- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00912522
Magnetic Prefrontal Stimulation for Studying the Role of the Cortex in High-level Cognition Processes and Reward System
20. dubna 2015 aktualizováno: Moshe Isserles, Hadassah Medical Organization
The investigators intend to study the role of the cortex in high- level cognition processes and sensory adaptation, by the use of non-invasive Transcranial Magnetic stimulation and various cognitive tests.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah medical org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy men and women, age of 18-60
- answered negatively to questions of TMS safety questionnaire
- signed and declared about their agreement to participate in the study
- hebrew speaker
Exclusion Criteria:
- self history of significant mental disorder
- self history or first-degree relatives history of epilepsy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LT PFC HIGH FREQ TMS
|
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
|
|
Aktivní komparátor: LT PFC LOW FREQ TMS
|
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
|
|
Aktivní komparátor: RT PFC HIGH FREQ TMS
|
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
|
|
Aktivní komparátor: RT PFC LOW FREQ TMS
|
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
|
|
Falešný srovnávač: SHAM STIMULATION
|
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in scoring of different tests and questionnaires
Časové okno: One year
|
One year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlation of different tests and questionnaires
Časové okno: One year
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moshe Isserles, Dr., Hadassa Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na TMS
-
Hartford HospitalNábor
-
Carilion ClinicNeznámýBolest v obličejiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVýkonná funkceSpojené státy
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaDokončenoVelká depresivní poruchaAustrálie
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyNábor
-
Centre Hospitalier St AnneNáborSchizofrenie odolná proti léčběFrancie
-
Mclean HospitalMassachusetts General HospitalDokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha ISpojené státy