Caso de Día Reparación de Hernia Inguinal en Niños. ¿Está justificado el abordaje laparoscópico?

Justificación y objetivo: En adultos las ventajas de la hernia inguinal laparoscópica son menor dolor, recuperación más corta, baja laboral más corta y mejor resultado cosmético. No se sabe si la reparación laparoscópica de hernia produce resultados similares en niños. El objetivo es comparar la duración de la recuperación, el dolor posoperatorio y los resultados quirúrgicos a largo plazo entre la reparación de hernia inguinal abierta y laparoscópica ambulatoria en niños.

Criterios clave de inclusión: Los niños incluidos en el estudio deben tener entre cuatro meses y dieciséis años de edad y no haber sido sometidos a ninguna cirugía previa. De los pacientes masculinos se aceptan aquellos con testículos completamente descendidos.

Tipo de estudio: El estudio es una comparación prospectiva aleatorizada, simple ciego entre la reparación de hernia inguinal laparoscópica y de día abierto en niños.

Tamaño de la muestra objetivo: Para el supuesto de que hay una diferencia de un día en el tiempo para restablecer las actividades normales después de la reparación de hernia abierta y laparoscópica, el tamaño de la muestra objetivo de 100 pacientes en el brazo de reparación laparoscópica y 100 en reparación abierta debe alcanzar una potencia del 90 % con p <0,05.

Estado del reclutamiento: Del 10/2002 al 1/2007 se reclutaron 89 pacientes (reparación laparoscópica LH 47, reparación abierta OH 42). Medida de resultado primaria: El tiempo para restablecer la actividad normal después de la cirugía. Resultados secundarios: El grado de dolor postoperatorio, la duración de la operación, baja por enfermedad de los padres, resultado quirúrgico 6 meses y 2 años después de la reparación.