Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KidQuest Family-Based Weight Control

15. února 2008 aktualizováno: University of Pittsburgh

Rodinná léčba těžké dětské obezity

Účelem této studie je zjistit, zda je rodinná dieta a cvičební program užitečný pro děti s extrémně nadváhou ve věku 8-12 let, a porovnat tento přístup se standardní léčbou těžké dětské obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prevalence dětské obezity se významně zvýšila a přibližně 11 % amerických dětí a dospívajících je obézních. Zvláště znepokojivé je, že k největšímu nárůstu prevalence došlo u nejtěžších dětí. Těžká dětská obezita (definovaná jako > 150 % ideální tělesné hmotnosti pro výšku) je spojena s vyšší mírou zdravotní a psychosociální morbidity než mírnější obezita. Navíc je u vážně obézních dětí pravděpodobnější než u méně závažně obézních dětí, že se stanou obézními dospělými a budou trpět dlouhodobými zdravotními následky obezity. Ačkoli je účinnost programů pro kontrolu hmotnosti v rodině při léčbě středně těžké dětské obezity dobře prokázána, jen málo studií se zaměřilo na léčbu těžké obezity. V této přihlášce tedy navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti rodinného programu behaviorální kontroly hmotnosti při léčbě těžké dětské obezity.

Dvě stě dětí ve věku 8–12 let bude randomizováno do šestiměsíčního rodinného programu nebo obvyklé péče a dokončí hodnocení před léčbou a po léčbě a 6měsíční a 12měsíční sledování. Předpokládali jsme, že: 1) Děti, které se účastní rodinného programu, ve srovnání s dětmi, které dostávají běžnou péči, budou vykazovat příznivé změny v indexu tělesné hmotnosti, složení těla, příjmu potravy, úrovni aktivity a kardiovaskulárních rizikových faktorech. 2) Děti, které se účastní rodinného programu, ve srovnání s dětmi, které dostávají obvyklou péči, vykazují vyšší úroveň sebeúcty, sociální kompetence a kvality života související se zdravím a vykazují méně psychiatrických příznaků. Sekundárním cílem navrhovaného šetření je prozkoumat vztahy mezi pohlavím, rasou, dodržováním diety a cvičením. úroveň adherence rodičů a výsledek léčby. Navrhovaný výzkum je významný jako první snaha o systematické hodnocení léčebného programu pro těžce obézní děti. Poskytne údaje o vážném problému veřejného zdraví a vytvoří základ pro programový výzkum s cílem vyvinout účinnou léčbu pro populaci s nedostatečnými službami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být > 150 % ideální tělesné hmotnosti pro výšku a věk podle norem Světové zdravotnické organizace.
  • Mít alespoň jednoho rodiče nebo opatrovníka, který se bude účastnit léčebného programu s dítětem.

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace, pervazivní vývojová porucha nebo psychóza, psychiatrická symptomatologie dostatečně závažná, aby vyžadovala okamžitou léčbu.
  • Syndrom genetické obezity stanovený lékařem studie.
  • V současné době podstupuje léčbu obezity a/nebo se účastní programu řízení hmotnosti.
  • Neschopnost zapojit se do mírného cvičení definovaného jako 30 minut intenzivní aktivity po většinu dní v týdnu.
  • Akutní nebo závažné zdravotní stavy, které vyžadují agresivní zásah do řízení hmotnosti (např. diabetes pseudotumor cerebri nebo hypoventilace).
  • Pravidelné užívání léků, které ovlivňují tělesnou hmotnost, jako jsou perorální steroidy nebo antipsychotické léky.
  • Užívání stimulantů nebo antidepresiv po dobu < čtyři měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: B
20 týdenních skupinových kontaktů s individuálním koučinkem během prvních 6 měsíců, krátké měsíční kontakty během následujících 6 měsíců, žádné kontakty během posledních 6 měsíců. Lékařské sledování po celou dobu studie.
Žádný zásah: A
Rozšířená obvyklá péče: 2 bezplatné individuální konzultace s výživovým poradcem během prvních 6 měsíců. Lékařské sledování po celou dobu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI a kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 0,6,12,18
0,6,12,18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stravování, aktivita a psychosociální fungování
Časové okno: 0,6,12,18
0,6,12,18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marsha D. Marcus, Ph.D., Western Psychiatric Insitute & Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0405048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování

Klinické studie na Rodinná léčba

3
Předplatit