Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Subjects in Malaysia (DiabCare Asia)

21. listopadu 2016 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

DiabCare Asia 2008 (Malaysia): A Cross-Sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Patients in Asia & To Evaluate Perceptions and Practices of Physicians & Patients About Diabetes Management in Asia

This study is conducted in Asia. The aim of this observational study is to evaluate current status of diabetes management, control, and complications in diabetic subjects in Asia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1670

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Selangor Darul Ehsan, Malajsie
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with diabetes mellitus (both type 1 and type 2) being treated at general hospitals, diabetes clinics and referral clinics will be selected according to the inclusion and exclusion criteria.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diabetic patients registered in the particular centre for more than 12 months.
  • Patients should have visited the centre at least once in the last 3-6 months apart from the initial visit.
  • Patients willing to sign informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Repetition of any patient as patients should not be included twice for any reason.
  • Unwilling to participate or unable to comply with protocol requirements.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Dotazník vyplní subjekt pouze při vstupu do observační studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný věk nástupu diabetes mellitus 1. a 2. typu
Časové okno: při základní návštěvě/zahájení studie
při základní návštěvě/zahájení studie
Mean duration of treatment of type 2 Diabetes mellitus
Časové okno: at baseline visit/study start
at baseline visit/study start
Percentage of patients on insulin and Oral Anti-Diabetics Drugs (OADs) theraphy, respectively
Časové okno: at baseline visit/study start
at baseline visit/study start
Průměrná doba trvání diabetu u pacientů s diabetem 1. a 2. typu
Časové okno: při základní návštěvě/zahájení studie
při základní návštěvě/zahájení studie
Mean FPG (Fasting plasma glucose), PPG (Post prandial glucose) and HbA1c of diabetic patients
Časové okno: at baseline visit/study start
at baseline visit/study start
Procento diabetických pacientů s cílem HbA1c pod 7,0 % a pod 6,5 %, v uvedeném pořadí
Časové okno: při základní návštěvě/zahájení studie
při základní návštěvě/zahájení studie
Procento diabetických pacientů s dyslipidémií a hypertenzí, kardiovaskulárními komplikacemi, onemocněním periferních cév, diabetickou nefropatií a diabetickými očními komplikacemi, v tomto pořadí
Časové okno: při základní návštěvě/zahájení studie
při základní návštěvě/zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patients' perception will be analysed through patient questionnaire measuring: Psychological well-being, Quality of Life and patients' compliant to treatmen
Časové okno: at baseline visit/study start
at baseline visit/study start
Vnímání diabetu lékařem a jeho zvládání bude analyzováno prostřednictvím dotazníku lékaře, který bude měřit povědomí o: HbA1c testu a jeho cíli, antidiabetické léčbě, bariérách optimální kontroly diabetu
Časové okno: při základní návštěvě/zahájení studie
při základní návštěvě/zahájení studie
Trvání diabetu spojené s nejvyšším počtem diabetických komplikací
Časové okno: při základní návštěvě/zahájení studie
při základní návštěvě/zahájení studie
Minimální trvání diabetu spojené s 10% výskytem diabetických komplikací (CVD, nefropatie a retinopatie)
Časové okno: při základní návštěvě/zahájení studie
při základní návštěvě/zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INS-3723

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit