Dagsak Lyskebrokk Reparasjon hos barn. Er laparoskopisk tilnærming berettiget?

Bakgrunn og mål: Hos voksne er fordelene med laparoskopisk lyskebrokk mindre smerte, kortere restitusjon, kortere sykefravær og bedre kosmetisk resultat. Det er ikke kjent om laparoskopisk brokkreparasjon gir lignende resultater hos barn. Målet er å sammenligne varigheten av restitusjon, postoperative smerter og langsiktige kirurgiske resultater mellom dagtilfelle laparoskopisk og åpen lyskebrokkreparasjon hos barn.

Viktige inklusjonskriterier: Barn inkludert i studien må være i alderen fire måneder til seksten år og ikke ha gjennomgått noen tidligere operasjon. Av mannlige pasienter aksepteres de med fullstendig nedstammede testikler.

Studietype: Studien er randomisert, enkeltblindet prospektiv sammenligning mellom laparoskopisk og åpen dag sak inguinal brokk reparasjon hos barn.

Målprøvestørrelse: For å anta at det er en forskjell på én dag i tid for å gjenopprette normale aktiviteter etter laparoskopisk og åpen brokkreparasjon, bør målprøvestørrelsen på 100 pasienter i laparoskopisk og 100 i åpen reparasjonsarm nå 90 % kraft med p < 0,05.

Rekrutteringsstatus : Fra 10/2002 til 1/2007 rekrutteres 89 pasienter (laparoskopisk reparasjon LH 47, åpen reparasjon OH 42). Primært resultat: Tiden for å gjenopprette normal aktivitet etter operasjonen. Sekundære utfall : Graden av postoperativ smerte, operasjonens varighet, sykefravær hos foreldre, operasjonsresultat 6 måneder og 2 år etter reparasjonen.