Studie transdermálních testosteronových náplastí u chirurgicky menopauzálních žen s nízkým libidem

Kritéria pro zařazení:

Způsobilé ženy musí:

1. Být ve věku 20-70 let a být v dobrém zdravotním stavu
2. Podstoupila hysterektomii a odstranění obou vaječníků nejméně 6 měsíců před screeningem
3. Dostávat stabilní dávku estrogenové substituční terapie po dobu nejméně 3 měsíců před screeningem s úmyslem zachovat tento režim.
4. Být, podle jejího vlastního úsudku, ve stabilním monogamním sexuálním vztahu, který je vnímán jako bezpečný a komunikativní, alespoň jeden rok před vstupem do studia.
5. Splňujte kritéria pro hypoaktivní poruchu sexuální touhy.

Kritéria vyloučení:

Způsobilé ženy nesmí:

1. Podstoupil(a) jste androgenní terapii kdykoli během posledních 3 měsíců (během posledních 7 měsíců, pokud byla terapie zkoušeným implantovatelným produktem)
2. Prožívejte jakýkoli chronický nebo akutní životní stres související s jakoukoli zásadní životní změnou
3. Trpět depresí a/nebo užívat léky na takovou nemoc nebo poruchu
4. Máte v současnosti závažné kožní problémy (jako je těžké nebo cystické akné) nebo alergii na lepidla (jako jsou ta v obvazech)
5. Během posledních 6 měsíců jste prodělali závažné onemocnění, aktivní onemocnění žlučníku nebo gynekologickou operaci nebo operaci prsu
6. mít v anamnéze rakovinu prsu, endometria nebo jinou gynekologickou rakovinu kdykoli před účastí ve studii nebo jinou rakovinu během posledních 5 let
7. Máte cukrovku, cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze, tromboembolické poruchy, srdeční infarkt nebo anginu pectoris kdykoli před účastí ve studii nebo tromboflebitidu během posledních 5 let
8. Při počátečním screeningu této studie mít abnormální výsledky laboratorních testů
9. Dříve se účastnili studie P&GP 1999068 nebo 1999092
10. Dříve se účastnili klinického hodnocení do 30 dnů nebo dostali zkoumaný lék do 30 dnů.