Day Case Correção de Hérnia Inguinal em Crianças. A abordagem laparoscópica é justificada?

Justificativa e objetivo: Em adultos, as vantagens da hérnia inguinal laparoscópica são menos dor, recuperação mais curta, licença médica mais curta e melhor resultado cosmético. Não se sabe se o reparo de hérnia laparoscópica produz resultados semelhantes em crianças. O objetivo é comparar a duração da recuperação, a dor pós-operatória e os resultados cirúrgicos a longo prazo entre o reparo de hérnia inguinal laparoscópica e aberta em crianças.

Principais critérios de inclusão: As crianças incluídas no estudo devem ter idade entre quatro meses e dezesseis anos e não ter sido submetidas a nenhuma cirurgia anterior. Dos pacientes do sexo masculino, aqueles com testículos completamente descidos são aceitos.

Tipo de estudo: O estudo é uma comparação prospectiva randomizada, simples-cega entre a correção de hérnia inguinal laparoscópica e dia aberto em crianças.

Tamanho da amostra alvo: Para a suposição de que há uma diferença de um dia no tempo para restaurar as atividades normais após o reparo laparoscópico e aberto da hérnia, o tamanho alvo da amostra de 100 pacientes no braço laparoscópico e 100 no braço de reparo aberto deve atingir 90% de poder com p < 0,05.

Status do recrutamento: De 10/2002 a 1/2007, 89 pacientes (reparo laparoscópico LH 47, reparo aberto OH 42) são recrutados. Resultado primário: O tempo para restaurar a atividade normal após a cirurgia. Resultados Secundários: O grau de dor pós-operatória, a duração da operação, licença médica dos pais, resultado cirúrgico 6 meses e 2 anos após o reparo.