Дневной случай пластики паховой грыжи у детей. Оправдан ли лапароскопический подход?

Предпосылки и цель: у взрослых преимуществами лапароскопической паховой грыжи являются меньшая боль, более короткое выздоровление, более короткий отпуск по болезни и лучший косметический результат. Неизвестно, дает ли лапароскопическая пластика грыжи аналогичные результаты у детей. Цель состоит в том, чтобы сравнить продолжительность восстановления, послеоперационную боль и долгосрочные хирургические результаты между лапароскопической и открытой пластикой паховой грыжи у детей.

Ключевые критерии включения: дети, включенные в исследование, должны быть в возрасте от четырех месяцев до шестнадцати лет и не подвергаться никаким предшествующим хирургическим вмешательствам. Из пациентов мужского пола принимаются пациенты с полностью опустившимися яичками.

Тип исследования: исследование представляет собой рандомизированное, однократное слепое проспективное сравнение лапароскопической пластики паховой грыжи и пластики паховой грыжи на открытом воздухе у детей.

Целевой размер выборки: при допущении, что существует разница в один день во времени восстановления нормальной активности после лапароскопической и открытой герниопластики, целевой размер выборки из 100 пациентов в лапароскопической и 100 в открытой герниопластике должен достигать мощности 90% с p < 0,05.

Статус набора: С 10/2002 по 01/2007 набрано 89 пациентов (лапароскопическая пластика LH 47, открытая пластика OH 42). Первичный результат: время восстановления нормальной активности после операции. Вторичные результаты: степень послеоперационной боли, продолжительность операции, больничный лист родителей, результат операции через 6 месяцев и 2 года после пластики.