Denní případ Reparace tříselné kýly u dětí. Je laparoskopický přístup oprávněný?

Východiska a cíle: U dospělých jsou výhodami laparoskopické tříselné kýly menší bolestivost, kratší rekonvalescence, kratší pracovní neschopnost a lepší kosmetický výsledek. Není známo, zda laparoskopická operace kýly přináší podobné výsledky u dětí. Cílem je porovnat délku rekonvalescence, pooperační bolest a dlouhodobé chirurgické výsledky mezi denní laparoskopickou a otevřenou reparací tříselné kýly u dětí.

Klíčová kritéria pro zařazení: Děti zahrnuté do studie musí být ve věku od čtyř měsíců do šestnácti let a nesmí podstoupit žádnou předchozí operaci. Z mužských pacientů jsou akceptováni ti, kteří mají zcela sestouplá varlata.

Typ studie: Studie je randomizované, jednoduše zaslepené prospektivní srovnání mezi laparoskopickou a otevřenou reparací tříselné kýly u dětí.

Cílová velikost vzorku: Za předpokladu, že existuje rozdíl jednoho dne v čase k obnovení normálních aktivit po laparoskopické a otevřené operaci kýly, cílová velikost vzorku 100 pacientů v laparoskopickém rameni a 100 pacientů v otevřeném reparačním rameni by měla dosáhnout 90% výkonu s p < 0,05.

Stav náboru: Od 10. 2002 do 1. 1. 2007 bylo přijato 89 pacientů (laparoskopická oprava LH 47, otevřená oprava OH 42). Primární výsledek: Doba k obnovení normální aktivity po operaci. Sekundární výsledky: Stupeň pooperační bolesti, délka operace, pracovní neschopnost rodičů, výsledek operace 6 měsíců a 2 roky po operaci.