Přínos imunoprofylaxe na fibrózu ke snížení virové zátěže po transplantaci jater (BEFIRTH)

• PROGRAF

imunoprofylaxe umožňující úsporu steroidů v udržovací terapii kombinující indukční terapii se 3 injekcemi antithymocytárních globulinů (ATG) (1,5 mg/kg/den v D0, D2 a D4) a takrolimu v obvyklém dávkování.

U této skupiny pacientů bude první injekce ATG podávána v infuzi po dobu nejméně 6 hodin a bude zahájena, jakmile bude dokončena vaskulární anastomóza. Bude mu předcházet injekce 3 mg/kg/den methylprednisolonu. Druhá injekce ATG v D2 po transplantaci bude také podávána infuzí po dobu 6 hodin a bude jí předcházet injekce 1 mg/kg methylprednisolonu a následně budou z léčby vyloučeny steroidy. Třetí a poslední injekce v D4 po transplantaci bude podávána po dobu 6 hodin, ale nebudou jí předcházet steroidy.

V tomto rameni studie bude takrolimus podáván jako v rameni (A)

• Thymoglobulin

imunoprofylaxe umožňující šetřit steroidy při udržovací léčbě v kombinaci s mykofenolát mofetilem, v počáteční dávce 2 gramy denně, a poté upravena na bezpečnost a snášenlivost tak, aby se udržely PMN ≥ 750/mm3 a počty krevních destiček ≥ 30 000/ mm3.

V tomto rameni studie budou pacienti dostávat stejné dávky ATG a steroidů (a podle stejných metod) jako v rameni B. Takrolimus začal dávkou 0,05 mg/kg dvakrát denně. počínaje D0 nazogastrickou sondou a poté 1 až 2 hodiny před jídlem. V této větvi studie bude dávka takrolimu snížena: cílové minimální koncentrace budou mezi 7 a 12 µg/l mezi D0 a 6 měsíci a poté mezi 3 a 7 µg/l po 6 měsících.

• Mycophénolát mofétil = Cellcept