Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KidQuest Gezinsgebaseerde gewichtsbeheersing

15 februari 2008 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Familiegebaseerde behandeling van ernstige pediatrische obesitas

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gezinsgebaseerd dieet- en bewegingsprogramma nuttig is voor kinderen van 8-12 jaar met extreem overgewicht, en om deze benadering te vergelijken met de standaard medische behandeling van ernstige obesitas bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van obesitas bij kinderen is aanzienlijk toegenomen en ongeveer 11% van de Amerikaanse kinderen en adolescenten lijdt aan obesitas. Bijzonder zorgwekkend is dat de grootste toename in prevalentie zich heeft voorgedaan bij de zwaarste kinderen. Ernstige obesitas bij kinderen (gedefinieerd als > 150% van het ideale lichaamsgewicht voor lengte) wordt in verband gebracht met hogere medische en psychosociale morbiditeit dan mildere obesitas. Bovendien lopen ernstig zwaarlijvige kinderen een grotere kans dan minder ernstig zwaarlijvige kinderen zwaarlijvige volwassenen te worden en te lijden onder de gezondheidsgevolgen van zwaarlijvigheid op de lange termijn. Hoewel de werkzaamheid van op het gezin gebaseerde programma's voor gewichtsbeheersing bij de behandeling van matige obesitas bij kinderen algemeen bekend is, hebben weinig studies zich gericht op de behandeling van ernstige obesitas. Daarom stellen we in deze aanvraag een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de werkzaamheid te evalueren van een familiegebaseerd gedragsmatig gewichtscontroleprogramma bij de behandeling van ernstige obesitas bij kinderen.

Tweehonderd kinderen in de leeftijd van 8-12 jaar worden gerandomiseerd naar een zes maanden durend gezinsprogramma of gebruikelijke zorg, en zullen de beoordelingen voor en na de behandeling en de follow-ups na 6 maanden en 12 maanden voltooien. Onze hypothese was dat: 1) Kinderen die deelnemen aan het gezinsprogramma, in vergelijking met kinderen die gebruikelijke zorg krijgen, gunstige veranderingen zullen vertonen in body mass index, lichaamssamenstelling, voedselinname, activiteitenniveau en cardiovasculaire risicofactoren. 2) Kinderen die deelnemen aan het gezinsgerichte programma zullen, in vergelijking met kinderen die de gebruikelijke zorg krijgen, een hoger niveau van zelfrespect, sociale competentie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven rapporteren, en minder psychiatrische symptomen rapporteren. Een secundair doel van het voorgestelde onderzoek is het onderzoeken van de relaties tussen geslacht, ras, naleving van dieet en lichaamsbeweging. mate van therapietrouw van de ouders en het resultaat van de behandeling. Het voorgestelde onderzoek is belangrijk omdat het de eerste poging is om een ​​behandelprogramma voor ernstig obese kinderen systematisch te evalueren. Het zal gegevens opleveren over een ernstig probleem voor de volksgezondheid en een basis leggen voor programmatisch onderzoek om effectieve behandelingen te ontwikkelen voor een achtergestelde bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees > 150% van het ideale lichaamsgewicht voor lengte en leeftijd op basis van normen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
  • Ten minste één ouder of voogd hebben die zal deelnemen aan het behandelprogramma met kind.

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke retardatie, pervasieve ontwikkelingsstoornis of psychose, psychiatrische symptomen die zo ernstig zijn dat onmiddellijke behandeling noodzakelijk is.
  • Genetisch obesitassyndroom zoals bepaald door de onderzoeksarts.
  • Wordt momenteel behandeld voor obesitas en/of neemt deel aan een programma voor gewichtsbeheersing.
  • Onvermogen om deel te nemen aan matige lichaamsbeweging gedefinieerd als 30 minuten krachtige activiteit op de meeste dagen van de week.
  • Acute of ernstige medische aandoeningen die een agressieve interventie voor gewichtsbeheersing vereisen (bijv. diabetes pseudotumor cerebri of hypoventilatie).
  • Regelmatig gebruik van een medicijn dat het lichaamsgewicht beïnvloedt, zoals orale steroïden of antipsychotica.
  • Gebruik van stimulerende of antidepressiva gedurende een periode < vier maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: B
20 wekelijkse groepscontacten met individuele begeleiding gedurende eerste 6 maanden, korte maandelijkse contacten gedurende volgende 6 maanden, geen contacten gedurende laatste 6 maanden. Medische monitoring gedurende de hele studieperiode.
Geen tussenkomst: A
Uitgebreide gebruikelijke zorg: 2 gratis, individuele consulten met een voedingsdeskundige gedurende de eerste 6 maanden. Medische monitoring gedurende de hele studieperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI en cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 0,6,12,18
0,6,12,18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eten, activiteit en psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: 0,6,12,18
0,6,12,18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marsha D. Marcus, Ph.D., Western Psychiatric Insitute & Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0405048

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezinsbehandeling

3
Abonneren