Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehodnocení optimální resynchronizační terapie u pacientů s chronickým srdečním selháním (RESET-CRT)

1. srpna 2023 aktualizováno: Helios Health Institute GmbH

Přehodnocení optimální resynchronizační terapie u pacientů s chronickým srdečním selháním – vyšetřovatelem iniciovaná, událostmi řízená, prospektivní, paralelní skupina, randomizované, otevřené, zaslepené hodnocení výsledku (PROBE), multicentrická studie bez investigativních léčivých přípravků (Proof of Strategy Trial)

Cílem studie je prokázat, že u pacientů s chronickým srdečním selháním, kteří dostávají optimální léčbu tohoto stavu a mají indikaci pro srdeční resynchronizační terapii, není implantace kardiostimulátoru (indexová skupina) horší než defibrilátor (kontrolní skupina) s s ohledem na úmrtnost ze všech příčin.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání je hlavní příčinou úmrtí, hospitalizací, zhoršené kvality života a výdajů na zdraví. Symptomy a přežití lze významně zlepšit implantací zařízení pro srdeční resynchronizační terapii (CRT). CRT přístroje jsou dostupné jako biventrikulární kardiostimulátory (CRT-P) nebo jako podstatně složitější a finančně náročnější biventrikulární defibrilátory (CRT-D).

U pacientů, kteří již dříve prodělali život ohrožující arytmii, je volba CRT-D (a nikoli CRT-P) nezbytná, ale jedná se o malou menšinu pacientů. U velké většiny pacientů, kteří dostávají CRT terapii, v současnosti panuje značná nejistota, zda je funkce defibrilátoru potřebná a zda její přínosy převažují nad riziky. Funkce defibrilátoru může chránit pacienty před náhlou srdeční smrtí. Na druhé straně se zdá, že komplikace spojené se zařízením, jako jsou infekce zařízení, jsou zvýšené; defibrilátor navíc přichází se specifickými nežádoucími jevy, zejména nevhodnými výboji. Tyto šoky jsou běžné a nejen pro pacienty traumatické (potenciálně vedoucí k posttraumatickému stresovému syndromu, úzkostným poruchám a depresi), ale jsou také negativně spojeny s celkovým přežitím.

Cílem studie je prokázat, že u pacientů s chronickým srdečním selháním, kteří dostávají optimální léčbu tohoto onemocnění a mají indikaci pro CRT, není implantace CRT-P (indexová skupina) horší než CRT-D (kontrolní skupina ) s ohledem na úmrtnost ze všech příčin. Pacienti s indikací k CRT budou randomizováni k CRT-P nebo CRT-D.

RESET-CRT je studie řízená událostmi s plánovaným počtem randomizovaných a léčených pacientů alespoň n=1 356 (maximálně 2 004) a 361 primárními cílovými parametry během odhadovaného středního období sledování asi 29 až 40 měsíců.

Žádný hodnocený léčivý přípravek není definován pro použití v rámci RESET-CRT, protože pouze terapeutická strategie (CRT-D versus CRT-P) je předem definovaná studijní léčba a je rozdělena do náhodných skupin (zkouška důkazu strategie). O zařízeních, která mají být implantována, rozhodne ošetřující lékař na základě situace jednotlivého pacienta ve studii a v souladu s místní politikou v běžné klinické péči.

Délka studijního období:

Očekává se, že registrace 1 356 pacientů bude dokončena do 52 měsíců po zařazení prvního pacienta, tedy do 31. prosince 2022. Při celkovém ročním výskytu příhod mezi 9,0 % a 12,5 % se během 9 až 20 měsíců od randomizace posledního pacienta (mezi 30. zářím 2023 a 31. srpnem 2024) objeví 361 primárních cílových ukazatelů. Za těchto okolností bude celková délka studia mezi 62 ​​a 73 měsíci.

Řídící výbor studie může prodloužit období náboru, například o 12 měsíců, v případě neočekávaného pomalejšího náboru nebo celkového výskytu < 9,0 % pro primární cílový bod.

U jednotlivých pacientů je očekávaná střední doba sledování mezi 29 a 40 měsíci, s minimem mezi 9 a 20 měsíci a maximem mezi 61 a 72 měsíci. Sledování může být prodlouženo o 12 měsíců v případě prodlouženého období náboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

959

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aue, Německo, 08280
        • Helios Klinikum Aue
      • Bad Berka, Německo, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
        • Universitats-Herzzentrum
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Německo, 53474
        • Marienhaus Klinikum im Kreis Ahrweiler
      • Bad Neustadt a.d. Saale, Německo, 97616
        • RHON-KLINIKUM Campus Bad Neustadt
      • Bad Oeynhausen, Německo, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum
      • Bad Segeberg, Německo, 23795
        • Segeberger Kliniken
      • Bergheim, Německo, 50126
        • Maria-Hilf-Krankenhaus Bergheim
      • Berlin, Německo, 12683
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Berlin, Německo, 13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Německo, 14165
        • Helios Klinikum Emil Von Behring
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Německo, 13585
        • Vivantes Klinikum Spandau
      • Berlin, Německo, 10365
        • Sana Klinikum Lichtenberg
      • Berlin, Německo, 13347
        • Judisches Krankenhaus Berlin
      • Bernau bei Berlin, Německo, 16321
        • Immanuel Klinikum Bernau - Herzzentrum Brandenburg
      • Bielefeld, Německo, 33604
        • Klinikum Bielefeld
      • Bochum, Německo, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil
      • Bochum, Německo, 44791
        • Augusta Kliniken Bochum
      • Bonn, Německo, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Bottrop, Německo, 46242
        • Knappschaftskrankenhaus Bottrop
      • Coburg, Německo, 96450
        • REGIOMED-KLINIKEN Klinikum Coburg
      • Cottbus, Německo, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum
      • Dachau, Německo, 85221
        • Helios Amper-Klinikum Dachau
      • Detmold, Německo, 32756
        • Klinikum Lippe Detmold
      • Dortmund, Německo, 44137
        • St.-Johannes-Hospital Dortmund
      • Dortmund, Německo, 44309
        • Herz Zentrum Westfalen - Knappschaftskrankenhaus Dortmund
      • Dresden, Německo, 01099
        • Praxisklinik Herz und Gefäße
      • Dresden, Německo, 01307
        • Herzzentrum Dresden Universitätsklinik
      • Erfurt, Německo, 99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt
      • Erkelenz, Německo, 41812
        • Hermann-Josef-Krankenhaus Erkelenz
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Německo, 45138
        • Contilia Herz- und Gefäßzentrum
      • Flensburg, Německo, 24939
        • Ev.-Luth. Diakonissenanstalt zu Flensburg
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiberg, Německo, 09599
        • Kreiskrankenhaus Freiberg
      • Fulda, Německo, 36043
        • Klinikum Fulda
      • Gießen, Německo, 35392
        • UKGM - Universitätsklinikum Gießen
      • Goslar, Německo, 38642
        • Asklepios Harzklinik Goslar
      • Gotha, Německo, 99867
        • HELIOS Klinikum Gotha
      • Greifswald, Německo, 17475
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Göttingen, Německo, 37099
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Gütersloh, Německo, 33332
        • Klinikum Gütersloh gGmbH
      • Hagen, Německo, 58135
        • Evangelisches Krankenhaus Hagen-Haspe
      • Halle (Saale), Německo, 06120
        • Universitatsklinikum Halle (Saale)
      • Halle (Saale), Německo, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
      • Hamburg, Německo, 21075
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH - Asklepios Klinikum Harburg
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Hamburg, Německo, 21075
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
      • Hamburg, Německo, 22457
        • Albertinen Herz- und Gefäßzentrum - Albertinen Krankenhaus
      • Hamm, Německo, 59071
        • St. Marien-Hospital Hamm
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Helmstedt, Německo, 38350
        • Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
      • Hennigsdorf, Německo, 16761
        • Oberhavel Kliniken
      • Hildesheim, Německo, 31135
        • Helios Klinikum HIldesheim
      • Homburg, Německo, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Ingolstadt, Německo, 85049
        • Klinikum Ingolstadt
      • Jena, Německo, 07743
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kaiserslautern, Německo, 67655
        • Westpfalz-Klinikum GmbH
      • Karlsruhe, Německo, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Kassel, Německo, 34121
        • B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
      • Kiel, Německo, 24116
        • Stadtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz, Německo, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz - Montabaur
      • Krefeld, Německo, 47805
        • Helios Klinikum Krefeld
      • Köln, Německo, 50733
        • St. Vinzenz-Hospital
      • Köln, Německo, 50937
        • Herzzentrum Uniklinik Köln
      • Köln, Německo, 51149
        • Krankenhaus Porz am Rhein
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Německo, 04289
        • Herzzentrum Leipzig
      • Leverkusen, Německo, 51375
        • Klinikum Leverkusen
      • Ludwigsburg, Německo, 71634
        • Cardio Centrum Ludwigburg
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Lüdenscheid, Německo, 58515
        • Klinikum Lüdenscheid
      • Lünen, Německo, 44534
        • St.-Marien-Hospital Lünen
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Minden, Německo, 32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Mönchengladbach, Německo, 41063
        • Kliniken Maria Hilf
      • Mönchengladbach, Německo, 41061
        • Ev. Krankenhaus Bethesda Mönchengladbach
      • Mönchengladbach, Německo, 41239
        • Städtische Kliniken Mönchengladbach - Elisabeth-Krankenhaus Rheydt
      • München, Německo, 81675
        • Technische Universität München
      • München, Německo, 81737
        • München Klinik Neuperlach
      • München, Německo, 81375
        • Klinik Augustinum
      • München, Německo, 81377
        • LMU Klinikum
      • Münster, Německo, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Nauen, Německo, 14641
        • Havelland Kliniken
      • Neuwied, Německo, 56564
        • Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied
      • Nürnberg, Německo, 90471
        • Klinikum Nurnberg Sud
      • Paderborn, Německo, 33098
        • St. Vincenz-Krankenhaus
      • Plauen, Německo, 08529
        • Helios Vogtland-Klinikum Plauen
      • Quedlinburg, Německo, 06484
        • Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben Klinikum Quedlinburg
      • Riesa, Německo, 01589
        • Elblandklinikum Riesa
      • Rostock, Německo, 18057
        • Universitatsmedizin Rostock
      • Schwedt/Oder, Německo, 16303
        • Asklepios Klinikum Uckermark
      • Schwerin, Německo, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Siegburg, Německo, 53721
        • Helios Klinikum Siegburg
      • Siegen, Německo, 57072
        • Marien Kliniken
      • Siegen, Německo, 57074
        • Diakonie Klinikum Jung-Stilling
      • Stadtlohn, Německo, 48703
        • Krankenhaus Maria-Hilf Stadtlohn Klinikum Westmünsterland
      • Stendal, Německo, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal
      • Stuttgart, Německo, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Trier, Německo, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
      • Tuttlingen, Německo, 78532
        • Klinikum Landkreis Tuttlingen
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Verden, Německo, 27283
        • Aller-Weser-Klinik - Krankenhaus Verden
      • Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum
      • Warburg, Německo, 34414
        • Helios Klinikum Warburg GmbH
      • Weimar, Německo, 99425
        • Sophien- und Hufeland-Klinikum
      • Winnenden, Německo, 71364
        • Rems-Murr-Klinikum Winnenden
      • Wuppertal, Německo, 42283
        • Helios Universitätsklinikum Wuppertal
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
      • Zwickau, Německo, 08060
        • Heinrich-Braun-Klinikum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Symptomatické chronické srdeční selhání v důsledku ischemické nebo neischemické kardiomyopatie s NYHA třídy II, III nebo ambulantně IV.
  • Snížená ejekční frakce levé komory ≤ 35 % při transtorakální echokardiografii (TTE) nebo zobrazení srdeční magnetickou rezonancí (MRI) byla ověřena v průběhu 4 týdnů před nebo v den zařazení.
  • Na optimální lékařské terapii (OMT) alespoň 3 měsíce před zařazením.
  • Třída I nebo IIa indikace k implantaci přístroje pro srdeční resynchronizační terapii (podle 2016 Guidelines Evropské kardiologické společnosti pro diagnostiku a léčbu akutního a chronického srdečního selhání).
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • indikace I. nebo II. třídy k implantaci ICD pro sekundární prevenci náhlé srdeční smrti a komorové tachykardie (podle pokynů Evropské kardiologické společnosti z roku 2015 pro léčbu pacientů s komorovými arytmiemi a prevenci náhlé srdeční smrti) .
  • Porušení pokynů k použití vybraného zařízení alespoň jedním z náhodných skupinových ošetření.
  • Komorová tachykardie indukovaná v elektrofyziologické studii.
  • Nošení jakéhokoli implantovaného kardiostimulátoru, defibrilátoru nebo CRT zařízení.
  • Nevysvětlitelná synkopa.
  • Hospitalizován s nestabilním srdečním selháním s třídou NYHA IV během 1 měsíce před zařazením.
  • Akutní koronární syndrom nebo srdeční revaskularizační terapie koronární angioplastikou nebo bypassem koronární artérie během 6 týdnů před zařazením.
  • Operace srdeční chlopně nebo perkutánní intervence srdečních chlopní, jako je transkatétrová náhrada aortální chlopně nebo transkatétrová oprava mitrální chlopně, provedené do 3 měsíců před zařazením.
  • Reverzibilní neischemická kardiomyopatie, jako je akutní virová myokarditida nebo vysazení alkoholu u srdečních onemocnění vyvolaných alkoholem.
  • Na čekací listině na transplantaci srdce.
  • Jakékoli onemocnění, které omezuje délku života na méně než 2 roky.
  • Závažné chronické onemocnění ledvin (GFR
  • Účast v jiné klinické studii, ať už během posledních 3 měsíců, nebo stále probíhající (účast v dílčích studiích spojených s touto studií a účast na observačních studiích povolena).
  • Předchozí účast v RESET-CRT.
  • Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku nedostávají adekvátní antikoncepci.
  • Zneužívání drog nebo klinicky manifestní zneužívání alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CRT-P
Intervence: Implantace CRT-P
Postup: Implantace CRT-P
Pacienti budou léčeni podle optimální lékařské terapie definované ESC Guidelines pro léčbu pacientů se srdečním selháním a dostanou navrch přístroj CRT-P.
Aktivní komparátor: Skupina CRT-D
Intervence: CRT-D implantace
Postup: Implantace CRT-D
Pacienti budou léčeni podle optimální lékařské terapie definované ESC Guidelines pro léčbu pacientů se srdečním selháním a dostanou navrch CRT-D zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od randomizace do výskytu úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Doba od randomizace do výskytu úmrtí ze všech příčin
Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od randomizace do smrti ze srdečních příčin
Časové okno: Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Doba od randomizace do smrti ze srdečních příčin
Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Doba od randomizace do náhlé srdeční smrti
Časové okno: Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Doba od randomizace do náhlé srdeční smrti
Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Doba od randomizace po život ohrožující arytmie
Časové okno: Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Doba od randomizace po život ohrožující arytmie
Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Doba od randomizace do prvního složeného z hlavních nežádoucích srdečních příhod (MACE)
Časové okno: Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Doba od randomizace do prvního složeného z hlavních nežádoucích srdečních příhod (MACE)
Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Doba od randomizace do první hospitalizace z kardiovaskulárních důvodů
Časové okno: Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Doba od randomizace do první hospitalizace z kardiovaskulárních důvodů
Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Noci strávené v nemocnici z kardiovaskulárních důvodů za rok sledování
Časové okno: Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Počet nocí strávených v nemocnici se vypočítá jako časový rozdíl ve dnech od propuštění z nemocnice do přijetí do nemocnice. Všechny pobyty v nemocnici jsou z definice závažné nežádoucí příhody a budou posouzeny nezávislou komisí pro hodnocení koncových bodů. Výbor pro hodnocení koncových bodů také vyhodnotí, zda je dán pobyt v nemocnici z kardiovaskulárních důvodů. Za rok sledování se rozumí vypočítaný počet související s celkovou dobou sledování každého pacienta normalizovaný na roky sledování.
Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Počet hospitalizací z kardiovaskulárních důvodů po randomizaci
Časové okno: Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Počet hospitalizací z kardiovaskulárních důvodů po randomizaci
Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
Změny v kvalitě života (EQ-5D) ve srovnání zařazení/zařazení do 12 a 24 měsíců
Časové okno: na začátku, 12 a 24 měsíců po randomizaci
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku evropské kvality života 5 dimenze (EQ5D) včetně jeho vizuálně-analogové škály (skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejhorší skóre).
na začátku, 12 a 24 měsíců po randomizaci
Celkové náklady na léčbu jako složený koncový bod MACE, počet dní v nemocnici z kardiovaskulárních důvodů a ambulantních návštěv z kardiovaskulárních důvodů
Časové okno: Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)
celkové náklady na léčbu jako složený koncový bod MACE, počet dní v nemocnici z kardiovaskulárních důvodů a ambulantních návštěv z kardiovaskulárních důvodů
Randomizace do konce studie (na základě událostí, očekává se asi 9 až 20 měsíců po posledním pacientovi)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helios Health Institute GmbH

Spolupracovníci

Heart Center Leipzig - University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Hindricks, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRC048864

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Implantace CRT-P

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit