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Controle de peso baseado na família KidQuest

15 de fevereiro de 2008 atualizado por: University of Pittsburgh

Tratamento Familiar da Obesidade Pediátrica Grave

O objetivo deste estudo é determinar se uma dieta familiar e um programa de exercícios são úteis para crianças extremamente obesas de 8 a 12 anos e comparar essa abordagem com o tratamento médico padrão da obesidade pediátrica grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A prevalência da obesidade pediátrica aumentou significativamente e aproximadamente 11% das crianças e adolescentes americanos são obesos. De particular preocupação, o maior aumento na prevalência ocorreu entre as crianças mais pesadas. A obesidade pediátrica grave (definida como > 150% do peso corporal ideal para a altura) está associada a taxas mais altas de morbidade médica e psicossocial do que a obesidade leve. Além disso, crianças gravemente obesas têm mais probabilidade do que crianças com obesidade menos grave de se tornarem adultos obesos e sofrerem as consequências da obesidade a longo prazo para a saúde. Embora a eficácia de programas comportamentais de controle de peso baseados na família no tratamento da obesidade pediátrica moderada esteja bem estabelecida, poucos estudos se concentraram no tratamento da obesidade grave. Assim, neste aplicativo, propomos um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia de um programa de controle de peso comportamental baseado na família no manejo da obesidade pediátrica grave.

Duzentas crianças de 8 a 12 anos serão randomizadas para um programa familiar de seis meses ou cuidados habituais e completarão as avaliações pré e pós-tratamento e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses. Nossa hipótese é que: 1) As crianças que participam do programa familiar, quando comparadas às crianças que recebem cuidados habituais, apresentarão mudanças favoráveis ​​no índice de massa corporal, composição corporal, ingestão alimentar, nível de atividade e fatores de risco cardiovascular. 2) As crianças que participam do programa de base familiar, quando comparadas às crianças que recebem cuidados habituais, apresentarão níveis mais elevados de autoestima, competência social e qualidade de vida relacionada à saúde, além de relatarem menos sintomas psiquiátricos. Um objetivo secundário da investigação proposta é examinar as relações entre gênero, raça, adesão à dieta e exercício. nível de adesão dos pais e resultado do tratamento. A investigação proposta é significativa como o primeiro esforço para avaliar sistematicamente um programa de tratamento para crianças gravemente obesas. Ele fornecerá dados sobre um grave problema de saúde pública e estabelecerá uma base para pesquisa programática para desenvolver tratamentos eficazes para uma população carente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

192

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser >150% do peso corporal ideal para altura e idade com base nas normas da Organização Mundial da Saúde.
  • Ter pelo menos um dos pais ou responsável que participará do programa de tratamento com a criança.

Critério de exclusão:

  • Retardo mental, transtorno invasivo do desenvolvimento ou psicose, sintomatologia psiquiátrica suficientemente grave para exigir tratamento imediato.
  • Síndrome de obesidade genética conforme determinado pelo médico do estudo.
  • Atualmente recebendo tratamento para obesidade e/ou participando de um programa de controle de peso.
  • Incapacidade de se envolver em exercícios moderados definidos como 30 minutos de atividade vigorosa na maioria dos dias da semana.
  • Condições médicas agudas ou graves que requerem intervenção agressiva de controle de peso (por exemplo, diabetes pseudotumor cerebral ou hipoventilação).
  • Uso regular de um medicamento que afeta o peso corporal, como esteróides orais ou medicamentos antipsicóticos.
  • Tomar medicação estimulante ou antidepressiva por um período < quatro meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: B
20 contatos semanais em grupo com coaching individual nos primeiros 6 meses, breves contatos mensais nos próximos 6 meses, nenhum contato nos últimos 6 meses. Acompanhamento médico durante todo o período do estudo.
Sem intervenção: A
Cuidados habituais reforçados: 2 consultas individuais gratuitas com um nutricionista durante os primeiros 6 meses. Acompanhamento médico durante todo o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
IMC e fatores de risco cardiovascular
Prazo: 0,6,12,18
0,6,12,18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comer, atividade e funcionamento psicossocial
Prazo: 0,6,12,18
0,6,12,18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marsha D. Marcus, Ph.D., Western Psychiatric Insitute & Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0405048

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento baseado na família

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