- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00502242
Studie hodnotící účinek ramiprilu na vylučování bílkovin močí u pacientů po transplantaci ledvin převedených na sirolimus
13. srpna 2014 aktualizováno: Pfizer
Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená srovnávací studie hodnotící účinek ramiprilu na vylučování proteinů močí u udržovacích pacientů po transplantaci ledvin převedených na sirolimus
Primárním cílem studie je určit účinnost ramiprilu v prevenci poměru proteinů v moči ke kreatininu (U p/c) vyššímu než 0,5 po konverzi na sirolimus z inhibitoru kalcineurinu (CNI) u pacientů s udržovací transplantací ledviny.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
229
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Pfizer Investigational Site
-
Cordoba, Argentina, 5016
- Pfizer Investigational Site
-
Córdoba, Argentina, 5016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1425
- Pfizer Investigational Site
-
San Martin, Buenos Aires, Argentina, 1650 CP
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
North Terrace, Austrálie, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
Woodville South, Austrálie, SA 5011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 21041-030
- Pfizer Investigational Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90020-090
- Pfizer Investigational Site
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-074
- Pfizer Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04038-002
- Pfizer Investigational Site
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 01323-001
- Pfizer Investigational Site
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04039-033
- Pfizer Investigational Site
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 01323-030
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
- Pfizer Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 8001
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14000
- Pfizer Investigational Site
-
Veracruz, Mexiko, 91700
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Erlangen, Německo, 91054
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Szczecin, Polsko, 70-111
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Linz, Rakousko, 4020
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-4612
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Pfizer Investigational Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0293
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Gosse Pointe, Michigan, Spojené státy, 48236
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Pfizer Investigational Site
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Pfizer Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17104
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102-1192
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-6290
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Užívání cyklosporinu (CsA) nebo takrolimu (TAC) od prvního měsíce po transplantaci.
- Kromě inhibitoru kalcineurinu (CNI) musí být subjekty léčeny buď kortikosteroidy v rozmezí dávek 2,5 až 15 mg/den pro prednison nebo prednisolon (2 až 12 mg/den pro methylprednisolon nebo ekvivalent obden) nebo steroidy- volný režim po dobu minimálně 12 týdnů před randomizací nebo buď MMF (>/=500 mg/den), mykofenolát sodný (MPS) (>/=360 mg/den) nebo AZA (>/=50 mg/den). Subjekty musí užívat minimálně 2 imunosupresivní léky, pokud jsou v režimu bez steroidů.
- Subjekt je 3 až 60 měsíců po transplantaci ledviny.
- Subjekt je déle než 12 týdnů po léčbě jakékoli akutní rejekce.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které v současné době dostávají nebo obdržely během 4 týdnů před zápisem blokádu RAAS.
- Subjekty s vypočtenou GFR < 40 ml/min (podle Modifikace diety při onemocnění ledvin [MDRD-7] nebo zkráceného vzorce MDRD).
- Subjekty s poměrem bílkovin v moči ke kreatininu (U p/c) >0,3.
- Subjekty s anamnézou nekontrolovaného systolického krevního tlaku (SBP >140 mm Hg).
- Subjekty s těžkou poruchou funkce jater (stupeň C Child-Pugh skóre). Platí další kritéria zahrnutí / vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: A
Kapsle - počáteční léčba je 5 mg (aktivní) - perorálně - jednou denně
|
Kapsle - počáteční léčba je 5 mg (aktivní) - perorálně - jednou denně
Kapsle - počáteční léčba je 5 mg (placebo) - perorální - jednou denně
|
Komparátor placeba: B
Kapsle - počáteční léčba je 5 mg (placebo) - perorální - jednou denně
|
Kapsle - počáteční léčba je 5 mg (aktivní) - perorálně - jednou denně
Kapsle - počáteční léčba je 5 mg (placebo) - perorální - jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento účastníků, kteří zahájili léčbu losartanem 52 týdnů po konverzi na SRL
Časové okno: Ode dne 1 konverze SRL do 52 týdnů po konverzi
|
Událost pro každého účastníka byla definována jako zahájení léčby losartanem během léčby SRL a kombinované terapie ramipril/placebo.
Účastníci, kteří začali užívat losartan před podáním SRL, nebyli počítáni jako události.
Procento bylo odhadnuto pomocí Kaplan-Meierovy metody pro data doby do události.
|
Ode dne 1 konverze SRL do 52 týdnů po konverzi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento účastníků, kteří měli eskalaci dávky v randomizovaném testovacím článku (ramipril nebo placebo) do 52 týdnů po převodu na SRL
Časové okno: Ode dne 1 konverze SRL do 52 týdnů po konverzi
|
Definovaná jako doba od podání první dávky SRL do první eskalace dávky randomizovaného testovaného výrobku (ramipril nebo placebo; v týdnech) nebo cenzurovaná v den, kdy účastník ukončil kombinaci SRL a randomizovaného testovaného předmětu (ramipril nebo placebo ) pokud účastníci nezaznamenali žádnou eskalaci dávky ramiprilu/placeba po přechodu na SRL.
Eskalace dávky byla definována jako zvýšení celkové denní dávky ramiprilu/placeba ve srovnání s 1. dnem po konverzi.
Procento bylo odhadnuto pomocí Kaplan-Meierovy metody pro data doby do události.
|
Ode dne 1 konverze SRL do 52 týdnů po konverzi
|
Procento účastníků s U p/c <0,5 po 24 a 52 týdnech po konverzi na sirolimus
Časové okno: 24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
Vzorek spotové moči s koncentrací proteinu a kreatininu byl získán během období konverze před SRL a po konverzi.
|
24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
Procento účastníků s poměrem albuminu a kreatininu v moči (U Alb/c) < 0,5 po 24 a 52 týdnech po konverzi na SRL
Časové okno: 24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
Bodový vzorek moči s koncentrací albuminu a kreatininu byl získán během období před konverzí SRL a po konverzi.
|
24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
Procento účastníků s oběma U Alb/c <0,5 a U p/c <0,5 po 24 a 52 týdnech po konverzi na SRL
Časové okno: 24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
U alb/c a U p/c musí být shromážděny ve stejný den, aby mohly být započítány jako čitatel.
|
24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
U p/c ve výchozím stavu a týdnech 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 a 52 po převodu na SRL
Časové okno: Výchozí stav a 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 a 52 týdnů po konverzi
|
U p/c bylo měřeno v miligramech na miligram (mg/mg).
Základní hodnoty U p/c byly posledními hodnotami období před konverzí SRL.
|
Výchozí stav a 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 a 52 týdnů po konverzi
|
U Alb/c ve výchozím stavu a týdnech 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 a 52 po převodu na SRL
Časové okno: Výchozí stav a 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 a 52 týdnů po konverzi
|
U alb/c bylo měřeno v mg/mg.
Výchozí hodnoty U alb/c byly posledními hodnotami období před konverzí SRL.
|
Výchozí stav a 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 a 52 týdnů po konverzi
|
Procento účastníků, kteří ukončili terapii SRL po 24 a 52 týdnech po přechodu na SRL
Časové okno: 24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
Definováno jako procento účastníků, kteří ukončili SRL (jako testovací článek) mezi prvním dnem SRL a 24. nebo 52. týdnem po přechodu na SRL.
Pokud měl účastník v používání SRL >14 dní, datum ukončení SRL bylo datum posledního použití SRL před jeho opětovným zahájením.
Účastníci, kteří předčasně ukončili SRL v týdnu 24, byli definováni tak, že mají den ukončení SRL menší nebo rovný (≤) 190. dni (vybraný jako střední bod mezi 24. a 30. týdnem).
Účastníci, kteří předčasně ukončili SRL v týdnu 52, byli definováni jako účastníci, kteří mají den ukončení SRL ≤ den 337 (vybraný jako střední bod mezi 44. a 52. týdnem).
|
24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
Zkrácená modifikovaná dieta při onemocnění ledvin (MDRD) Rychlost glomerulární filtrace (GFR) ve 12., 24. a 52. týdnu po převodu na SRL
Časové okno: 12, 24 a 52 týdnů po konverzi
|
Vypočítáno v milimetrech za minutu na 1,73 metru čtverečního (ml/min/1,73 m^2).
Věk a odpovídající kreatinin při každé návštěvě (12., 24. a 52. týden) byly použity k výpočtu GFR.
|
12, 24 a 52 týdnů po konverzi
|
Frakce albuminu (miligramy na decilitr [mg/dl]) na protein (mg/dl) v moči za 24 a 52 týdnů po konverzi na SRL
Časové okno: 24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
Základní zlomek byl poslední hodnotou období konverze před SRL.
Pro analýzu byla použita pouze poslední hodnota U p/c nebo U alb/c, pokud došlo k více měřením ve stejném intervalu analýzy dat.
Podíl albuminu a proteinu byl vypočítán pouze tehdy, když protein v moči byl 6,2 mg/dl nebo vyšší.
Pro albumin v moči, pokud byla hodnota uvedena jako „<xx.x“, byla při výpočtu frakce albuminu a proteinu použita číselná část hodnoty.
|
24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
Procento účastníků s potenciálně klinicky významnými hodnotami krevního tlaku (TK) podle kategorie diastolického a systolického TK
Časové okno: Výchozí stav, Pre-SRL (od první dávky ramiprilu/placeba až po konverzi SRL), On-Therapy (až 52 týdnů po konverzi SRL) a Období mimo terapii (až 56 týdnů po konverzi SRL)
|
Hodnoty TK potenciálního klinického významu byly zaznamenány a kategorizovány následovně: diastolický TK (DBP) ≤ 50 milimetrů rtuti (mmHg) nebo ≥110 mmHg a systolický TK (SBP) ≤90 mmHg a ≥180 mmHg.
Data byla shrnuta pro období léčby a období mimo léčbu a pro období před SRL.
|
Výchozí stav, Pre-SRL (od první dávky ramiprilu/placeba až po konverzi SRL), On-Therapy (až 52 týdnů po konverzi SRL) a Období mimo terapii (až 56 týdnů po konverzi SRL)
|
SRL Časově normalizovaná minimální koncentrace (Cmin,TN) podle časového intervalu
Časové okno: Ode dne 1 konverze SRL do 52 týdnů po konverzi
|
Cmin,TN byla stanovena pro SRL pomocí plošné metody pro intervaly: 0-2 týdny, >2-4 týdny, >4-12 týdnů, >12-24 týdnů, >24-36 týdnů a >36-52 týdnů pomocí rovnice:Cmin,TN = AUCi-j/timej-timei kde AUC je plocha pod křivkou koncentrace-čas, i je začátek intervalu a j je konec intervalu.
Cmin,TN byla vypočtena pro účastníky, kteří neukončili studie, ale postrádali koncentrace v koncových bodech intervalu přenesením poslední pozorované koncentrace dopředu do koncového bodu intervalu.
|
Ode dne 1 konverze SRL do 52 týdnů po konverzi
|
Procento účastníků s hladinami hemoglobinu ≤ 100 gramů na litr (g/l)
Časové okno: Výchozí stav, Pre-SRL (od první dávky ramiprilu/placeba až po konverzi SRL), On-Therapy (až 52 týdnů po konverzi SRL) a Období mimo terapii (až 56 týdnů po konverzi SRL)
|
Výchozí stav, Pre-SRL (od první dávky ramiprilu/placeba až po konverzi SRL), On-Therapy (až 52 týdnů po konverzi SRL) a Období mimo terapii (až 56 týdnů po konverzi SRL)
|
|
Procento účastníků užívajících stimulanty tvorby červených krvinek (látky stimulující erytropoézu [ESA])
Časové okno: Výchozí stav, Pre-SRL (od první dávky ramiprilu/placeba až po konverzi SRL), On-Therapy (až 52 týdnů po konverzi SRL) a Období mimo terapii (až 56 týdnů po konverzi SRL)
|
Výchozí stav, Pre-SRL (od první dávky ramiprilu/placeba až po konverzi SRL), On-Therapy (až 52 týdnů po konverzi SRL) a Období mimo terapii (až 56 týdnů po konverzi SRL)
|
|
Změna parametrů lipidů nalačno (milimoly na litr [mmol/l]) od výchozí hodnoty po 4, 12, 24 a 52 týdnech po konverzi na SRL
Časové okno: 4, 12, 24 a 52 týdnů po konverzi
|
Hodnocené parametry zahrnovaly (všechny nalačno) celkový cholesterol (TC), triglyceridy, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C).
|
4, 12, 24 a 52 týdnů po konverzi
|
Akutní odmítnutí potvrzené biopsií (BCAR) – počet účastníků s událostí
Časové okno: Ode dne 1 konverze SRL do 52 týdnů po konverzi
|
BCAR byl definován podle aktualizovaných Banffových kritérií (1997) pro rejekci renálního aloštěpu.
Čas do první BCAR byl definován jako datum první BCAR k datu první dávky SRL (v týdnech).
Účastníci bez BCAR byli v době vystoupení ze studie cenzurováni.
|
Ode dne 1 konverze SRL do 52 týdnů po konverzi
|
Procento účastníků s prvním BCAR 24 a 52 týdnů po konverzi na SRL
Časové okno: 24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
BCAR byl definován podle aktualizovaných Banffových kritérií (1997) pro rejekci renálního aloštěpu.
Účastníci bez BCAR byli v době vystoupení ze studie cenzurováni.
Definováno jako první BCAR vyskytující se při terapii po konverzi na SRL na základě populace mITT.
Čas do první BCAR byl definován jako datum první BCAR k datu první dávky SRL (v týdnech).
Procenta byla odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody pro data doby do události.
|
24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
Počet účastníků s BCAR podle závažnosti prvního BCAR
Časové okno: Ode dne 1 konverze SRL do 52 týdnů po konverzi
|
Závažnost byla shrnuta podle typu (protilátka versus T-buňka) a podle fáze: po SRL (kde jsou zahrnuty události v terapii i mimo ni) a po SRL (při terapii).
BCAR byl kategorizován pomocí Banffových kritérií jako protilátkami zprostředkovaný (AM) nebo T-buňka.
Závažnost AM BCAR byla hodnocena jako stupeň I (mírný), stupeň II (střední [mod]) a stupeň III (závažný).
Závažnost BCAR T-buněk byla hodnocena jako „stupeň Ia, Ib (mírný), stupeň IIa, IIb (mod) a stupeň III (závažný).
Pokud měl účastník při prvním odmítnutí BCAR T-buněk i protilátkami zprostředkovaný BCAR, byl účastník započítán do každé kategorie.
Pro účastníky s BCAR T-buněk (po SRL a po SRL On-Therapy) nebylo možné p-hodnotu vypočítat a všechny události byly mírné závažnosti.
|
Ode dne 1 konverze SRL do 52 týdnů po konverzi
|
Procento účastníků se ztrátou štěpu 24 a 52 týdnů po konverzi na SRL
Časové okno: 24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
Ztráta štěpu byla definována jako fyzická ztráta (nefrektomie nebo retransplantace), funkční ztráta (vyžadující dialýzu po dobu ≥ 56 dnů bez návratu funkce štěpu) nebo smrt.
|
24 týdnů a 52 týdnů po konverzi
|
Procento účastníků užívajících statiny
Časové okno: Výchozí stav, Pre-SRL (od první dávky ramiprilu/placeba až po konverzi SRL), On-Therapy (až 52 týdnů po konverzi SRL) a Období mimo terapii (až 56 týdnů po konverzi SRL)
|
Výchozí stav, Pre-SRL (od první dávky ramiprilu/placeba až po konverzi SRL), On-Therapy (až 52 týdnů po konverzi SRL) a Období mimo terapii (až 56 týdnů po konverzi SRL)
|
|
Procento účastníků s infekcí
Časové okno: Ode dne 1 Ramipril/Placebo do 52 týdnů po konverzi SRL
|
Zahrnuje nežádoucí příhody související s léčbou na základě kategorizace zkoušejícím jako „infekce“, bez ohledu na preferovaný termín události v lékařském slovníku pro regulační činnosti (MedDRA.)
|
Ode dne 1 Ramipril/Placebo do 52 týdnů po konverzi SRL
|
Procento účastníků s angioedémem
Časové okno: Ode dne 1 Ramipril/Placebo do 52 týdnů po konverzi SRL
|
Zahrnuje nežádoucí příhody související s léčbou na základě kategorizace zkoušejícím jako angioedém, bez ohledu na termín preferovaný příhodou v MedDRA.
|
Ode dne 1 Ramipril/Placebo do 52 týdnů po konverzi SRL
|
Procento účastníků s maligním onemocněním
Časové okno: Ode dne 1 Ramipril/Placebo do 52 týdnů po konverzi SRL
|
Zahrnuje nežádoucí příhody související s léčbou na základě kategorizace zkoušejícím jako „malignita“, bez ohledu na upřednostňovaný termín v MedDRA.
|
Ode dne 1 Ramipril/Placebo do 52 týdnů po konverzi SRL
|
Procento účastníků s hyperkalémií
Časové okno: Výchozí stav, Pre-SRL (od první dávky ramiprilu/placeba až po konverzi SRL), On-Therapy (až 52 týdnů po konverzi SRL) a Období mimo terapii (až 56 týdnů po konverzi SRL)
|
Hyperkalémie definovaná jako sérový draslík > 5,6 milimolů na litr (mmol/l)
|
Výchozí stav, Pre-SRL (od první dávky ramiprilu/placeba až po konverzi SRL), On-Therapy (až 52 týdnů po konverzi SRL) a Období mimo terapii (až 56 týdnů po konverzi SRL)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0468E5-4439
- B1741001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na ramipril
-
SandozDokončeno
-
Gulhane School of MedicineDokončenoDiabetes | Proteinurie | Renin angiotensinový systémKrocan
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
SandozDokončeno
-
PfizerWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
PfizerUkončenoHypertenzeSpojené státy, Argentina, Kolumbie, Indie, Chile, Polsko, Jižní Afrika, Krocan, Ukrajina
-
Ranbaxy Laboratories LimitedDokončeno
-
Gulhane School of MedicineDokončenoDiabetická nefropatie | Proteinurie | Chronické onemocnění ledvinKrocan
-
Medical University of ViennaDokončeno