Vývoj pregnenolonu jako léčby deprese R61

3 expozice v pořadí:

1. Pregnenolon 500 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
2. Pregnenolon 800 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
3. Odpovídající placebo kapsle ústně, denně po dobu 7 dnů.

• Neurosteroid

• Neurosteroid

3 expozice v pořadí:

1. Pregnenolon 500 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
2. Odpovídající kapsle placeba ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
3. Pregnenolon 800 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů.

• Neurosteroid

• Neurosteroid

3 expozice v pořadí:

1. Pregnenolon 800 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
2. Pregnenolon 500 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
3. Odpovídající placebo kapsle ústně, denně po dobu 7 dnů.

• Neurosteroid

• Neurosteroid

3 expozice v pořadí:

1. Pregnenolon 800 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
2. Odpovídající kapsle placeba ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
3. Pregnenolon 500 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů.

• Neurosteroid

• Neurosteroid

3 expozice v pořadí:

1. Odpovídající kapsle placeba ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
2. Pregnenolon 500 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
3. Pregnenolon 800 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů.

• Neurosteroid

• Neurosteroid

3 expozice v pořadí:

1. Odpovídající kapsle placeba ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
2. Pregnenolon 800 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů s následným 14denním vymýváním.
3. Pregnenolon 500 mg tobolka ústy, denně po dobu 7 dnů.

• Neurosteroid

• Neurosteroid

Určete, zda je pozorováno zvýšení funkční konektivity Amygdala-PCC u pregnenolonu ve srovnání s placebem.

Funkční konektivita Amygdala-PCC byla měřena pomocí klidové odpovědi fMRI závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) a transformována na standardizovaná z-skóre (s μ=0 a σ=1) pro analýzu. Funkční konektivita byla měřena třikrát, což odpovídá třem ošetřením (500 mg pregnenolonu, 800 mg pregnenolonu a placebo). Lepší výsledky jsou reprezentovány větší funkční konektivitou a jsou indikovány vyšším z-skóre při 500 mg nebo 800 mg ve srovnání s placebem (tj. neexistuje absolutní prahová hodnota).

Určete, zda je pozorováno zvýšení funkční konektivity dlPFC-Insula u pregnenolonu ve srovnání s placebem.

Funkční konektivita dlPFC-Insula byla měřena pomocí klidové odpovědi fMRI závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) a transformována na standardizovaná z-skóre (s μ=0 a σ=1) pro analýzu. Funkční konektivita byla měřena třikrát, což odpovídá třem ošetřením (500 mg pregnenolonu, 800 mg pregnenolonu a placebo). Lepší výsledky jsou reprezentovány větší funkční konektivitou a jsou indikovány vyšším z-skóre při 500 mg nebo 800 mg ve srovnání s placebem (tj. neexistuje absolutní prahová hodnota).

Zjistěte, zda je pozorováno zvýšení koncentrace okcipitální GABA u pregnenolonu ve srovnání s placebem.

Koncentrace okcipitální GABA pomocí spektroskopie s referencí tCr. Vyšší hodnoty koncentrace reprezentují větší antidepresivní účinek.

Posuďte bezpečnost a snášenlivost pregnenolonu v testovaných dávkách.

SAFTEE je škála hodnocení vedlejších účinků, která se skládá z 56 potenciálních vedlejších účinků. Účastníci hodnotí, jak obtěžující je každý vedlejší účinek na škále „žádný“ (0), „mírný“ (1), „střední“ (2), „závažný“ (3). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 168. Vyšší celkové skóre (součet všech položek) ukazuje na vyšší úroveň zátěže vedlejšími účinky.