Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proaktiv diabetesbehandling

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Til tross for et økende utvalg av terapeutiske alternativer og effektive behandlingsstrategier for å forhindre eller forsinke noen av de mest alvorlige komplikasjonene ved type 2-diabetes, fortsetter det å være mange individer med utfall som er langt fra optimale. Intervensjoner for å forbedre diabetesbehandlingen ved å utdanne leverandører og pasienter har vært skuffende. I løpet av de siste årene har saksbehandling blitt mye fremmet som en kostnadseffektiv tilnærming for å koordinere diabetesbehandling og forbedre resultatene, selv om det er lite strenge bevis som viser fordelene med denne typen intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Til tross for et økende utvalg av terapeutiske alternativer og effektive behandlingsstrategier for å forhindre eller forsinke noen av de mest alvorlige komplikasjonene ved type 2-diabetes, fortsetter det å være mange individer med utfall som er langt fra optimale. Intervensjoner for å forbedre diabetesbehandlingen ved å utdanne leverandører og pasienter har vært skuffende. I løpet av de siste årene har saksbehandling blitt mye fremmet som en kostnadseffektiv tilnærming for å koordinere diabetesbehandling og forbedre resultatene, selv om det er lite strenge bevis som viser fordelene med denne typen intervensjon.

Mål:

Denne studien hadde følgende spesifikke mål: 1) å evaluere effekten av en målrettet, proaktiv saksbehandlingsintervensjon for høyrisikoveteraner med type 2-diabetes på: a) glykemisk kontroll, b) mellomliggende kardiovaskulære utfall, c) tilfredshet, d) etterlevelse til spesifikke omsorgsstandarder, og e) kortsiktig ressursutnyttelse; og 2) å bruke Monte Carlo-simuleringsmodeller for å estimere den forventede effekten av endringer i nøkkelprosesser for omsorg og mellomresultater på sluttstadiets utfall.

Metoder:

Denne studien ble utført som en prospektiv randomisert kontrollert studie. Deltakende veteraner med diabetes (N = 246) som mottok omsorg ved to VAMC-er ble tilfeldig tildelt, stratifisert etter sted og baseline hemoglobin A1c (A1c), til intervensjons- eller kontrollgruppen. Intervensjonen bestod av to sykepleiere som aktivt overvåket og koordinerte pasientbehandlingen, veiledet av godkjente behandlingsalgoritmer. Data for studien ble samlet inn gjennom en baseline- og exit-undersøkelse, en baseline- og exit-undersøkelse og VA-medisinsk informasjonssystem. Det primære utfallsmålet var endringen i glykemisk kontroll, målt ved A1c. Sekundære utfall inkluderte serum LDL, blodtrykk, tilfredshet og ressursutnyttelse. Dataene ble analysert ved hjelp av univariate og bi-variate (t-test, Wilcoxon rank-sum, chi-square) metoder samt multivariabel regresjon.

Status:

Fullførte manuskripter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter var kvalifisert til å delta i studien hvis deres nyeste hemoglobin A1c (HbA1c) var >=8,5 (rapportert i løpet av det siste året); de hadde minst én resept på et oralt hypoglykemisk middel, insulin eller overvåkingsforsyninger fylt ut det siste året; og de hadde et poliklinisk besøk planlagt med en generell internist, sykepleier eller legeassistent mellom mai 1999 og januar 2000.

Pasienter var ikke kvalifisert for studien hvis pasienten (eller et annet medlem av husstanden når det var aktuelt) indikerte at de: (1) var under 18 år; (2) aldri hadde blitt diagnostisert med diabetes; (3) hadde blitt diagnostisert med type 1 diabetes eller hadde blitt diagnostisert før 30 år; (4) ikke hadde telefon; (5) snakket ikke engelsk; (6) var ikke kompetente for intervju; (7) ikke mottok sin primære diabetesbehandling innenfor VA-systemet; (8) mottok for tiden behandling for kreft (annet enn ikke-melanom); (9) hadde blitt diagnostisert med nyresvikt, kongestiv hjertesvikt (og var kortpustet i hvile), leversykdom eller blindhet; (10) byttet bolig i løpet av visse måneder av året; (11) planla å flytte i nær fremtid; eller deres HbA1c oppnådd ved baseline var < 7,5 %.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1
Atferdsmessig: Saksbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan J. Pawlow, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
  • Hovedetterforsker: Rodney A. Hayward, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2001

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 97-077

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Saksbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere