Fordelen ved immunprofylakse på fibrose for at reducere viral belastning efter levertransplantation (BEFIRTH)

• PROGRAF

immunoprofylakse, der tillader sparing af steroider i vedligeholdelsesterapi, der kombinerer induktionsterapi med 3 injektioner af antithymocytglobuliner (ATG) (1,5 mg/kg/d ved D0, D2 og D4) og tacrolimus i sædvanlig dosis.

I denne gruppe af patienter vil den første injektion af ATG blive infunderet over en periode på mindst 6 timer og vil blive startet, så snart vaskulær anastomose er afsluttet. Det vil blive indledt med en injektion på 3 mg/kg/d methylprednisolon. Den anden injektion af ATG ved D2, efter transplantation, vil også blive infunderet over 6 timer og vil blive forudgået af en injektion på 1 mg/kg methylprednisolon, og derefter vil steroider blive udelukket fra behandlingen. Den tredje og sidste injektion ved D4 efter transplantation vil blive administreret over en 6-timers periode, men vil ikke blive forudgået af steroider.

I denne undersøgelsesarm vil tacrolimus blive administreret som i arm (A)

• Thymoglobulin

immunprofylakse, der tillader sparing af steroider i vedligeholdelsesbehandling kombineret med mycophenolatmofetil, i en startdosis på 2 gram om dagen, og derefter justeret til sikkerhed og tolerabilitet på en sådan måde, at PMN ≥ 750/mm3 opretholdes, og trombocyttal ≥ 30000/ mm3.

I denne undersøgelsesarm vil patienterne modtage de samme doser af ATG og steroider (og ifølge de samme metoder) som i arm B. Tacrolimus startede med 0,05 mg/kg b.i.d. startende ved D0 med nasogastrisk sonde og derefter 1 til 2 timer før måltider. I denne undersøgelsesarm vil tacrolimus-dosis blive reduceret: målrettede bundkoncentrationer vil være mellem 7 og 12 µg/L mellem D0 og 6 måneder og derefter mellem 3 og 7 µg/L efter 6 måneder.

• Mycophenolat mofétil = Cellcept