Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinna kontrola wagi KidQuest

15 lutego 2008 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Rodzinne leczenie ciężkiej otyłości dziecięcej

Celem tego badania jest ustalenie, czy rodzinna dieta i program ćwiczeń są pomocne dla dzieci z dużą nadwagą w wieku 8-12 lat oraz porównanie tego podejścia ze standardowym postępowaniem medycznym w przypadku ciężkiej otyłości u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania otyłości wśród dzieci znacznie wzrosła, a około 11% amerykańskich dzieci i nastolatków jest otyłych. Szczególnie niepokojące jest to, że największy wzrost rozpowszechnienia wystąpił wśród najcięższych dzieci. Ciężka otyłość dziecięca (zdefiniowana jako > 150% idealnej masy ciała w stosunku do wzrostu) wiąże się z wyższymi wskaźnikami chorobowości medycznej i psychospołecznej niż otyłość łagodniejsza. Co więcej, znacznie bardziej otyłe dzieci są bardziej niż dzieci otyłe mniej poważnie otyłe, aby stać się otyłymi dorosłymi i cierpieć z powodu długoterminowych konsekwencji zdrowotnych otyłości. Chociaż skuteczność behawioralnych programów kontroli masy ciała opartych na rodzinie w leczeniu umiarkowanej otyłości u dzieci jest dobrze ustalona, ​​niewiele badań koncentrowało się na leczeniu ciężkiej otyłości. Dlatego w tym zgłoszeniu proponujemy randomizowaną próbę kontrolną w celu oceny skuteczności behawioralnego programu kontroli masy ciała opartego na rodzinie w leczeniu ciężkiej otyłości u dzieci.

Dwieście dzieci w wieku 8-12 lat zostanie losowo przydzielonych do sześciomiesięcznego programu rodzinnego lub zwykłej opieki i przejdzie ocenę przed i po leczeniu oraz 6- i 12-miesięczną kontrolę. Postawiliśmy hipotezę, że: 1) Dzieci uczestniczące w programie rodzinnym, w porównaniu z dziećmi, które otrzymują zwykłą opiekę, wykażą korzystne zmiany we wskaźniku masy ciała, składzie ciała, spożyciu pokarmu, poziomie aktywności i czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego. 2) Dzieci uczestniczące w programie rodzinnym, w porównaniu z dziećmi objętymi zwykłą opieką, będą charakteryzować się wyższym poziomem samooceny, kompetencji społecznych i jakości życia związanej ze zdrowiem oraz zgłaszać mniej objawów psychiatrycznych. Drugim celem proponowanych badań jest zbadanie zależności między płcią, rasą, przestrzeganiem diety i aktywnością fizyczną. poziom przestrzegania zaleceń przez rodziców i wyniki leczenia. Proponowane badanie jest znaczące jako pierwsza próba systematycznej oceny programu leczenia poważnie otyłych dzieci. Dostarczy danych na temat poważnego problemu zdrowia publicznego i stworzy podstawę do badań programowych w celu opracowania skutecznych metod leczenia populacji niedostatecznie leczonej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć >150% idealnej masy ciała dla wzrostu i wieku w oparciu o normy Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Mieć przynajmniej jednego rodzica lub opiekuna, który będzie uczestniczył w programie leczenia z dzieckiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe, całościowe zaburzenie rozwojowe lub psychoza, objawy psychiatryczne na tyle poważne, że wymagają natychmiastowego leczenia.
  • Genetyczny zespół otyłości określony przez lekarza prowadzącego badanie.
  • Obecnie leczony z powodu otyłości i/lub uczestniczący w programie kontroli wagi.
  • Niezdolność do wykonywania umiarkowanych ćwiczeń definiowana jako 30 minut intensywnej aktywności przez większość dni w tygodniu.
  • Ostre lub ciężkie stany chorobowe, które wymagają agresywnej interwencji związanej z kontrolą masy ciała (np. cukrzycowy guz rzekomy mózgu lub hipowentylacja).
  • Regularne stosowanie leków wpływających na masę ciała, takich jak doustne sterydy lub leki przeciwpsychotyczne.
  • Przyjmowanie leków pobudzających lub przeciwdepresyjnych przez okres < czterech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: B
Behawioralne: Leczenie oparte na rodzinie
20 tygodniowych kontaktów grupowych z indywidualnym coachingiem przez pierwsze 6 miesięcy, krótkie miesięczne kontakty przez następne 6 miesięcy, brak kontaktów przez ostatnie 6 miesięcy. Monitoring medyczny przez cały okres studiów.
Brak interwencji: A
Rozszerzona opieka zwykła: 2 bezpłatne, indywidualne konsultacje z dietetykiem przez pierwsze 6 miesięcy. Monitoring medyczny przez cały okres studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 0,6,12,18
0,6,12,18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jedzenie, aktywność i funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: 0,6,12,18
0,6,12,18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marsha D. Marcus, Ph.D., Western Psychiatric Insitute & Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0405048

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie oparte na rodzinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj