乳児の母親に対する乳児心肺蘇生法（CPR）のトレーニング
2012年4月25日 更新者：Marna Rayl Greenberg、Lehigh Valley Hospital
22 分間の教則 DVD と幼児用マネキンを使用して、幼児の母親に幼児心肺蘇生法 (CPR) をトレーニングする
この研究は、乳児/新生児の母親が、従来の 4 時間の指導指導と比較して、22 分間の指導用 DVD と幼児用マネキンを使用した CPR トレーニングを完了することに意欲があるかどうかを判断するための前向きコホート研究です。
研究仮説: 22 分間の教育用 DVD と幼児用マネキンは、幼児を持つ母親に幼児 CPR を教えるための効果的で好ましいツールとなるでしょう。
目的
- 乳児を持つ母親が、従来の CPR クラスに参加するよりも、22 分間の指導 DVD と乳児用マネキンを使用して乳児 CPR トレーニングを完了する可能性が高いかどうかを判断する。
- 22 分間の指導用 DVD と幼児用マネキンを使用して幼児用 CPR を学習することが、従来の幼児用 CPR クラスに参加するのと同じくらい効果的かどうかを判断します。
- 出生前クラスの一環として、または乳児の誕生時に乳児の CPR を学ぶ機会を提供された母親の数を調査する。
- 以前に心肺蘇生法の訓練を受けた母親の数を調査する。
- 母親が以前に心肺蘇生法の訓練を受けた理由を調査するため（例：仕事/キャリアによる義務か、個人的な理由か）。
- 22 分間の指導用 DVD とフォローアップ電話時の幼児用マネキンを使用した家庭での CPR 教育の相乗効果を調査する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、乳児/新生児の母親が、従来の 4 時間の指導指導と比較して、22 分間の指導用 DVD と幼児用マネキンを使用した CPR トレーニングを完了することに意欲があるかどうかを判断するための前向きコホート研究です。
この研究の参加者には、シダー・クレスト（CC）施設のマザー・ベイビー・ユニット（MBU）で入院患者として治療を受けている18歳以上の母親が含まれる。
参加者は、過去 24 時間以内に MBU 保育園または新生児集中治療室 (NICU) でケアを受けている赤ちゃんを出産していなければなりません。
参加にはお母様の同意が必要となります。
対照群は、現在 CPR の認定を受けている母親 (つまり、過去 2 年以内に従来の CPR クラスを受講したことがある、または教室での指導によって CPR の再認定を受けた母親) で構成されます。
出産前に乳児 CPR の認定を受ける母親は多くないと予想されるため、このグループの参加者は多くないと予想されます。
同意を得た後、母親は退院前にアンケートを受け、CPRの知識と熟練度についてテストされます。
実験グループは、現在 CPR の認定を受けていない参加者 (つまり、2 年以上前に従来の CPR トレーニングを受けていたが失効した、または CPR の認定を一度も取得したことがない) で構成されます。
これらの参加者は同意され、アンケートを受け、幼児のマネキンを使って 22 分間の教則 DVD を視聴するよう求められ、退院前に CPR の知識と熟練度についてテストされます。
調査には、参加者の人口統計、これまでのCPR学習経験、以前のCPR指導を受けた理由とそのおおよその費用、指導体験の評価（例：容易さ、指導の質、利便性、有効性）に関する質問が含まれます。
研究スタッフはCPRインストラクターになります。また、評価者間の信頼性を確保するために、スタッフの各メンバーが一連の模擬 CPR テスト シナリオで CPR の知識とパフォーマンスを個別に採点します。
研究中、研究スタッフには参加者が登録されているグループが見えなくなります。
したがって、1 人の研究スタッフ メンバーが参加者を登録すると、インストラクターの偏見を排除するために、盲検化された別の研究スタッフ メンバーが参加者の CPR 習熟度を評価します。
乗数効果を測定し、実際の状況で心肺蘇生技術を使用しなければならない頻度を尋ねるために、登録後 6 か月後にフォローアップの電話が行われます。
参加者の筆記試験と実技試験、アンケートの質問への回答、フォローアップの電話のスコアがグループ間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Lehigh Valley Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 母親は出産後 24 時間以内に CC サイトで MBU に入院する必要があります。
- 母親は 18 歳以上でなければなりません。
除外基準:
- 母親は MBU への入学を認められていません。
- 母親は18歳未満です。
- 母は24時間以上入院しています。
- 母親は身体的に心肺蘇生を行うことができません。
- 母は認知症です。
- 母親は理解して同意書に署名することができません。
- 母親は英語を話せません。
- 現在の妊娠により胎児が死亡しました。
- 以前に研究に参加したことがある母親。
- 以前に 22 分の DVD と幼児用マネキンを使用して幼児 CPR を独学で学んだ母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：心肺蘇生クラス
現在 CPR の認定を受けている母親（つまり、過去 2 年以内に従来の CPR クラスを受講しているか、教室での指導により CPR の再認定を受けている）。
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これらの参加者は同意され、アンケートを受け、幼児マネキンを使用して 22 分間の幼児 CPR 指導 DVD を視聴するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者は、習得した CPR スキルを評価するための筆記試験と実技試験を受けます。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心肺蘇生法学習体験（容易さ、指導の質、利便性など）は調査結果から分析されます。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marna R Greenberg, D.O., MPH、LVH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月25日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
いつでも心肺蘇生法の臨床試験
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University of PennsylvaniaAmerican Heart Association完了
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University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research Institute完了
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Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung Foundation完了
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Seoul National University Hospital終了しました
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Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of Canada完了