- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00548977
Studi genetici Fallimento spermatogeno
24 ottobre 2007 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Lo studio proposto ha lo scopo di testare le seguenti ipotesi:
- I geni autosomici di topo o legati all'X che sono espressi esclusivamente negli spermatogoni di topo sono anche spermatogoni specifici nell'uomo.
- Il difetto spermatogenico grave, in particolare l'ipospermatogenesi o SCOS, è causato da un difetto intrinseco nelle cellule staminali della linea germinale o speramtogenia.
- I geni specifici della spermatogonia sono geni caudati per il difetto spermatogenico umano, in particolare per l'ipospermatogenesi o SCOS.
- Per una frazione significativa di casi con grave difetto spermatogenico, i geni sterili vengono trasmessi tramite modalità di ereditarietà multifattoriale.
- Per alcuni casi con grave difetto spermatogenico, le mutazioni dei geni specifici per gli spermatogoni possono essere trasmesse con modalità recessiva legata all'X, autosomica recessiva o autosomica dominante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra il 2% e il 12% delle coppie in tutto il mondo sono affette da ridotta fertilità.
Gli uomini che hanno difetti nella produzione di sperma (difetto spermatogeno) rappresentano circa la metà di questi casi.
In Drosophila e nel topo sono state create interruzioni mirate di numerosi geni associati alla sterilità.
Studi fisiologici nella Drosophila e nel topo indicano anche che la spermatogenesi è soggetta a una regolazione complessa e che l'infertilità maschile può derivare da eventi regolatori aberranti.
Nell'essere umano, le delezioni del cromosoma Y rappresentano solo il 10% dei casi con difetto spermatogenico e le eziologie del restante 90% dei casi sono ancora sconosciute.
È evidente che più geni sono coinvolti nell'infertilità maschile.
Per i casi con grave difetto spermatogenico, l'istologia testicolare mostra un numero ridotto di cellule germinali in tutti gli stadi di sviluppo (ipospermatogenesi) o la completa assenza di cellule germinali (sindrome delle sole cellule di Sertoli o SCOS).
Sembra che ci sia un difetto intrinseco che causa l'esaurimento delle cellule staminali della linea germinale (spermatogoni) per i casi con ipospermatogenesi o SCOS.
Dei 25 geni espressi esclusivamente negli spermatogoni di topo, 3 sono legati all'Y, 10 sono legati all'X e solo 12 sono distribuiti sugli autosomi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
283
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 58 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il paziente ha visitato il nostro ambulatorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini con oligozoospermia (
Criteri di esclusione:
- Cariotipi anomali
- Evidente storia di trauma genitale
- Ernia genitale
- Altre cause riconoscibili di infertilità maschile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Correlazione genotipo/fenotipo di candidati AZF legati all'Y e geni correlati agli estrogeni
Lasso di tempo: Al momento della visita OPD
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Al momento della visita OPD
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ruolo di geni candidati significativi nella spermatogenesi umana
Lasso di tempo: Al momento del prelievo di sangue
|
Al momento del prelievo di sangue
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Paolin Kuo, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
25 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCKUH-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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