Päivälaukku nivustyrän korjaus lapsille. Onko laparoskooppinen lähestymistapa perusteltu?

Tausta ja tavoite: Aikuisilla laparoskooppisen nivustyrän etuja ovat vähemmän kipua, lyhyempi toipuminen, lyhyempi sairausloma ja parempi kosmeettinen tulos. Ei tiedetä, tuottaako laparoskooppinen tyrän korjaus lapsilla samanlaisia ​​tuloksia. Tavoitteena on verrata toipumisen kestoa, leikkauksen jälkeistä kipua ja pitkäkestoisia leikkaustuloksia päiväpotilaslaparoskooppisen ja avoimen nivustyrän korjauksen välillä.

Tärkeimmät osallistumiskriteerit: Tutkimukseen osallistuvien lasten tulee olla iältään neljästä kuukaudesta kuuteentoista vuoteen eikä heillä ole aiemmin tehty leikkausta. Miespotilaista hyväksytään ne, joiden kivekset ovat kokonaan laskeutuneet.

Tutkimustyyppi: Tutkimus on satunnaistettu, yksisokkoutettu prospektiivinen vertailu laparoskooppisen ja avoimen päivän tapauksen nivustyrän korjauksen välillä lapsilla.

Tavoiteotoskoko: Jos oletetaan, että normaalin toiminnan palautumisessa on yksi päivä ero laparoskooppisen ja avoimen tyrän korjauksen jälkeen, tavoitenäytteen koon, joka on 100 potilasta laparoskooppisessa ja 100 avoimessa korjaushaarassa, tulisi saavuttaa 90 % teho p < 0,05.

Rekrytointitila: 10/2002-1/2007 89 potilasta (laparoskooppinen korjaus LH 47, avoin korjaus OH 42) rekrytoidaan. Ensisijainen tulos: Aika palauttaa normaali toiminta leikkauksen jälkeen. Toissijaiset tulokset: Leikkauksen jälkeisen kivun aste, leikkauksen kesto, vanhempien sairausloma, leikkaustulos 6 kuukautta ja 2 vuotta korjauksen jälkeen.