAMC's werden willekeurig toegewezen, gestratificeerd naar locatie en baseline hemoglobine A1c (A1c), naar de interventie- of controlegroep. De interventie bestond uit twee praktijkondersteuners die de patiëntenzorg actief monitorden en coördineerden, geleid door goedgekeurde behandelalgoritmen. Gegevens voor de studie werden verzameld door middel van een basislijn- en exit-onderzoek, een baseline- en exit-enquête en het VA medische informatiesysteem. De primaire uitkomstmaat was de verandering in glykemische controle, zoals gemeten door A1c. Secundaire uitkomsten omvatten serum LDL, bloeddruk, tevredenheid en gebruik van hulpbronnen. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van univariate en bivariate (t-test, Wilcoxon rank-sum, chi-kwadraat) methoden, evenals multivariabele regressie.

Toestand:

Voltooide manuscripten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hun meest actuele hemoglobine A1c (HbA1c) >=8,5 was (gerapporteerd in het afgelopen jaar); ze hadden het afgelopen jaar ten minste 1 recept voor een oraal bloedglucoseverlagend middel, insuline of bewakingsvoorraad ingevuld; en ze hadden tussen mei 1999 en januari 2000 een poliklinisch bezoek gepland bij een algemeen internist, verpleegkundig specialist of arts-assistent.

Patiënten kwamen niet in aanmerking voor het onderzoek als de patiënt (of een ander lid van het huishouden indien van toepassing) aangaf dat zij: (1) jonger waren dan 18 jaar; (2) was nooit gediagnosticeerd met diabetes; (3) was gediagnosticeerd met diabetes type 1 of was gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 30 jaar; (4) had geen telefoon; (5) sprak geen Engels; (6) waren niet bekwaam voor interview; (7) hun primaire diabeteszorg niet hebben ontvangen binnen het VA-systeem; (8) werden momenteel behandeld voor kanker (anders dan niet-melanoom); (9) was gediagnosticeerd met nierfalen, congestief hartfalen (en waren kortademig in rust), leverziekte of blindheid; (10) van woonplaats veranderd tijdens bepaalde maanden van het jaar; (11) gepland om in de nabije toekomst te verhuizen; of hun HbA1c verkregen bij baseline was < 7,5%.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1
Gedragsmatig: Casemanagement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan J. Pawlow, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
  • Hoofdonderzoeker: Rodney A. Hayward, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 97-077

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Casemanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren