- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00548977
Genetiske undersøgelser Spermatogen svigt
24. oktober 2007 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Den foreslåede undersøgelse er designet til at teste følgende hypoteser:
- Autosomale eller X-bundne musegener, som udelukkende udtrykkes i musespermatogonia, er også spermatogonispecifikke hos mennesker.
- Alvorlig spermatogen defekt, især hypospermatogenese eller SCOS, er forårsaget af en iboende defekt i kimlinjestamceller eller speramtogeni.
- Spermatogonia-specifikke gener er caudate gener for human spermatogen defekt, især for hypospermatogenese eller SCOS.
- For en betydelig del af tilfældene med alvorlig spermatogen defekt overføres de sterile gener via multifaktoriel arvetilstand.
- I nogle tilfælde med alvorlig spermatogen defekt kan mutationer af spermatogoni-specifikke gener overføres i den X-koblede recessive, autosomale recessive eller autosomale dominante tilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellem 2% og 12% af par på verdensplan er ramt af nedsat fertilitet.
Mænd, der har defekter i sædproduktionen (spermatogen defekt), står for omkring halvdelen af disse tilfælde.
Hos Drosophila og mus er der skabt målrettede forstyrrelser af adskillige sterilitetsassocierede gener.
Fysiologiske undersøgelser i Drosophila og i mus indikerer også, at spermatogenese er udsat for kompleks regulering, og mandlig infertilitet kan skyldes afvigende regulatoriske begivenheder.
Hos mennesket udgør deletioner af Y-kromosomet kun 10% af tilfældene med spermatogen defekt, og ætiologierne for de resterende 90% af tilfældene er stadig ukendte.
Det er tydeligt, at flere gener er involveret i mandlig infertilitet.
For tilfælde med alvorlig spermatogen defekt viser testikelhistologi enten nedsat antal kønsceller i alle udviklingsstadier (hypospermatogenese) eller fuldstændig fravær af kønsceller (Sertoli cell only syndrom eller SCOS).
Det ser ud til, at der er en iboende defekt, som forårsager udtømning af kimlinjestamceller (spermatogoni) i tilfælde med hypospermatogenese eller SCOS.
Af 25 gener, der udelukkende udtrykkes i musespermatogonia, er 3 Y-koblede, 10 er X-koblede, og kun 12 er fordelt på autosomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
283
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 56 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten besøgte vores ambulatorium
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd med oligozoospermi (
Ekskluderingskriterier:
- Unormale karyotyper
- Åbenbar genital traumehistorie
- Genital brok
- Andre genkendelige årsager til mandlig infertilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genotype/fænotype-korrelation af Y-koblede AZF-kandidater og østrogen-relaterede gener
Tidsramme: På tidspunktet for besøg i OPD
|
På tidspunktet for besøg i OPD
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rolle af signifikante kandidatgener i human spermatogenese
Tidsramme: På tidspunktet for udtagning af blod
|
På tidspunktet for udtagning af blod
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Paolin Kuo, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. oktober 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCKUH-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien