Léčba augmentace hřebenů pomocí OSSIX® BREEZE vs. Jason®

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy od 18 let.
2. Celkový dobrý zdravotní stav (ASA 1 a ASA 2).
3. Dospělí s defektem bukální kosti, kteří potřebují zavedení implantátu a procházejí řízenou léčbou regenerace kosti.
4. Pacient potřebuje 1-3 implantáty.
5. Dobrá ústní hygiena (index plaku v plných ústech <25 %).
6. Přiměřená kontrola zánětu (krvácení z plných úst při sondování <25 %).
7. Pacient je ochoten podepsat informovaný souhlas a zúčastnit se klinické studie.

10 8. Pacient je schopen porozumět a dodržovat postupy související se studií, jako je správná ústní hygiena a účast na všech následných vyšetřeních.

Kritéria vyloučení:

1. Fyzický stav ASA III nebo ASA IV.
2. Obecné kontraindikace pro stomatologické a/nebo chirurgické zákroky.
3. Zánětlivé a autoimunitní onemocnění dutiny ústní.
4. Pacienti se známou přecitlivělostí na kolagen.
5. Pacienti s citlivostí na materiály pocházející z prasat.
6. Pacienti trpící autoimunitními onemocněními a onemocněními pojivové tkáně, jako jsou: systémový lupus erythematodes, dermatomyositida atd.
7. Akutní infekce v dutině ústní nebo akutní zánět v místě implantace.
8. Obecná onemocnění, kde jsou kontraindikována opatření stomatologie, maxilofaciální chirurgie, implantologie, parodontologie, endodontologie nebo jiná opatření ústní chirurgie.
9. Onemocnění ústní sliznice.
10. Nekontrolované onemocnění parodontu
11. Souběžná nebo předchozí radioterapie oblasti hlavy.
12. Současná nebo předchozí léčba imunosupresivy, bisfosfonáty nebo vysokými dávkami kortikosteroidů.
13. Kouření (více než 10 cigaret denně).
14. Těhotné nebo kojící ženy.
15. Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vysoce účinnou metodu antikoncepce.
16. Účast na jiném zkoumaném zařízení, lékové nebo biologické studii během posledních 24 týdnů před vstupem do studie.