- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00548977
Genetické studie Spermatogenní selhání
24. října 2007 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Navrhovaná studie je navržena tak, aby ověřila následující hypotézy:
- Myší autozomální nebo X-vázané geny, které jsou exprimovány výhradně v myších spermatogoniích, jsou také specifické pro spermatogonie u člověka.
- Těžký spermatogenní defekt, zejména hypospermatogeneze nebo SCOS, je způsoben vnitřním defektem zárodečných kmenových buněk nebo spermatogenií.
- Geny specifické pro spermatogonie jsou caudatové geny pro lidský spermatogenní defekt, zejména pro hypospermatogenezi nebo SCOS.
- U významné části případů se závažným spermatogenním defektem jsou sterilní geny přenášeny způsobem multifaktoriální dědičnosti.
- U některých případů se závažným spermatogenním defektem mohou být mutace genů specifických pro spermatogonie přenášeny v X-vázaném recesivním, autozomálně recesivním nebo autozomálně dominantním režimu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sníženou plodností trpí 2 až 12 % párů na celém světě.
Muži, kteří mají poruchy produkce spermií (spermatogenní defekt), tvoří asi polovinu těchto případů.
U Drosophila a myši byla vytvořena cílená narušení četných genů spojených se sterilitou.
Fyziologické studie na Drosophila a na myších také ukazují, že spermatogeneze podléhá komplexní regulaci a mužská neplodnost může být důsledkem abnormálních regulačních událostí.
U člověka tvoří delece chromozomu Y pouze 10 % případů se spermatogenním defektem a etiologie zbývajících 90 % případů je stále neznámá.
Je zřejmé, že na mužské neplodnosti se podílí více genů.
U případů se závažným spermatogenním defektem testikulární histologie ukazuje buď snížený počet zárodečných buněk ve všech vývojových stádiích (hypospermatogeneze) nebo úplnou absenci zárodečných buněk (Sertoliho pouze syndrom nebo SCOS).
Zdá se, že existuje vnitřní defekt, který způsobuje vyčerpání zárodečných kmenových buněk (spermatogonie) u případů s hypospermatogenezí nebo SCOS.
Z 25 genů exprimovaných výhradně v myších spermatogoniích jsou 3 vázané na Y, 10 na X a pouze 12 je distribuováno na autosomech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
283
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 56 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient navštívil naši ambulanci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s oligozoospermií (
Kritéria vyloučení:
- Abnormální karyotypy
- Zjevná anamnéza genitálního traumatu
- Genitální kýla
- Další rozpoznatelné příčiny mužské neplodnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace genotypu/fenotypu kandidátů AZF vázaných na Y a genů souvisejících s estrogenem
Časové okno: V době návštěvy OPD
|
V době návštěvy OPD
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Role významných kandidátních genů v lidské spermatogenezi
Časové okno: V době odběru krve
|
V době odběru krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paolin Kuo, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKUH-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mužská neplodnost
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Turecko (Türkiye)
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko