Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van het effect van ramipril op de eiwituitscheiding via de urine bij niertransplantatiepatiënten die zijn overgeschakeld op sirolimus

13 augustus 2014 bijgewerkt door: Pfizer

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde vergelijkende studie ter evaluatie van het effect van ramipril op de eiwituitscheiding via de urine bij onderhoudsniertransplantatiepatiënten die op sirolimus zijn geconverteerd

Het primaire doel van de studie is het bepalen van de werkzaamheid van ramipril bij het voorkomen van een eiwit-creatinine-ratio (Up/c) in de urine van meer dan 0,5 na conversie naar sirolimus van een calcineurineremmer (CNI) bij onderhoudsniertransplantatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

229

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1181
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentinië, 5016
        • Pfizer Investigational Site
      • Córdoba, Argentinië, 5016
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, 1425
        • Pfizer Investigational Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentinië, 1650 CP
        • Pfizer Investigational Site
  • Australië
      • North Terrace, Australië, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodville South, Australië, SA 5011
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4029
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazilië
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 21041-030
        • Pfizer Investigational Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90020-090
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-074
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04038-002
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01323-001
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04039-033
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01323-030
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongarije
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • Pfizer Investigational Site
  • Israël
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Pfizer Investigational Site
      • Veracruz, Mexico, 91700
        • Pfizer Investigational Site
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-4612
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0293
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Gosse Pointe, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102-1192
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-6290
        • Pfizer Investigational Site
  • Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 8001
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ciclosporine (CsA) of tacrolimus (TAC) krijgen sinds de eerste maand na de transplantatie.
  • Naast een calcineurineremmer (CNI) moeten proefpersonen worden behandeld met ofwel corticosteroïden in een doseringsbereik van 2,5 tot 15 mg/dag voor prednison of prednisolon (2 tot 12 mg/dag voor methylprednisolon of het equivalent van de andere dag) of een steroïde- gratis regime gedurende minimaal 12 weken vóór randomisatie of ofwel MMF (>/=500 mg/dag), natriummycofenolaat (MPS) (>/=360 mg/dag) of AZA (>/=50 mg/dag). Proefpersonen moeten minimaal 2 immunosuppressiva gebruiken als ze een steroïdenvrij regime volgen.
  • Proefpersoon is 3 tot 60 maanden na niertransplantatie.
  • Onderwerp is meer dan 12 weken na de behandeling voor een acute afstoting.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die momenteel een RAAS-blokkade krijgen of hebben gekregen binnen 4 weken voor inschrijving.
  • Proefpersonen met een berekende GFR < 40 ml/min (volgens de Modification of Diet in Renal Disease [MDRD-7] of afgekorte MDRD-formule).
  • Proefpersonen met een eiwit/creatinine-ratio (U p/c) van >0,3 in de urine.
  • Onderwerpen met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde systolische bloeddruk (SBP> 140 mm Hg).
  • Proefpersonen met een ernstige leverfunctiestoornis (Grade C Child-Pugh-score). Er zijn aanvullende opname-/uitsluitingscriteria van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Capsule - initiële behandeling is 5 mg (actief) - oraal - eenmaal per dag
Geneesmiddel: ramipril
Capsule - initiële behandeling is 5 mg (actief) - oraal - eenmaal per dag
Geneesmiddel: ramipril
Capsule - initiële behandeling is 5 mg (placebo) - oraal - eenmaal per dag
Placebo-vergelijker: B
Capsule - initiële behandeling is 5 mg (placebo) - oraal - eenmaal per dag
Geneesmiddel: ramipril
Capsule - initiële behandeling is 5 mg (actief) - oraal - eenmaal per dag
Geneesmiddel: ramipril
Capsule - initiële behandeling is 5 mg (placebo) - oraal - eenmaal per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat was begonnen met therapie met losartan 52 weken na conversie naar SRL
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van SRL-conversie tot 52 weken na conversie
De gebeurtenis voor elke deelnemer werd gedefinieerd als de start van losartan tijdens de combinatietherapie met SRL en ramipril/placebo. Deelnemers die begonnen met losartan voorafgaand aan SRL-toediening werden niet meegeteld als gebeurtenissen. Percentage werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode voor tijd tot gebeurtenisgegevens.
Vanaf dag 1 van SRL-conversie tot 52 weken na conversie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een dosisescalatie had in een gerandomiseerd testartikel (ramipril of placebo) 52 weken na conversie naar SRL
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van SRL-conversie tot 52 weken na conversie
Gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis SRL-toediening tot de eerste dosisverhoging van gerandomiseerd testartikel (ramipril of placebo; in weken), of gecensureerd op de dag dat een deelnemer stopte met de combinatie van SRL en gerandomiseerd testartikel (ramipril of placebo ) als de deelnemers geen dosisverhoging van ramipril/placebo ervoeren na conversie naar SRL. Dosisescalatie werd gedefinieerd als een verhoging van de totale dagelijkse dosis ramipril/placebo in vergelijking met dag 1 na conversie. Percentage werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode voor tijd tot gebeurtenisgegevens.
Vanaf dag 1 van SRL-conversie tot 52 weken na conversie
Percentage deelnemers met U p/c <0,5 24 en 52 weken na conversie naar Sirolimus
Tijdsspanne: 24 weken en 52 weken na conversie
Spot-urinemonsters van eiwit- en creatinineconcentraties werden verkregen tijdens de pre-SRL-conversieperiode en na conversie.
24 weken en 52 weken na conversie
Percentage deelnemers met albumine/creatinineverhouding in de urine (U Alb/c) < 0,5 op 24 en 52 weken na conversie naar SRL
Tijdsspanne: 24 weken en 52 weken na conversie
Spot-urinemonsters van albumine- en creatinineconcentraties werden verkregen tijdens de pre-SRL-conversieperiode en na conversie.
24 weken en 52 weken na conversie
Percentage deelnemers met zowel U Alb/c <0,5 als U p/c <0,5 24 en 52 weken na conversie naar SRL
Tijdsspanne: 24 weken en 52 weken na conversie
De U alb/c en U p/c moeten op dezelfde dag zijn verzameld om als teller te worden geteld.
24 weken en 52 weken na conversie
Up/c bij baseline en weken 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 en 52 na conversie naar SRL
Tijdsspanne: Baseline en 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 en 52 weken na conversie
U p/c werd gemeten in milligram per milligram (mg/mg). De baseline U p/c-waarden waren de laatste waarden van de pre-SRL-conversieperiode.
Baseline en 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 en 52 weken na conversie
U Alb/c bij baseline en weken 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 en 52 na conversie naar SRL
Tijdsspanne: Baseline en 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 en 52 weken na conversie
U alb/c werd gemeten in mg/mg. Baseline U alb/c-waarden waren de laatste waarden van de pre-SRL-conversieperiode.
Baseline en 3, 4, 8, 12, 24, 30, 36 en 52 weken na conversie
Percentage deelnemers dat de SRL-therapie stopte na 24 en 52 weken na conversie naar SRL
Tijdsspanne: 24 weken en 52 weken na conversie
Gedefinieerd als het percentage deelnemers dat stopt met SRL (als testartikel) tussen de eerste dag van SRL en week 24 of week 52 na conversie naar SRL. Als een deelnemer een onderbreking van >14 dagen in SRL-gebruik had, was de stopdatum van SRL de datum van het laatste SRL-gebruik voordat het opnieuw werd gestart. Deelnemers die de SRL voortijdig beëindigen in week 24 werden gedefinieerd als personen met een SRL-stopdag op minder dan of gelijk aan (≤) dag 190 (geselecteerd als het middelpunt tussen week 24 en week 30). Van deelnemers die SRL voortijdig beëindigen in week 52 werd gedefinieerd dat zij SRL-stopdag ≤dag 337 hadden (geselecteerd als het middelpunt tussen week 44 en 52).
24 weken en 52 weken na conversie
Verkort aangepast dieet bij nierziekte (MDRD) Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) in week 12, 24 en 52 na conversie naar SRL
Tijdsspanne: 12, 24 en 52 weken na conversie
Berekend in millimeters per minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/1,73m^2). Leeftijd en bijbehorende creatinine bij elk bezoek (week 12, 24 en 52) werden gebruikt om de GFR te berekenen.
12, 24 en 52 weken na conversie
Fractie van albumine (milligram per deciliter [mg/dl]) tot eiwit (mg/dl) in urine 24 en 52 weken na conversie naar SRL
Tijdsspanne: 24 weken en 52 weken na conversie
Basislijnfractie was de laatste waarde van de pre-SRL-conversieperiode. Alleen de laatste waarde van U p/c of ​​U alb/c werd gebruikt voor analyse als er meerdere metingen plaatsvonden in hetzelfde gegevensanalyse-interval. De fractie van albumine en eiwit werd alleen berekend wanneer het urine-eiwit 6,2 mg/dL of hoger was. Als de waarde voor urine-albumine werd gerapporteerd als '<xx.x', werd het numerieke deel van de waarde gebruikt bij de berekening van de fractie van albumine en eiwit.
24 weken en 52 weken na conversie
Percentage deelnemers met mogelijk klinisch belangrijke bloeddrukwaarden per diastolische en systolische bloeddrukcategorie
Tijdsspanne: Baseline, pre-SRL (van eerste dosis ramipril/placebo tot SRL-conversie), tijdens therapie (tot 52 weken na SRL-conversie) en therapievrije periode (tot 56 weken na SRL-conversie)
BP-waarden van potentieel klinisch belang werden geregistreerd en als volgt gecategoriseerd: diastolische BP (DBP) ≤50 millimeter kwik (mmHg) of ≥110 mmHg en systolische BP (SBP) ≤90 mmHg en ≥180 mmHg. De gegevens werden samengevat voor de periode met therapie en de periode zonder therapie en voor de pre-SRL-periode.
Baseline, pre-SRL (van eerste dosis ramipril/placebo tot SRL-conversie), tijdens therapie (tot 52 weken na SRL-conversie) en therapievrije periode (tot 56 weken na SRL-conversie)
SRL Tijdgenormaliseerde dalconcentratie (Cmin,TN) per tijdsinterval
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van SRL-conversie tot 52 weken na conversie
Cmin,TN werd bepaald voor SRL met behulp van de gebiedsmethode voor de intervallen: 0-2 weken, >2-4 weken, >4-12 weken, >12-24 weken, >24-36 weken en >36-52 weken met de vergelijking: Cmin,TN = AUCi-j/tijdj-tijdi waarbij AUC de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve is, i het begin van het interval is en j het einde van het interval is. Cmin,TN werd berekend voor deelnemers die niet stopten met onderzoeken, maar concentraties misten op de intervaleindpunten door de laatst waargenomen concentratie door te voeren naar het intervaleindpunt.
Vanaf dag 1 van SRL-conversie tot 52 weken na conversie
Percentage deelnemers met hemoglobinewaarden ≤100 gram per liter (g/l)
Tijdsspanne: Baseline, pre-SRL (van eerste dosis ramipril/placebo tot SRL-conversie), tijdens therapie (tot 52 weken na SRL-conversie) en therapievrije periode (tot 56 weken na SRL-conversie)
Baseline, pre-SRL (van eerste dosis ramipril/placebo tot SRL-conversie), tijdens therapie (tot 52 weken na SRL-conversie) en therapievrije periode (tot 56 weken na SRL-conversie)
Percentage deelnemers dat stimulerende middelen voor de aanmaak van rode bloedcellen gebruikt (erytropoëse-stimulerende middelen [ESA's])
Tijdsspanne: Baseline, pre-SRL (van eerste dosis ramipril/placebo tot SRL-conversie), tijdens therapie (tot 52 weken na SRL-conversie) en therapievrije periode (tot 56 weken na SRL-conversie)
Baseline, pre-SRL (van eerste dosis ramipril/placebo tot SRL-conversie), tijdens therapie (tot 52 weken na SRL-conversie) en therapievrije periode (tot 56 weken na SRL-conversie)
Verandering van baseline in nuchtere lipidenparameters (millimol per liter [mmol/l]) op 4, 12, 24 en 52 weken na conversie naar SRL
Tijdsspanne: 4, 12, 24 en 52 weken na conversie
De beoordeelde parameters omvatten (alle nuchtere) totaalcholesterol (TC), triglyceriden, low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), high-densitylipoprotein-cholesterol (HDL-C).
4, 12, 24 en 52 weken na conversie
Biopsie-bevestigde acute afwijzing (BCAR) - Aantal deelnemers met een gebeurtenis
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van SRL-conversie tot 52 weken na conversie
BCAR werd gedefinieerd volgens bijgewerkte Banff-criteria (1997) voor afstoting van niertransplantaten. De tijd tot de eerste BCAR werd gedefinieerd als de datum van de eerste BCAR tot de datum van de eerste dosis SRL (in weken). Deelnemers zonder BCAR werden gecensureerd op het moment van terugtrekking uit het onderzoek.
Vanaf dag 1 van SRL-conversie tot 52 weken na conversie
Percentage deelnemers met eerste BCAR 24 en 52 weken na conversie naar SRL
Tijdsspanne: 24 weken en 52 weken na conversie
BCAR werd gedefinieerd volgens bijgewerkte Banff-criteria (1997) voor afstoting van niertransplantaten. Deelnemers zonder BCAR werden gecensureerd op het moment van terugtrekking uit het onderzoek. Gedefinieerd als de eerste BCAR die optreedt tijdens therapie na conversie naar SRL op basis van de mITT-populatie. De tijd tot de eerste BCAR werd gedefinieerd als de datum van de eerste BCAR tot de datum van de eerste dosis SRL (in weken). Percentages werden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode voor tijd tot gebeurtenisgegevens.
24 weken en 52 weken na conversie
Aantal deelnemers met BCAR naar ernst van eerste BCAR
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van SRL-conversie tot 52 weken na conversie
De ernst werd samengevat per type (antilichaam versus T-cel) en per fase: post-SRL (waar zowel on-therapie als off-therapie gebeurtenissen zijn inbegrepen) en post-SRL (on-therapie). BCAR werd gecategoriseerd met behulp van Banff-criteria als antilichaamgemedieerd (AM) of T-cel. De ernst van AM BCAR werd beoordeeld als Graad I (licht), Graad II (matig [mod]) en Graad III (ernstig). De ernst van T-cel BCAR werd beoordeeld als 'Graad Ia, Ib (licht), Graad IIa, IIb (mod) en Graad III (ernstig). Als een deelnemer zowel T-cel BCAR als antilichaam-gemedieerde BCAR had bij de eerste afwijzing, werd de deelnemer in elke categorie geteld. Voor deelnemers met T-cel BCAR (post-SRL en post-SRL On-Therapy) kon de p-waarde niet worden berekend en waren alle gebeurtenissen licht van ernst.
Vanaf dag 1 van SRL-conversie tot 52 weken na conversie
Percentage deelnemers met transplantaatverlies 24 en 52 weken na conversie naar SRL
Tijdsspanne: 24 weken en 52 weken na conversie
Transplantaatverlies werd gedefinieerd als fysiek verlies (nefrectomie of hertransplantatie), functioneel verlies (dialyse vereist gedurende ≥56 dagen zonder herstel van transplantaatfunctie) of overlijden.
24 weken en 52 weken na conversie
Percentage deelnemers dat statines gebruikt
Tijdsspanne: Baseline, pre-SRL (van eerste dosis ramipril/placebo tot SRL-conversie), tijdens therapie (tot 52 weken na SRL-conversie) en therapievrije periode (tot 56 weken na SRL-conversie)
Baseline, pre-SRL (van eerste dosis ramipril/placebo tot SRL-conversie), tijdens therapie (tot 52 weken na SRL-conversie) en therapievrije periode (tot 56 weken na SRL-conversie)
Percentage deelnemers met een infectie
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van Ramipril/Placebo tot 52 weken na SRL-conversie
Omvat tijdens de behandeling optredende bijwerkingen op basis van classificatie door de onderzoeker als 'infectie', ongeacht de voorkeursterm voor de gebeurtenis in Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA).
Vanaf dag 1 van Ramipril/Placebo tot 52 weken na SRL-conversie
Percentage deelnemers met angio-oedeem
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van Ramipril/Placebo tot 52 weken na SRL-conversie
Omvat tijdens de behandeling optredende bijwerkingen op basis van classificatie door de onderzoeker als angio-oedeem, ongeacht de voorkeursterm voor de gebeurtenis in MedDRA.
Vanaf dag 1 van Ramipril/Placebo tot 52 weken na SRL-conversie
Percentage deelnemers met maligniteit
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van Ramipril/Placebo tot 52 weken na SRL-conversie
Omvat tijdens de behandeling optredende bijwerkingen op basis van classificatie door de onderzoeker als 'maligniteit', ongeacht de voorkeursterm voor de gebeurtenis in MedDRA.
Vanaf dag 1 van Ramipril/Placebo tot 52 weken na SRL-conversie
Percentage deelnemers met hyperkaliëmie
Tijdsspanne: Baseline, pre-SRL (van eerste dosis ramipril/placebo tot SRL-conversie), tijdens therapie (tot 52 weken na SRL-conversie) en therapievrije periode (tot 56 weken na SRL-conversie)
Hyperkaliëmie gedefinieerd als serumkalium >5,6 millimol per liter (mmol/L)
Baseline, pre-SRL (van eerste dosis ramipril/placebo tot SRL-conversie), tijdens therapie (tot 52 weken na SRL-conversie) en therapievrije periode (tot 56 weken na SRL-conversie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0468E5-4439
  • B1741001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op ramipril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren