Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie po schválení srovnávající dlouhodobou bezpečnost a účinnost Coflex vs. Fusion k léčbě lumbální spinální stenózy

24. ledna 2020 aktualizováno: Paradigm Spine

Studie po schválení zkoumající dlouhodobé (5leté) přežití přípravku Coflex ve srovnání s pacienty ve studii kontrolní fúze

Klinická studie po schválení porovnávající dlouhodobou bezpečnost a účinnost coflexu vs. fúze při léčbě lumbální spinální stenózy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie po schválení je prověřit dlouhodobé přežití coflexu®. Coflex® Interlaminar Technology je interlaminární stabilizační zařízení indikované pro použití při jedno- nebo dvoustupňové lumbální stenóze od L1-L5 u kosterně zralých pacientů s alespoň středně závažným poškozením funkce, u kterých dochází k úlevě ve flexi od symptomů nohou/hýždí/slabin. bolesti, s bolestí zad nebo bez ní, a kteří podstoupili alespoň 6měsíční neoperační léčbu. Coflex® je určen k implantaci do střední linie mezi sousední laminou 1 nebo 2 sousedících lumbálních pohybových segmentů. Interlaminární stabilizace se provádí po dekompresi stenózy na postižené úrovni (úrovních).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

322

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Posterolaterální fúze s pediklovými šrouby
Kontrola: Posterolaterální fúze a implantace pedikulárních šroubů po dekompresi
Postup: Dekomprese
Buď mikrochirurgická dekomprese nebo laminotomie k odstranění kosti narážející na nervy způsobuje pacientovi bolest
Přístroj: Posterolaterální fúze a implantace pediklových šroubů
Aktivní komparátor: coflex interlaminární technologie
Vyšetřovací: Implantace koflexové interlaminární technologie po dekompresi
Postup: Dekomprese
Buď mikrochirurgická dekomprese nebo laminotomie k odstranění kosti narážející na nervy způsobuje pacientovi bolest
Přístroj: Implantace koflexové interlaminární technologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet předmětů se zlepšením alespoň 15 bodů v ODI
Časové okno: 5 let
Primární proměnnou výkonnosti je hodnocení Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) v obou léčebných skupinách po 5 letech. Bude hodnoceno, zda je zlepšení ODI od předoperačního stavu ve skupině coflex™ lepší než zlepšení v kontrolní skupině (škála 0-100 s vyšším skóre představujícím zvýšenou invaliditu).
5 let
Počet subjektů bez reoperací, revizí, odstranění nebo dodatečné fixace
Časové okno: 5 let
Posouzení sekundárních chirurgických zákroků, tj. reoperací, revizí, odstranění nebo doplňkové fixace spojené s koflexem nebo kontrolní skupinou. Kompletní definice naleznete v pokynech FDA (https://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm072263.htm).
5 let
Počet subjektů bez větších komplikací souvisejících se zařízením
Časové okno: 5 let
Posouzení závažných komplikací souvisejících se zařízením po 5 letech
5 let
Počet subjektů bez epidurální injekce (injekcí)
Časové okno: 5 let
Hodnocení bederních epidurálních injekcí
5 let
Počet subjektů bez trvalého nového nebo rostoucího senzorického nebo motorického deficitu
Časové okno: 5 let
Žádný přetrvávající nový nebo zvyšující se senzorický nebo motorický deficit
5 let
Počet subjektů bez trvalého nového nebo rostoucího senzorického deficitu
Časové okno: 5 let
Žádný přetrvávající nový nebo rostoucí senzorický deficit
5 let
Počet subjektů bez přetrvávajících nových nebo rostoucích motorických deficitů
Časové okno: 5 let
Žádný přetrvávající nový nebo rostoucí motorický deficit
5 let
Počet subjektů bez reoperací nebo epidurálu (až do dne 1825)
Časové okno: 5 let
Žádné reoperace, revize, odstranění nebo doplňková fixace a žádná epidurální injekce v jakékoli bederní úrovni až do návštěvy v měsíci 60 včetně.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s poklesem curyšského klaudikačního dotazníku (ZCQ) Závažnost příznaku alespoň 0,5 bodu
Časové okno: 5 let
ZCQ je stupnice, která měří fyzické funkce, závažnost symptomů a spokojenost pacientů u pacientů se spinální stenózou. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení invalidity.
5 let
Počet subjektů s poklesem tělesné funkce Curyšského klaudikačního dotazníku (ZCQ) alespoň o 0,5 bodu
Časové okno: 5 let
ZCQ je stupnice, která měří fyzické funkce, závažnost symptomů a spokojenost pacientů u pacientů se spinální stenózou.
5 let
Počet subjektů s údržbou nebo zlepšením fyzické funkce SF-12
Časové okno: 5 let
Hodnocení kvality života pacienta měřené pomocí SF-12. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde nulové skóre označuje nejnižší úroveň zdraví. Úspěch byl definován jako subjekty, které si udržely nebo zlepšily své skóre SF-12 na začátku.
5 let
Počet subjektů s údržbou nebo zlepšením složky duševního zdraví SF-12
Časové okno: 5 let
Hodnocení kvality života pacienta měřené pomocí SF-12. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde nulové skóre označuje nejnižší úroveň zdraví. Úspěch byl definován jako subjekty, které si udržely nebo zlepšily své skóre SF-12 na začátku.
5 let
Počet subjektů s poklesem bolesti zad VAS alespoň o 20 mm
Časové okno: 5 let
Zlepšení vizuální analogové škály (VAS) pro bolesti v kříži (na 100 mm stupnici) ve srovnání s kontrolní skupinou. Na stupnici od 0 do 100 znamená 0 ​​žádnou bolest a 100 nejhorší představitelnou bolest.
5 let
Počet subjektů s poklesem VAS Horší bolest nohou nejméně 20 mm
Časové okno: 5 let
Zlepšení vizuální analogové škály (VAS) pro bolest nohou (na stupnici 100 mm) ve srovnání s kontrolní skupinou. Na stupnici od 0 do 100 znamená 0 ​​žádnou bolest a 100 nejhorší představitelnou bolest.
5 let
Střední skóre indexu Oswestry Disability Index (ODI).
Časové okno: 5 let
Posouzení invalidity z bolesti v dolní části zad měřené průměrným skóre ODI (Oswestry Disability Index) v každé léčebné skupině po 5 letech. Na stupnici 0–100 znamená vyšší skóre zvýšené postižení.
5 let
Střední vizuální analogová stupnice skóre bolesti zad
Časové okno: 5 let
Hodnocení bolesti zad měřené průměrným skóre VAS v každé léčebné skupině po 5 letech. Na stupnici 0-100 mm znamená vyšší skóre horší bolest.
5 let
Střední vizuální analogová stupnice skóre bolesti nohou (horší).
Časové okno: 5 let
Hodnocení horší bolesti nohou podle průměrného skóre VAS v každé léčebné skupině po 5 letech. Na stupnici 0-100 mm znamená vyšší skóre horší bolest.
5 let
Střední vizuální analogová stupnice (VAS) Skóre bolesti nohy (pravá).
Časové okno: 5 let
Hodnocení bolesti pravé nohy pomocí průměrného skóre VAS v každé léčebné skupině po 5 letech. Na stupnici 0-100 mm znamená vyšší skóre horší bolest.
5 let
Střední vizuální analogová stupnice (VAS) Skóre bolesti nohy (levá).
Časové okno: 5 let
Hodnocení bolesti levé nohy pomocí průměrného skóre VAS v obou léčebných skupinách po 5 letech. Na stupnici 0-100 mm znamená vyšší skóre horší bolest.
5 let
Počet subjektů s poklesem bolesti pravé nohy VAS alespoň o 20 mm
Časové okno: 5 let
Zlepšení vizuální analogové škály (VAS) pro bolesti v kříži (na 100 mm stupnici) ve srovnání s kontrolní skupinou. Na stupnici od 0 do 100 znamená 0 ​​žádnou bolest a 100 nejhorší představitelnou bolest.
5 let
Počet subjektů s poklesem bolesti levé nohy VAS alespoň o 20 mm
Časové okno: 5 let
Zlepšení vizuální analogové škály (VAS) pro bolesti v kříži (na 100 mm stupnici) ve srovnání s kontrolní skupinou. Na stupnici od 0 do 100 znamená 0 ​​žádnou bolest a 100 nejhorší představitelnou bolest.
5 let
Průměrný Zurich Claudication Questionnaire (ZCQ) Skóre závažnosti symptomů
Časové okno: 5 let
Hodnocení závažnosti symptomů pomocí průměrného skóre ZCQ v obou léčebných skupinách po 5 letech. ZCQ je stupnice, která měří fyzické funkce, závažnost symptomů a spokojenost pacientů u pacientů se spinální stenózou. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení invalidity.
5 let
Střední Zurich Claudication Questionnaire (ZCQ) skóre fyzické funkce
Časové okno: 5 let
Hodnocení fyzické funkce průměrným skóre ZCQ v obou skupinách po 5 letech. ZCQ je stupnice, která měří fyzické funkce, závažnost symptomů a spokojenost pacientů u pacientů se spinální stenózou. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení invalidity.
5 let
Střední krátká forma-12 skóre fyzické složky
Časové okno: 5 let
Hodnocení kvality života pacienta měřené průměrným skóre SF-12 v obou léčebných skupinách po 5 letech. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde nulové skóre označuje nejnižší úroveň zdraví.
5 let
Průměrná krátká forma-12 skóre mentální složky
Časové okno: 5 let
Hodnocení kvality života pacienta měřené průměrným skóre SF-12 v obou léčebných skupinách po 5 letech. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde nulové skóre označuje nejnižší úroveň zdraví.
5 let
Průzkum mezi pacienty: Spokojenost
Časové okno: 5 let
Subjekty, které odpověděly „velmi spokojen“ nebo „poněkud spokojen“.
5 let
Průzkum mezi pacienty: Doporučení léčby
Časové okno: 5 let
Subjekty, které odpověděly „určitě ano“ nebo „pravděpodobně ano“
5 let
Léčba bolesti: Použití narkotik třídy II podle skupiny zařízení
Časové okno: 5 let
Počet subjektů užívajících narkotika třídy II
5 let
Léčba bolesti: Použití NSAID/ASA/Acetaminofenu podle skupiny zařízení
Časové okno: 5 let
Počet subjektů užívajících NSAID/ASA/Acetaminofen
5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední rotace (F až E) ve stupních - na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou míru rotace (flexe do extenze) na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Rotace (F až E) ve stupních – pod úrovní implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou míru rotace (flexe do extenze) na úrovni pod implantátem v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Rotace (F až E) ve stupních - nad úrovní implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou míru rotace (flexe do extenze) na úrovni nad implantátem v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Posun (mm) - Na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou míru translace na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Translace (mm) - pod úrovní implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou míru translace na úrovni pod implantátem v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Translace (mm) - Nad úrovní implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou míru translace na úrovni nad implantátem v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Výška předního disku (mm) - Na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou míru výšky přední ploténky na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Výška zadní ploténky (mm) - Na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou míru výšky zadní ploténky na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Translace (F až E) v procentech (%) - Na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o procento translace na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Translace (F až E) v procentech (%) - pod úrovní implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o procento translace na úrovni pod implantátem v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Translace (F až E) v procentech (%) – nad úrovní implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o procento translace na úrovni nad implantátem v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Průměrná výška disku (mm) - Na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou míru výšky disku na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změňte předoperační výšku předního disku (mm) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou změnu od výchozí hodnoty pro výšku přední ploténky na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna z předoperační výšky zadního disku (mm) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou změnu od výchozí hodnoty pro výšku zadní ploténky na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna z předoperační průměrné výšky disku (mm) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou změnu od výchozí hodnoty pro výšku disku na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna z výšky předního disku po operaci (mm) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou změnu od bezprostřední pooperační výšky přední ploténky na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna z Post-Op Posterior Disc Height (mm) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou změnu od bezprostřední pooperační výšky zadní ploténky na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna z pooperační průměrné výšky disku (mm) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou rentgenovou laboratoří, jedná se o průměrnou změnu výšky ploténky na indexové úrovni (úrovních) v obou léčebných skupinách po 5 letech od bezprostřední po operaci.
5 let
Úhel disku ve stupních - Na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrný úhel disku na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna úhlu disku před operací ve stupních – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou změnu úhlu disku od výchozí hodnoty na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna úhlu disku po operaci ve stupních – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou rentgenovou laboratoří, jedná se o průměrnou změnu úhlu ploténky od bezprostřední pooperační úrovně na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna z pooperační spondylolistézy (mm) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o míru spondylolistézy na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna z pooperační spondylolistézy (%) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o míru procenta spondylolistézy na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna z předoperační spondylolistézy (mm) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou změnu míry spondylolistézy na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna z pooperační spondylolistézy (mm) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Jak bylo stanoveno nezávislou radiografickou laboratoří, jedná se o průměrnou změnu v měření spondylolistézy od bezprostřední pooperační úrovně na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Foraminální výška (rentgenový snímek) (mm) - Na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Toto je průměrná výška foraminálního otvoru pomocí rentgenového snímku na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna předoperační výšky otvoru (rentgenový snímek) (mm) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Toto je průměrná změna výšky otvoru pomocí rentgenu od výchozí hodnoty na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Změna z pooperační výšky otvoru (rentgenový snímek) (mm) – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Toto je průměrná změna výšky otvoru pomocí rentgenového snímku z bezprostředního pooperačního období na úrovni indexu (úrovní) v obou léčebných skupinách po 5 letech.
5 let
Bony Bridging
Časové okno: 5 let
Přemostění posterolaterálními žlábky, mezi fasetovými klouby, mezi příčnými výběžky a/nebo mezi fasetovým kloubem a příčným výběžkem, to vše bude považováno za přijatelné formy přemostění kosti.
5 let
Heterotopická osifikace
Časové okno: 5 let
Posouzení platí pouze pro coflex rameno. Hodnocení se týká kostních útvarů, které se vyskytují v implantátu a kolem něj.
5 let
Stav fúze
Časové okno: 5 let
Hodnocení je analýzou tří dílčích faktorů: přemosťující kost, úhlový pohyb a translační pohyb.
5 let
Remodelace rozhraní – na úrovni (úrovních) implantátu
Časové okno: 5 let
Za úroveň; Posouzení platí pouze pro coflex rameno. Jedná se o posouzení rozhraní kost-implantát.
5 let
Stav zařízení (rameno Coflex)
Časové okno: 5 let
Za úroveň; Posouzení se vztahuje pouze na skupinu coflex. Stav zařízení u zkoumaných subjektů byl hodnocen jako: neporušený, deformovaný, zlomený, migrovaný nebo uvolněný.
5 let
Stav zařízení (Fusion Control)
Časové okno: 5 let
Za úroveň; Toto posouzení je použitelné pouze pro fúzní rameno. Stav zařízení v kontrolních předmětech bude hodnocen jako: Neporušený, Uvolněné šrouby nebo Nefunkční hardware.
5 let
Mobilita zařízení
Časové okno: 5 let
Za úroveň; Posouzení se vztahuje pouze na rameno coflex. Mobilita zařízení je očekávaným jevem u některých subjektů a představuje míru zvednutí implantátu z dolního trnového výběžku.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paradigm Spine

Spolupracovníci

MCRA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit