Traumeel S pro snížení pooperační bolesti po artroskopii

Vnímání bolesti je složitý proces, který ještě není plně pochopen. Vzhledem k tomu, že se ambulantní artroskopie kolenního kloubu stává standardem péče, získává léčba pooperační bolesti v péči o pacienty stále větší význam. Traumeel S je homeopatický komplex široce používaný v německy mluvící Evropě pro ortopedické bolesti a záněty. Obsahuje směs léčivých rostlin a minerálů, vše silně zředěné. V některých nedávných studiích Traumeel prokázal protizánětlivou a analgetickou aktivitu.

V této studii bude účinnost Traumeel S srovnávána s placebem při snižování bolesti během prvních 48 hodin po artroskopii. Rovněž budou porovnány úrovně bolesti po 6 dnech, spotřeba analgetik, kvalita života, pooperační funkce kolena, atrofie kvadricepsu a bezpečnost.

Design studie je dvojitě slepá RCT. Do studie bude zařazeno 98 pacientů ve věku 18-40 let podstupujících artroskopickou meniscektomii nebo chondroplastiku. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď intraoperační spojenou irigaci s Traumeelem S a perorální léčbu Traumeelem S, nebo placebo irigaci a perorální požití. Pacienti budou i nadále užívat aktivní nebo placebo po dobu 6 dnů. Bolest bude pacient denně zaznamenávat do deníku pacienta pomocí 11bodového numerického hodnocení (NRS-11. Pacienti budou také zaznamenávat denní spotřebu primárních a „záchranných“ analgetik. Rozsah pohybu (RoM) bude měřen 6. a 30. den po operaci a Lysholmova kolenní stupnice a obvod stehna nad čéškou budou měřeny za 30 dní. Všechna tato opatření budou porovnána s výchozí hodnotou. Pacienti budou denně kontaktováni výzkumným asistentem, aby podpořili compliance a zaznamenali jejich denní NRS a spotřebu analgetik do CRF.